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Ecosistema virtuale di compagni di fitness

20 dicembre 2024 aggiornato da: Sun Joo (Grace) Ahn, PHD, University of Georgia

L'ecosistema Virtual Fitness Buddy: utilizzo della tecnologia digitale per promuovere e sostenere l'attività fisica di intensità da moderata a vigorosa nei bambini

L'ecosistema VFB sfrutta la capacità delle tecnologie digitali di connettere genitori e figli, consentendo ai genitori di sostenere attivamente l'attività fisica dei propri figli, anche quando i genitori non possono essere presenti. Il VFB è un sistema basato su chiosco che ospita un cane virtuale programmato per consentire ai bambini di fissare obiettivi di attività fisica autodeterminati. I bambini indossano Fitbit mentre svolgono attività fisica. Utilizzando i dati univoci incorporati nel Fitbit, il chiosco è in grado di rilevare ogni singolo bambino e collegarlo automaticamente a un cane virtuale unico e personalizzato. I dati sull'attività fisica vengono trasmessi automaticamente dal Fitbit al chiosco quando il bambino si avvicina e il cane virtuale fornisce valutazioni accurate del fatto che il bambino abbia raggiunto l'obiettivo di attività fisica autodeterminato, offrendo parole di incoraggiamento e supporto per l'attività fisica. L'animale domestico virtuale funziona come un compagno di fitness personalizzato per incoraggiare i bambini a stabilire e raggiungere obiettivi di attività fisica, promuovere l'autoefficacia dell'attività fisica e promuovere relazioni di supporto reciproco tra bambini, genitori e l'animale domestico virtuale. Ciò sarà particolarmente utile per i bambini che ricevono quantità insufficienti di sostegno sociale nel loro ambiente attuale.

Contemporaneamente, il chiosco invia un sms ai genitori sull'andamento dell'attività fisica del bambino. I genitori possono quindi inviare parole di incoraggiamento e comunicare con i propri figli tramite il chiosco, utilizzando la funzione di messaggistica di testo dei loro telefoni cellulari. Pertanto, anche quando il genitore non è con il bambino, l'animale domestico virtuale è progettato per fungere da centro di coordinamento per facilitare la comunicazione genitore-figlio. I genitori riceveranno anche messaggi di testo dal chiosco con un codice di sicurezza per accedere a un sito Web che fornisce registrazioni dettagliate dell'attività fisica del bambino nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obesità infantile rappresenta un problema critico per la salute pubblica e rimane cronicamente uno dei più forti predittori di obesità da adulto. Prove scientifiche hanno dimostrato che l'attività fisica quotidiana (PA) è fondamentale per prevenire l'insorgenza dell'obesità. Lo sfogo di interesse accademico e professionale ha aumentato la consapevolezza pubblica dei rischi legati all'obesità (ad esempio, diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari, tumori) e dell'importanza della PA. Tuttavia, gli studi dimostrano che la crescente prevalenza dell'obesità infantile non ha vacillato dal 1999. Molti interventi dell'AP esistenti mostrano un impatto a breve termine, ma non sono riusciti a dimostrare l'efficacia a lungo termine nel sostenere i cambiamenti nell'AP nel tempo, una lacuna che questo progetto mira a colmare.

Una limitazione importante, ma comunemente trascurata, degli interventi PA esistenti è l'impatto negativo delle ricompense estrinseche, come punti, voti e badge, che sono spesso utilizzati negli interventi di promozione della salute per incentivare i bambini a impegnarsi nel programma. I bambini diventano motivati ​​a eccellere nell'ottenere le ricompense estrinseche piuttosto che nell'apprendere i benefici intrinseci dell'intervento. Di conseguenza, questi tipi di interventi hanno effetti limitati che possono scomparire del tutto quando smettono di ricevere ricompense estrinseche. Un altro limite critico degli interventi PA esistenti relativi all'uso di ricompense estrinseche è che l'attenzione a "battere il sistema" ottenendo ricompense estrinseche decontestualizza l'intervento dalla vita quotidiana del bambino. Questa è un'esperienza di isolamento per il bambino, che lo allontana dal supporto sociale esistente (ad esempio, i genitori) e lasciato ai suoi dispositivi per impegnarsi nell'AP, basato esclusivamente sulla motivazione delle ricompense estrinseche.

Guidati dai quadri della teoria dell'ecologia sociale e della teoria dell'autodeterminazione, proponiamo un intervento che cambia paradigma attraverso una piattaforma coinvolgente e simile a un gioco che incorpora sistemi di ricompensa intrinseci sfruttando il potere della tecnologia per connettere persone e dispositivi per promuovere l'AP nei bambini . L'ecosistema Virtual Fitness Buddy (VFB) è stato progettato per incoraggiare i bambini ad abbracciare l'AP come cambiamento dello stile di vita che può essere sostenuto nel tempo piuttosto che come mezzo per guadagnare punti. L'Ecosistema raggiunge questo obiettivo sfruttando una delle relazioni sociali esistenti più influenti nella vita dei bambini, la relazione genitore-figlio. Utilizzando dispositivi tecnologici di livello consumer, come i telefoni cellulari, l'Ecosistema consente ai genitori di rimanere coinvolti nell'intervento e sostenere gli sforzi dell'AP dei propri figli anche quando non possono essere con i propri figli. Inoltre, un animale domestico virtuale, progettato per imitare le relazioni uomo-animale domestico nel mondo fisico, guiderà i bambini a stabilire e raggiungere obiettivi PA e offrirà supporto su misura.

