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Ecossistema de Amigos de Fitness Virtual

21 de junho de 2023 atualizado por: Sun Joo (Grace) Ahn, PHD, University of Georgia

O Ecossistema Virtual Fitness Buddy: Usando a Tecnologia Digital para Promover e Sustentar Atividade Física de Intensidade Moderada a Vigorosa em Crianças

O Ecossistema VFB capitaliza a capacidade das tecnologias digitais de conectar pais e filhos, permitindo que os pais apoiem ativamente a atividade física de seus filhos, mesmo quando os pais não podem estar presentes. O VFB é um sistema baseado em quiosque que abriga um cachorro virtual programado para permitir que as crianças estabeleçam metas de atividade física autodeterminadas. As crianças usam Fitbits enquanto realizam atividades físicas. Usando os dados exclusivos incorporados no Fitbit, o quiosque é capaz de detectar cada criança individualmente e conectá-la automaticamente a um cachorro virtual exclusivo e personalizado. Os dados de atividade física são transmitidos automaticamente do Fitbit para o quiosque quando a criança se aproxima, e o cachorro virtual fornece avaliações precisas sobre se a criança atingiu a meta de atividade física autodeterminada, oferecendo palavras de incentivo e apoio à atividade física. O animal de estimação virtual funciona como um parceiro de condicionamento físico personalizado para incentivar as crianças a definir e atingir metas de atividade física, promover a autoeficácia da atividade física e promover relacionamentos de apoio mútuo entre crianças, pais e o animal de estimação virtual. Isso será particularmente útil para crianças que recebem quantidades insuficientes de apoio social em seu ambiente atual.

Ao mesmo tempo, o quiosque envia uma mensagem de texto aos pais sobre o progresso da atividade física da criança. Os pais podem enviar palavras de incentivo e se comunicar com seus filhos por meio do quiosque, usando o recurso de mensagens de texto de seus telefones celulares. Assim, mesmo quando o pai não está com a criança, o animal de estimação virtual é projetado para servir como um foco de coordenação para facilitar a comunicação entre pais e filhos. Os pais também receberão mensagens de texto do quiosque com um código de segurança para acessar um site que fornece registros detalhados da atividade física da criança ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A obesidade infantil representa uma preocupação crítica de saúde pública e cronicamente permanece como um dos mais fortes preditores de obesidade na idade adulta. Evidências científicas têm demonstrado que a atividade física diária (AF) é imprescindível na prevenção do aparecimento da obesidade. A manifestação de interesse acadêmico e profissional aumentou a conscientização pública sobre os riscos relacionados à obesidade (por exemplo, diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, cânceres), bem como a importância da AF. No entanto, estudos mostram que a prevalência crescente de obesidade infantil não diminuiu desde 1999. Muitas intervenções de AF existentes mostram impacto de curto prazo, mas falharam em demonstrar eficácia de longo prazo em sustentar as mudanças na AF ao longo do tempo - uma lacuna que este projeto visa abordar.

Uma limitação importante, embora comumente negligenciada, das intervenções de AF existentes é o impacto negativo de recompensas extrínsecas, como pontos, notas e distintivos, que são frequentemente usados ​​em intervenções de promoção da saúde para incentivar as crianças a se envolverem com o programa. As crianças tornam-se motivadas a se destacar na obtenção de recompensas extrínsecas, em vez de aprender os benefícios intrínsecos da intervenção. Consequentemente, esses tipos de intervenções têm efeitos limitados que podem desaparecer completamente quando deixam de receber recompensas extrínsecas. Outra limitação crítica das intervenções de AF existentes relacionadas ao uso de recompensas extrínsecas é que o foco em "vencer o sistema" por meio da obtenção de recompensas extrínsecas descontextualiza a intervenção da vida cotidiana da criança. Esta é uma experiência de isolamento para a criança, afastando-a do apoio social existente (por exemplo, pais) e deixando-a à sua própria sorte para se envolver em AF, com base apenas na motivação de recompensas extrínsecas.

Guiados pelas estruturas da teoria socioecológica e da teoria da autodeterminação, propomos uma intervenção de mudança de paradigma por meio de uma plataforma envolvente semelhante a um jogo que incorpora sistemas de recompensa intrínsecos, aproveitando o poder da tecnologia para conectar pessoas e dispositivos para promover AF em crianças . O ecossistema Virtual Fitness Buddy (VFB) foi projetado para incentivar as crianças a adotar a AF como uma mudança de estilo de vida que pode ser sustentada ao longo do tempo, em vez de um meio de ganhar pontos. O Ecossistema atende a esse objetivo alavancando uma das relações sociais mais influentes existentes na vida das crianças, a relação pais-filhos. Usando dispositivos tecnológicos de consumo, como telefones celulares, o Ecossistema permite que os pais permaneçam envolvidos na intervenção e apoiem os esforços de AF de seus filhos, mesmo quando não podem estar com seus filhos. Além disso, um animal de estimação virtual, projetado para imitar as relações humano-animal de estimação no mundo físico, orientará as crianças a definir e atingir as metas de AF e oferecer suporte personalizado.

