Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Fitness Buddy Ecosystem

20. december 2024 opdateret af: Sun Joo (Grace) Ahn, PHD, University of Georgia

The Virtual Fitness Buddy Ecosystem: Brug af digital teknologi til at fremme og opretholde moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet hos børn

VFB Ecosystem udnytter digitale teknologiers evne til at forbinde forældre og børn, hvilket giver forældre mulighed for aktivt at støtte deres barns fysiske aktivitet, selv når forældre ikke kan være til stede. VFB er et kioskbaseret system, der huser en virtuel hund, der er programmeret til at give børn mulighed for at sætte selvbestemte fysiske aktivitetsmål. Børnene bærer Fitbits, mens de udfører fysisk aktivitet. Ved at bruge de unikke data, der er indlejret i Fitbit, er kiosken i stand til at registrere hvert enkelt barn og automatisk forbinde ham eller hende med en unik, personlig virtuel hund. Fysisk aktivitetsdata overføres automatisk fra Fitbit til kiosken, når barnet nærmer sig, og den virtuelle hund giver nøjagtige evalueringer af, om barnet opfyldte det selvbestemte fysiske aktivitetsmål, og tilbyder opmuntrende ord og fysisk aktivitetsstøtte. Det virtuelle kæledyr fungerer som en personlig fitness-kammerat for at opmuntre børn til at sætte og opfylde fysiske aktivitetsmål, fremme fysisk aktivitets selveffektivitet og fremme gensidigt støttende forhold mellem børn, forældre og det virtuelle kæledyr. Dette vil især være nyttigt for børn, der modtager utilstrækkelige mængder social støtte i deres nuværende miljø.

Sideløbende sender kiosken en sms til forældrene om barnets fysiske aktivitetsforløb. Forældre er derefter i stand til at sende opmuntrende ord og kommunikere med deres børn via kiosken ved hjælp af SMS-funktionen på deres mobiltelefoner. Selv når forælderen ikke er sammen med barnet, er det virtuelle kæledyr designet til at tjene som et koordinerende fokus for at lette forældre-barn-kommunikation. Forældre vil også modtage tekstbeskeder fra kiosken med en sikkerhedskode for at få adgang til en hjemmeside, der giver detaljerede registreringer af barnets fysiske aktivitet over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos børn udgør et kritisk folkesundhedsproblem og forbliver kronisk som en af ​​de stærkeste forudsigere for fedme som voksen. Videnskabelige beviser har vist, at daglig fysisk aktivitet (PA) er bydende nødvendigt for at forhindre opståen af ​​fedme. Udstrømningen af ​​akademisk og faglig interesse har øget den offentlige bevidsthed om risici forbundet med fedme (f.eks. type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, kræftformer) samt vigtigheden af ​​PA. Undersøgelser viser dog, at den stigende forekomst af fedme blandt børn ikke er haltet siden 1999. Mange eksisterende PA-interventioner viser kortsigtet effekt, men har ikke kunnet demonstrere langsigtet effektivitet til at opretholde ændringerne i PA over tid - et hul, som dette projekt sigter mod at løse.

En vigtig, men ofte overset begrænsning af eksisterende PA-interventioner er den negative virkning af ydre belønninger, såsom point, karakterer og badges, som ofte bruges i sundhedsfremmende interventioner for at tilskynde børn til at engagere sig i programmet. Børn bliver motiverede til at udmærke sig i at opnå de ydre belønninger i stedet for at lære de iboende fordele ved interventionen. Følgelig har disse typer af interventioner begrænsede effekter, som kan forsvinde helt, når de holder op med at modtage ydre belønninger. En anden kritisk begrænsning af eksisterende PA-interventioner relateret til brugen af ​​ydre belønninger er, at fokus på at "slå systemet" ved at opnå ydre belønninger dekontekstualiserer interventionen fra barnets hverdag. Dette er en isolerende oplevelse for barnet, der tager ham eller hende væk fra eksisterende social støtte (f.eks. forældre) og overlades til hans eller hendes enheder at engagere sig i PA, udelukkende baseret på motivationen fra ydre belønninger.

Vejledt af rammerne for socialøkologisk teori og selvbestemmelsesteori foreslår vi en paradigmeskiftende intervention gennem en engagerende, spillignende platform, der inkorporerer iboende belønningssystemer ved at udnytte teknologiens kraft til at forbinde mennesker og enheder for at fremme PA hos børn . Virtual Fitness Buddy (VFB) Ecosystem blev designet til at opmuntre børn til at omfavne PA som en livsstilsændring, der kan opretholdes over tid i stedet for et middel til at få point. Økosystemet opfylder dette mål ved at udnytte en af ​​de mest indflydelsesrige eksisterende sociale relationer i børns liv, forældre-barn-forholdet. Ved at bruge teknologiske enheder af forbrugerkvalitet, såsom mobiltelefoner, giver økosystemet forældre mulighed for at forblive involveret i interventionen og støtte deres børns PA-indsats, selv når de ikke kan være sammen med deres børn. Derudover vil et virtuelt kæledyr, designet til at efterligne menneske-kæledyr-forhold i den fysiske verden, guide børn til at sætte og opfylde PA-mål og tilbyde skræddersyet støtte.