Utilizzando la tecnologia per amplificare il potere delle relazioni sociali esistenti, i bambini impareranno ad abbracciare l'AP come un cambiamento nello stile di vita mentre sono supportati dai loro genitori e dall'animale domestico virtuale all'interno dell'ecosistema. Poiché l'intervento è integrato nel contesto della vita quotidiana dei bambini, i nostri risultati preliminari hanno dimostrato il potenziale dell'Ecosistema per suscitare alti livelli di coinvolgimento ed entusiasmo sia da parte dei bambini che dei genitori per un periodo di intervento di 3 giorni. La prossima domanda critica è se l'Ecosistema può mantenere l'impegno di bambini e genitori per periodi di tempo più lunghi, producendo cambiamenti sostenibili nel comportamento sanitario e nelle scelte di stile di vita che sono state avviate dall'Ecosistema.

In collaborazione con YMCA, 480 bambini e 480 genitori in 24 programmi di doposcuola saranno assegnati in modo casuale a gruppi di trattamento e controllo in uno studio controllato randomizzato a grappolo. I programmi di doposcuola nel gruppo di trattamento riceveranno l'intervento sull'ecosistema per 3 mesi; i programmi di doposcuola nel gruppo di controllo non sperimenteranno l'Ecosistema (ma riceveranno lo standard di cura). Tutti i bambini completeranno le valutazioni di base, un posttest di 3 mesi e un follow-up di 6 e 12 mesi. Genitori e figli forniranno dati di autovalutazione sul loro supporto sociale percepito, motivazione e autoefficacia dell'AP. La PA sarà valutata con monitor di attività, che i bambini indosseranno durante il progetto.

I nostri obiettivi specifici sono:

Obiettivo 1. Testare l'ipotesi che alle valutazioni di 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi, i bambini assegnati all'Ecosistema mostreranno livelli più elevati di PA di intensità da moderata a vigorosa rispetto ai bambini nel gruppo di controllo.

Obiettivo ausiliario 1. Solo per il gruppo di trattamento, testare l'impegno di genitori e bambini durante l'intervento di 3 mesi monitorando la frequenza di utilizzo e la durata delle loro interazioni attraverso l'ecosistema.

Obiettivo 2. Testare i meccanismi di cambiamento genitore e figlio. In particolare, ipotizziamo che i bambini e i genitori nel gruppo di trattamento riporteranno livelli più elevati di motivazione, autoefficacia PA e supporto sociale percepito al follow-up di 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi rispetto ai bambini di controllo. Verranno analizzati anche i moderatori del cambiamento, come l'età e il sesso del bambino.

Il Virtual Fitness Buddy Ecosystem rappresenta una nuova generazione di interventi sanitari mediati dalla tecnologia per i bambini, che integra la tecnologia divertente e coinvolgente nei sistemi sociali esistenti, per promuovere cambiamenti di stile di vita sostenibili attraverso la ricompensa intrinseca del supporto sociale. Poiché l'ecosistema è una soluzione conveniente in termini di costi e manodopera che integra la tecnologia di livello consumer con basse barriere per l'uso continuato, ha il potenziale per una rapida diffusione e un impatto diffuso sulla salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

964

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • YMCA of Metropolitan Atlanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini devono avere un'età compresa tra 6 e 10 anni
  • I bambini devono partecipare quotidianamente al programma di doposcuola specificato
  • Può partecipare un solo bambino (il più grande) e un caregiver per ogni famiglia
  • Il genitore partecipante deve essere il caregiver del bambino per la maggior parte della settimana

Criteri di esclusione:

  • La famiglia ha piani imminenti per il trasloco
  • Il bambino ha menomazioni che impediscono l'attività fisica non assistita
  • Un genitore non residente che ha poca interazione con il bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I bambini riceveranno lo standard di cura nei rispettivi programmi di doposcuola. Come per il gruppo di trattamento, a tutti i bambini verrà chiesto di indossare i propri Fitbit per un anno dopo il periodo di intervento, per il follow-up a medio e lungo termine. I dati Fitbit verranno registrati durante tutto l'anno attraverso le stazioni automatizzate di sincronizzazione dei dati Fitbit presso il sito del programma doposcuola. Tutti i partecipanti saranno valutati per PA e variabili psicosociali negli stessi quattro punti di misurazione per il gruppo di trattamento.
Il Virtual Fitness Buddy Ecosystem consente ai genitori di rimanere coinvolti nell'intervento e sostenere gli sforzi di PA dei propri figli anche quando non possono essere con i propri figli. Un animale domestico virtuale, progettato per imitare le relazioni uomo-animale domestico nel mondo fisico, guiderà i bambini a stabilire e raggiungere obiettivi PA e offrirà supporto su misura. In collaborazione con YMCA, 480 bambini e 480 genitori in 24 programmi di doposcuola saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento e di controllo. I programmi di doposcuola nel gruppo di trattamento riceveranno l'intervento sull'ecosistema per 6 mesi; i programmi di doposcuola nel gruppo di controllo non sperimenteranno l'Ecosistema. Tutti i bambini completeranno le valutazioni di base, un posttest di 3 mesi e un follow-up di 6 e 12 mesi. Genitori e figli forniranno dati di autovalutazione sul loro supporto sociale percepito, motivazione e autoefficacia dell'AP. La PA sarà valutata con monitor di attività, che i bambini indosseranno durante il progetto.
Sperimentale: Trattamento
L'animale domestico virtuale funziona come un compagno di fitness personalizzato per incoraggiare i bambini a stabilire e raggiungere obiettivi di attività fisica, promuovere l'autoefficacia dell'attività fisica e promuovere relazioni di supporto reciproco tra bambini, genitori e l'animale domestico virtuale. Contemporaneamente, il chiosco invia un sms ai genitori sull'andamento dell'attività fisica del bambino. I genitori possono quindi inviare parole di incoraggiamento e comunicare con i propri figli tramite il chiosco, utilizzando la funzione di messaggistica di testo dei loro telefoni cellulari. I genitori riceveranno anche messaggi di testo dal chiosco con un codice di sicurezza per accedere a un sito Web che fornisce registrazioni dettagliate dell'attività fisica del bambino nel tempo. I partecipanti saranno valutati per le misurazioni post-trattamento immediatamente dopo 3 mesi, 6 mesi dopo e 12 mesi dopo l'intervento.
Il Virtual Fitness Buddy Ecosystem consente ai genitori di rimanere coinvolti nell'intervento e sostenere gli sforzi di PA dei propri figli anche quando non possono essere con i propri figli. Un animale domestico virtuale, progettato per imitare le relazioni uomo-animale domestico nel mondo fisico, guiderà i bambini a stabilire e raggiungere obiettivi PA e offrirà supporto su misura. In collaborazione con YMCA, 480 bambini e 480 genitori in 24 programmi di doposcuola saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento e di controllo. I programmi di doposcuola nel gruppo di trattamento riceveranno l'intervento sull'ecosistema per 6 mesi; i programmi di doposcuola nel gruppo di controllo non sperimenteranno l'Ecosistema. Tutti i bambini completeranno le valutazioni di base, un posttest di 3 mesi e un follow-up di 6 e 12 mesi. Genitori e figli forniranno dati di autovalutazione sul loro supporto sociale percepito, motivazione e autoefficacia dell'AP. La PA sarà valutata con monitor di attività, che i bambini indosseranno durante il progetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Peso in chilogrammi
12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
L'attività fisica dei bambini partecipanti sarà valutata con Fitbits e convalidata con Actigraphs.
12 mesi
Altezza
Lasso di tempo: 12 mesi
Altezza in metri
12 mesi
Girovita
Lasso di tempo: 12 mesi
Circonferenza vita in centimetri
12 mesi
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di grasso corporeo in percentile
12 mesi
Autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
Efficacia percepita autodichiarata per l'attività fisica
12 mesi
Motivazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Motivazione autodichiarata per l'attività fisica
12 mesi
Rapporto genitore-figlio
Lasso di tempo: 12 mesi
Relazione genitore-figlio autodichiarata
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sun Joo (Grace) Ahn, Ph.D., University of Georgia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00004611

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'obiettivo principale di questo progetto è aiutare ad affrontare l'epidemia di obesità infantile, che è di importanza nazionale. Pertanto, tutti i ricercatori si impegnano a garantire un'ampia diffusione delle nostre scoperte e a rendere le tecnologie sviluppate liberamente disponibili ad altri ricercatori. Ciò includerà la pubblicazione non solo dei risultati della nostra valutazione attraverso riviste accademiche appropriate e presentazioni a riunioni nazionali, ma anche delle nostre esperienze e lezioni apprese durante il processo di progettazione e sviluppo. Ad esempio, i nostri documenti di progettazione si evolveranno su un sito Web protetto da password che, al completamento del progetto, sarà reso pubblico (con i nomi degli insegnanti rimossi) con i dettagli di contatto per i ricercatori inclusi e sarà dettagliato in pubblicazioni e presentazioni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I file di dati verranno compilati man mano che la raccolta dei dati procede. Dopo il completamento dello studio, l'analisi dei dati e la pubblicazione del manoscritto, il PI condividerà i dati anonimi con ricercatori che possono verificare la certificazione per (a) lavorare con soggetti umani e (b) completare un accordo con l'istituto ospitante, l'Università di Georgia. Pertanto, dopo il completamento dello studio, tutti i dati saranno accessibili a ricercatori qualificati. Inoltre, i sondaggi creati per lo studio saranno ospitati sui siti web delle università per essere utilizzati gratuitamente dai ricercatori interessati. Manuali di trattamento e altro materiale saranno resi disponibili su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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