Usando a tecnologia para ampliar o poder das relações sociais existentes, as crianças aprenderão a adotar a AF como uma mudança de estilo de vida, com o apoio de seus pais e do animal de estimação virtual dentro do Ecossistema. Como a intervenção está inserida no contexto da vida cotidiana das crianças, nossas descobertas preliminares demonstraram o potencial do Ecossistema para provocar altos níveis de envolvimento e entusiasmo tanto das crianças quanto dos pais durante um período de intervenção de 3 dias. A próxima questão crítica é se o Ecossistema pode manter o envolvimento das crianças e dos pais por períodos mais longos, gerando mudanças sustentáveis ​​no comportamento de saúde e nas escolhas de estilo de vida que foram iniciadas pelo Ecossistema.

Em colaboração com a YMCA, 480 crianças e 480 pais em 24 programas extracurriculares serão designados aleatoriamente para grupos de tratamento e controle em um estudo controlado randomizado por cluster. Os programas pós-escolares no grupo de tratamento receberão a intervenção do Ecossistema por 3 meses; os programas pós-escolares no grupo de controle não experimentarão o Ecossistema (mas receberão o padrão de atendimento). Todas as crianças completarão as avaliações iniciais, um pós-teste de 3 meses e um acompanhamento de 6 meses e 12 meses. Pais e filhos fornecerão dados de autorrelato sobre sua percepção de suporte social, motivação e autoeficácia de AF. A AF será avaliada com monitores de atividades, que as crianças usarão durante todo o projeto.

Nossos objetivos específicos são:

Objetivo 1. Testar a hipótese de que nas avaliações de 3 meses, 6 meses e 12 meses, as crianças designadas para o Ecossistema apresentarão níveis mais altos de AF de intensidade moderada a vigorosa do que as crianças do grupo de controle.

Objetivo Auxiliar 1. Apenas para o grupo de tratamento, teste o envolvimento de pais e filhos durante a intervenção de 3 meses, rastreando a frequência de uso e a duração de suas interações por meio do Ecossistema.

Objetivo 2. Testar os mecanismos de mudança pai e filho. Especificamente, levantamos a hipótese de que crianças e pais no grupo de tratamento relatarão níveis mais altos de motivação, autoeficácia de AF e suporte social percebido no acompanhamento de 3 meses, 6 meses e 12 meses em comparação com crianças de controle. Moderadores de mudança, como idade e sexo da criança, também serão analisados.

O Virtual Fitness Buddy Ecosystem representa uma nova geração de intervenções de saúde mediadas por tecnologia para crianças, que integra tecnologia divertida e envolvente em sistemas sociais existentes, para promover mudanças sustentáveis ​​no estilo de vida por meio da recompensa intrínseca do apoio social. Como o Ecossistema é uma solução econômica e de mão-de-obra que integra tecnologia de nível de consumo com baixas barreiras para uso contínuo, ele tem potencial para rápida difusão e amplo impacto na saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

964

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • YMCA of Metropolitan Atlanta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As crianças devem ter entre 6 e 10 anos
  • As crianças devem ser participantes diários no programa extracurricular especificado
  • Apenas uma criança (mais velha) e um cuidador de cada família podem participar
  • O pai participante deve ser o cuidador da criança durante a maior parte da semana

Critério de exclusão:

  • Família tem planos iminentes de mudança
  • A criança tem deficiências que impedem a atividade física não assistida
  • Um pai não residente que tem pouca interação com a criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
As crianças receberão o padrão de atendimento em seus respectivos programas extracurriculares. Assim como no grupo de tratamento, todas as crianças serão solicitadas a usar seus Fitbits por um ano após o período de intervenção, para acompanhamento de médio e longo prazo. Os dados do Fitbit serão registrados durante todo o ano por meio das estações automatizadas de sincronização de dados do Fitbit no site do programa pós-escola. Todos os participantes serão avaliados para AF e variáveis ​​psicossociais nos mesmos quatro pontos de medição para o grupo de tratamento.
O ecossistema Virtual Fitness Buddy permite que os pais permaneçam envolvidos na intervenção e apoiem os esforços de AF de seus filhos, mesmo quando não podem estar com seus filhos. Um animal de estimação virtual, projetado para imitar as relações humano-animal de estimação no mundo físico, orientará as crianças a definir e atingir as metas de AF e oferecer suporte personalizado. Em colaboração com YMCA, 480 crianças e 480 pais em 24 programas extracurriculares serão aleatoriamente designados para tratamento e grupos de controle. Os programas pós-escolares no grupo de tratamento receberão a intervenção do Ecossistema por 6 meses; programas pós-escolares no grupo de controle não experimentarão o Ecossistema. Todas as crianças completarão as avaliações iniciais, um pós-teste de 3 meses e um acompanhamento de 6 meses e 12 meses. Pais e filhos fornecerão dados de autorrelato sobre sua percepção de suporte social, motivação e autoeficácia de AF. A AF será avaliada com monitores de atividades, que as crianças usarão durante todo o projeto.
Experimental: Tratamento
O animal de estimação virtual funciona como um parceiro de condicionamento físico personalizado para incentivar as crianças a definir e atingir metas de atividade física, promover a autoeficácia da atividade física e promover relacionamentos de apoio mútuo entre crianças, pais e o animal de estimação virtual. Ao mesmo tempo, o quiosque envia uma mensagem de texto aos pais sobre o progresso da atividade física da criança. Os pais podem enviar palavras de incentivo e se comunicar com seus filhos por meio do quiosque, usando o recurso de mensagens de texto de seus telefones celulares. Os pais também receberão mensagens de texto do quiosque com um código de segurança para acessar um site que fornece registros detalhados da atividade física da criança ao longo do tempo. Os participantes serão avaliados para medições pós-tratamento imediatamente após 3 meses, 6 meses após e 12 meses após a intervenção.
O ecossistema Virtual Fitness Buddy permite que os pais permaneçam envolvidos na intervenção e apoiem os esforços de AF de seus filhos, mesmo quando não podem estar com seus filhos. Um animal de estimação virtual, projetado para imitar as relações humano-animal de estimação no mundo físico, orientará as crianças a definir e atingir as metas de AF e oferecer suporte personalizado. Em colaboração com YMCA, 480 crianças e 480 pais em 24 programas extracurriculares serão aleatoriamente designados para tratamento e grupos de controle. Os programas pós-escolares no grupo de tratamento receberão a intervenção do Ecossistema por 6 meses; programas pós-escolares no grupo de controle não experimentarão o Ecossistema. Todas as crianças completarão as avaliações iniciais, um pós-teste de 3 meses e um acompanhamento de 6 meses e 12 meses. Pais e filhos fornecerão dados de autorrelato sobre sua percepção de suporte social, motivação e autoeficácia de AF. A AF será avaliada com monitores de atividades, que as crianças usarão durante todo o projeto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 12 meses
Peso em quilogramas
12 meses
Atividade física
Prazo: 12 meses
A atividade física das crianças participantes será avaliada com Fitbits e validada com Actigraphs.
12 meses
Altura
Prazo: 12 meses
Altura em metros
12 meses
Circunferência da cintura
Prazo: 12 meses
Circunferência da cintura em centímetros
12 meses
Percentual de gordura corporal
Prazo: 12 meses
Percentual de gordura corporal em percentil
12 meses
Auto-eficácia
Prazo: 12 meses
Eficácia percebida autorreferida para atividade física
12 meses
Motivação
Prazo: 12 meses
Motivação autorreferida para atividade física
12 meses
Relação pai-filho
Prazo: 12 meses
Relacionamento pai-filho autorrelatado
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sun Joo (Grace) Ahn, Ph.D., University of Georgia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00004611

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O objetivo primordial deste projeto é ajudar a combater a epidemia de obesidade infantil, que é de importância nacional. Como tal, todos os investigadores estão empenhados em garantir a ampla divulgação de nossas descobertas e em tornar as tecnologias desenvolvidas disponíveis gratuitamente para outros pesquisadores. Isso incluirá a publicação não apenas de nossos resultados de avaliação por meio de periódicos acadêmicos apropriados e apresentações em reuniões nacionais, mas também de nossas experiências e lições aprendidas durante o processo de design e desenvolvimento. Por exemplo, nossos documentos de design evoluirão para um site protegido por senha que, após a conclusão do projeto, será tornado público (com os nomes dos professores removidos) com detalhes de contato dos pesquisadores incluídos e será detalhado em publicações e apresentações.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os arquivos de dados serão compilados à medida que a coleta de dados avança. Após a conclusão do estudo, análise de dados e publicação do manuscrito, o PI compartilhará dados não identificados com pesquisadores que podem verificar a certificação para (a) trabalhar com seres humanos e (b) concluir um contrato com a instituição anfitriã, a Universidade de Geórgia. Assim, após a conclusão do estudo, todos os dados estarão acessíveis a pesquisadores qualificados. Além disso, as pesquisas criadas para o estudo serão hospedadas em sites de universidades para serem usadas gratuitamente por pesquisadores interessados. Manuais de tratamento e outros materiais serão disponibilizados mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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