Ved at bruge teknologi til at forstærke kraften i eksisterende sociale relationer, vil børn lære at omfavne PA som en livsstilsændring, mens de støttes af deres forældre og det virtuelle kæledyr i økosystemet. Fordi interventionen er indlejret i børns hverdagsliv, viste vores foreløbige resultater økosystemets potentiale til at fremkalde høje niveauer af engagement og spænding fra både børn og forældre over en 3-dages interventionsperiode. Det næste kritiske spørgsmål er, om økosystemet kan fastholde børns og forældres engagement over længere perioder, hvilket giver bæredygtige ændringer i sundhedsadfærd og livsstilsvalg, som blev initieret af økosystemet.

I samarbejde med KFUM vil 480 børn og 480 forældre i 24 efterskoler blive tilfældigt fordelt til behandlings- og kontrolgrupper i et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Efterskoler i behandlingsgruppen vil modtage Økosysteminterventionen i 3 måneder; efterskoler i kontrolgruppen vil ikke opleve Økosystemet (men vil modtage standarden for pleje). Alle børn vil gennemføre baseline-vurderinger, en 3-måneders posttest og en 6-måneders og 12-måneders opfølgning. Forældre og børn vil give selvrapporteringsdata om deres opfattede sociale støtte, motivation og PA-selveffektivitet. PA vil blive vurderet med aktivitetsmonitorer, som børn vil have på under hele projektet.

Vores specifikke mål er:

Mål 1. Test hypotesen om, at ved 3-måneders-, 6-måneders- og 12-måneders vurderingerne vil børn, der er tilknyttet økosystemet, udvise højere niveauer af moderat til kraftig intensitet PA end børn i kontrolgruppen.

Hjælpemål 1. Kun for behandlingsgruppen, test forældres og børns engagement i løbet af den 3-måneders intervention ved at spore brugshyppigheden og varigheden af ​​deres interaktioner gennem økosystemet.

Formål 2. Test forældre- og barns forandringsmekanismer. Specifikt antager vi, at børn og forældre i behandlingsgruppen vil rapportere højere niveauer af motivation, PA-self-efficacy og opfattet social støtte ved 3-måneders, 6 måneders og 12-måneders opfølgning sammenlignet med kontrolbørn. Moderatorer af forandringer, såsom barnets alder og køn, vil også blive analyseret.

Virtual Fitness Buddy Ecosystem repræsenterer en ny generation af teknologi-medierede sundhedsinterventioner for børn, som integrerer sjov og engagerende teknologi i eksisterende sociale systemer for at fremme bæredygtige livsstilsændringer gennem den iboende belønning af social støtte. Fordi økosystemet er en omkostnings- og arbejdseffektiv løsning, der integrerer teknologi i forbrugerkvalitet med lave barrierer for fortsat brug, har det potentiale for hurtig spredning og omfattende indvirkning på folkesundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

964

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • YMCA of Metropolitan Atlanta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn skal være mellem 6-10 år
  • Børn skal være daglige deltagere i den angivne efterskole
  • Kun ét barn (ældste) og én omsorgsperson fra hver familie kan deltage
  • Den deltagende forælder skal være omsorgsgiver for barnet i størstedelen af ​​ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Familien har overhængende planer om at flytte
  • Barnet har funktionsnedsættelser, der forhindrer fysisk aktivitet uden hjælp
  • En ikke-bolig forælder, der har lidt interaktion med barnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Børnene vil modtage standarden for pleje på deres respektive efterskoler. Ligesom med behandlingsgruppen vil alle børn blive bedt om at bære deres Fitbits i et år efter interventionsperioden til opfølgning på mellemlang og lang sigt. Fitbit-data vil blive optaget sporet året rundt gennem de automatiserede Fitbit-datasynkroniseringsstationer på efterskoleprogrammets websted. Alle deltagere vil blive vurderet for PA og psykosociale variabler ved de samme fire målepunkter for behandlingsgruppen.
Virtual Fitness Buddy Ecosystem giver forældre mulighed for at forblive involveret i interventionen og støtte deres børns PA-indsats, selv når de ikke kan være sammen med deres børn. Et virtuelt kæledyr, designet til at efterligne menneske-kæledyr-forhold i den fysiske verden, vil guide børn til at sætte og opfylde PA-mål og tilbyde skræddersyet støtte. I samarbejde med KFUM vil 480 børn og 480 forældre i 24 efterskoler blive tilfældigt fordelt i behandlings- og kontrolgrupper. Efterskoleprogrammer i behandlingsgruppen vil modtage Økosysteminterventionen i 6 måneder; efterskoler i kontrolgruppen vil ikke opleve Økosystemet. Alle børn vil gennemføre baseline-vurderinger, en 3-måneders posttest og en 6-måneders og 12-måneders opfølgning. Forældre og børn vil give selvrapporteringsdata om deres opfattede sociale støtte, motivation og PA-selveffektivitet. PA vil blive vurderet med aktivitetsmonitorer, som børn vil have på under hele projektet.
Eksperimentel: Behandling
Det virtuelle kæledyr fungerer som en personlig fitness-kammerat for at opmuntre børn til at sætte og opfylde fysiske aktivitetsmål, fremme fysisk aktivitets selveffektivitet og fremme gensidigt støttende forhold mellem børn, forældre og det virtuelle kæledyr. Sideløbende sender kiosken en sms til forældrene om barnets fysiske aktivitetsforløb. Forældre er derefter i stand til at sende opmuntrende ord og kommunikere med deres børn via kiosken ved hjælp af SMS-funktionen på deres mobiltelefoner. Forældre vil også modtage tekstbeskeder fra kiosken med en sikkerhedskode for at få adgang til en hjemmeside, der giver detaljerede registreringer af barnets fysiske aktivitet over tid. Deltagerne vil blive vurderet for efterbehandlingsmålinger umiddelbart efter 3 måneder, 6 måneder efter og 12 måneder efter interventionen.
Virtual Fitness Buddy Ecosystem giver forældre mulighed for at forblive involveret i interventionen og støtte deres børns PA-indsats, selv når de ikke kan være sammen med deres børn. Et virtuelt kæledyr, designet til at efterligne menneske-kæledyr-forhold i den fysiske verden, vil guide børn til at sætte og opfylde PA-mål og tilbyde skræddersyet støtte. I samarbejde med KFUM vil 480 børn og 480 forældre i 24 efterskoler blive tilfældigt fordelt i behandlings- og kontrolgrupper. Efterskoleprogrammer i behandlingsgruppen vil modtage Økosysteminterventionen i 6 måneder; efterskoler i kontrolgruppen vil ikke opleve Økosystemet. Alle børn vil gennemføre baseline-vurderinger, en 3-måneders posttest og en 6-måneders og 12-måneders opfølgning. Forældre og børn vil give selvrapporteringsdata om deres opfattede sociale støtte, motivation og PA-selveffektivitet. PA vil blive vurderet med aktivitetsmonitorer, som børn vil have på under hele projektet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 12 måneder
Vægt i kilogram
12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
De deltagende børns fysiske aktivitet vil blive vurderet med Fitbits og valideret med Actigraphs.
12 måneder
Højde
Tidsramme: 12 måneder
Højde i meter
12 måneder
Taljemål
Tidsramme: 12 måneder
Taljeomkreds i centimeter
12 måneder
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 12 måneder
Kropsfedtprocent i percentil
12 måneder
Self-efficacy
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret opfattet effekt til fysisk aktivitet
12 måneder
Motivering
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret motivation for fysisk aktivitet
12 måneder
Forælder-barn forhold
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret forældre-barn forhold
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun Joo (Grace) Ahn, Ph.D., University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00004611

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er at hjælpe med at tackle fedmeepidemien hos børn, som er af national betydning. Som sådan er alle efterforskerne forpligtet til at sikre udbredt formidling af vores resultater og til at gøre de udviklede teknologier frit tilgængelige for andre forskere. Dette vil omfatte offentliggørelse af ikke kun vores evalueringsresultater gennem passende videnskabelige tidsskrifter og præsentationer på nationale møder, men også vores erfaringer og erfaringer under design- og udviklingsprocessen. For eksempel vil vores designdokumenter udvikle sig på en adgangskodebeskyttet hjemmeside, der efter projektets afslutning vil blive offentliggjort (med lærernavne fjernet) med kontaktoplysninger for efterforskerne inkluderet, og vil blive detaljeret i publikationer og præsentationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Datafiler vil blive kompileret efterhånden som dataindsamlingen skrider frem. Efter afslutning af undersøgelsen, dataanalysen og manuskriptpubliceringen vil PI dele de-identificerede data med forskere, der kan verificere certificering til (a) at arbejde med menneskelige emner og (b) fuldføre en aftale med værtsinstitutionen, University of Georgien. Efter afslutning af undersøgelsen vil alle data således være tilgængelige for kvalificerede forskere. Derudover vil undersøgelser, der er oprettet til undersøgelsen, blive hostet på universitetets hjemmesider, som kan bruges gratis af interesserede forskere. Behandlingsmanualer og andet materiale vil blive stillet til rådighed efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner