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Ecosistema virtual de compañeros de fitness

21 de junio de 2023 actualizado por: Sun Joo (Grace) Ahn, PHD, University of Georgia

El ecosistema de Virtual Fitness Buddy: uso de la tecnología digital para promover y mantener la actividad física de intensidad moderada a vigorosa en los niños

El Ecosistema VFB aprovecha la capacidad de las tecnologías digitales para conectar a padres e hijos, lo que permite a los padres apoyar activamente la actividad física de sus hijos, incluso cuando los padres no pueden estar presentes. El VFB es un sistema basado en quiosco que alberga un perro virtual programado para permitir que los niños establezcan metas de actividad física autodeterminadas. Los niños usan Fitbits mientras realizan actividad física. Usando los datos únicos integrados en Fitbit, el quiosco puede detectar a cada niño individualmente y conectarlo automáticamente a un perro virtual único y personalizado. Los datos de actividad física se transmiten automáticamente desde el Fitbit al quiosco cuando el niño se acerca, y el perro virtual proporciona evaluaciones precisas de si el niño alcanzó la meta de actividad física autodeterminada, ofreciendo palabras de aliento y apoyo para la actividad física. La mascota virtual funciona como un compañero de acondicionamiento físico personalizado para alentar a los niños a establecer y cumplir objetivos de actividad física, promover la autoeficacia en la actividad física y fomentar relaciones de apoyo mutuo entre los niños, los padres y la mascota virtual. Esto será particularmente útil para los niños que reciben cantidades insuficientes de apoyo social en su entorno actual.

Al mismo tiempo, el quiosco envía un mensaje de texto a los padres sobre el progreso de la actividad física del niño. Luego, los padres pueden enviar palabras de aliento y comunicarse con sus hijos a través del quiosco, utilizando la función de mensajes de texto de sus teléfonos móviles. Por lo tanto, incluso cuando el padre no está con el niño, la mascota virtual está diseñada para servir como centro de coordinación para facilitar la comunicación entre padres e hijos. Los padres también recibirán mensajes de texto del quiosco con un código de seguridad para acceder a un sitio web que brinda registros detallados de la actividad física del niño a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad infantil plantea un problema crítico de salud pública y permanece crónicamente como uno de los predictores más fuertes de la obesidad en la edad adulta. La evidencia científica ha demostrado que la actividad física (AF) diaria es imprescindible para prevenir la aparición de la obesidad. La avalancha de interés académico y profesional ha aumentado la conciencia pública sobre los riesgos relacionados con la obesidad (p. ej., diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares, cánceres), así como sobre la importancia de la AF. Sin embargo, los estudios muestran que la creciente prevalencia de la obesidad infantil no ha disminuido desde 1999. Muchas intervenciones de AP existentes muestran un impacto a corto plazo, pero no han logrado demostrar una eficacia a largo plazo para mantener los cambios en la AP a lo largo del tiempo, una brecha que este proyecto pretende abordar.

Una limitación importante, aunque comúnmente pasada por alto, de las intervenciones de AF existentes es el impacto negativo de las recompensas extrínsecas, como puntos, calificaciones e insignias, que a menudo se utilizan en las intervenciones de promoción de la salud para incentivar a los niños a participar en el programa. Los niños se motivan para sobresalir en la obtención de recompensas extrínsecas en lugar de aprender los beneficios intrínsecos de la intervención. En consecuencia, este tipo de intervenciones tienen efectos limitados que pueden desaparecer por completo cuando dejan de recibir recompensas extrínsecas. Otra limitación crítica de las intervenciones de AF existentes relacionadas con el uso de recompensas extrínsecas es que el enfoque en "vencer al sistema" mediante la obtención de recompensas extrínsecas descontextualiza la intervención de la vida cotidiana del niño. Esta es una experiencia de aislamiento para el niño, que lo aleja del apoyo social existente (p. ej., los padres) y lo deja a su suerte para participar en AF, basándose únicamente en la motivación de las recompensas extrínsecas.

Guiados por los marcos de la teoría ecológica social y la teoría de la autodeterminación, proponemos una intervención que cambia el paradigma a través de una plataforma atractiva similar a un juego que incorpora sistemas de recompensa intrínsecos al aprovechar el poder de la tecnología para conectar personas y dispositivos para promover la actividad física en los niños. . El ecosistema Virtual Fitness Buddy (VFB) fue diseñado para alentar a los niños a adoptar la actividad física como un cambio de estilo de vida que se puede mantener con el tiempo en lugar de un medio para ganar puntos. El Ecosistema cumple con este objetivo aprovechando una de las relaciones sociales existentes más influyentes en la vida de los niños, la relación padre-hijo. Mediante el uso de dispositivos tecnológicos de consumo, como teléfonos móviles, el Ecosistema permite que los padres se mantengan involucrados en la intervención y apoyen los esfuerzos de AF de sus hijos, incluso cuando no pueden estar con sus hijos. Además, una mascota virtual, diseñada para imitar las relaciones humano-mascota en el mundo físico, guiará a los niños para que establezcan y cumplan objetivos de actividad física y ofrezcan apoyo personalizado.

Usando la tecnología para amplificar el poder de las relaciones sociales existentes, los niños aprenderán a aceptar la actividad física como un cambio de estilo de vida mientras cuentan con el apoyo de sus padres y la mascota virtual dentro del Ecosistema. Debido a que la intervención está integrada en el contexto de la vida cotidiana de los niños, nuestros hallazgos preliminares demostraron el potencial del Ecosistema para generar altos niveles de compromiso y entusiasmo tanto en los niños como en los padres durante un período de intervención de 3 días. La siguiente pregunta crítica es si el Ecosistema puede mantener la participación de los niños y los padres durante períodos de tiempo más prolongados, produciendo cambios sostenibles en el comportamiento de salud y las opciones de estilo de vida que fueron iniciados por el Ecosistema.

En colaboración con YMCA, 480 niños y 480 padres en 24 programas extracurriculares serán asignados aleatoriamente a grupos de tratamiento y control en un ensayo controlado aleatorio por grupos. Los programas extraescolares en el grupo de tratamiento recibirán la intervención Ecosystem durante 3 meses; los programas extracurriculares en el grupo de control no experimentarán el Ecosistema (pero recibirán el estándar de cuidado). Todos los niños completarán las evaluaciones iniciales, una prueba posterior a los 3 meses y un seguimiento a los 6 y 12 meses. Los padres y los niños proporcionarán datos de autoinforme sobre el apoyo social percibido, la motivación y la autoeficacia de AF. La PA se evaluará con monitores de actividad, que los niños usarán durante todo el proyecto.

Nuestros objetivos específicos son:

Objetivo 1. Probar la hipótesis de que en las evaluaciones de 3 meses, 6 meses y 12 meses, los niños asignados al Ecosistema mostrarán niveles más altos de AF de intensidad moderada a vigorosa que los niños del grupo de control.

Objetivo auxiliar 1. Solo para el grupo de tratamiento, pruebe el compromiso de los padres y los niños durante la intervención de 3 meses mediante el seguimiento de la frecuencia de uso y la duración de sus interacciones a través del Ecosistema.

Objetivo 2. Probar los mecanismos de cambio padre e hijo. Específicamente, planteamos la hipótesis de que los niños y los padres en el grupo de tratamiento reportarán niveles más altos de motivación, autoeficacia de AF y apoyo social percibido en el seguimiento de 3 meses, 6 meses y 12 meses en comparación con los niños de control. También se analizarán los moderadores del cambio, como la edad y el género del niño.

Virtual Fitness Buddy Ecosystem representa una nueva generación de intervenciones de salud mediadas por tecnología para niños, que integra tecnología divertida y atractiva en los sistemas sociales existentes, para promover cambios de estilo de vida sostenibles a través de la recompensa intrínseca del apoyo social. Debido a que Ecosystem es una solución rentable y rentable que integra tecnología de grado de consumo con barreras bajas para el uso continuo, tiene el potencial de una difusión rápida y un impacto generalizado en la salud pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

964

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • YMCA of Metropolitan Atlanta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños deben tener entre 6 y 10 años.
  • Los niños deben ser participantes diarios en el programa después de la escuela especificado
  • Solo puede participar un niño (mayor) y un cuidador de cada familia.
  • El padre participante debe ser el cuidador del niño durante la mayor parte de la semana.

Criterio de exclusión:

  • La familia tiene planes inminentes de mudanza
  • El niño tiene impedimentos que impiden la actividad física sin ayuda
  • Un padre no residente que tiene poca interacción con el niño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Los niños recibirán el estándar de atención en sus respectivos programas extracurriculares. Al igual que con el grupo de tratamiento, a todos los niños se les pedirá que usen sus Fitbits durante un año después del período de intervención, para el seguimiento a mediano y largo plazo. Los datos de Fitbit se registrarán durante todo el año a través de las estaciones automáticas de sincronización de datos de Fitbit en el sitio del programa extracurricular. A todos los participantes se les evaluará la AF y las variables psicosociales en los mismos cuatro puntos de medición para el grupo de tratamiento.
Virtual Fitness Buddy Ecosystem permite a los padres mantenerse involucrados en la intervención y apoyar los esfuerzos de actividad física de sus hijos incluso cuando no pueden estar con sus hijos. Una mascota virtual, diseñada para imitar las relaciones humano-mascota en el mundo físico, guiará a los niños para que establezcan y cumplan objetivos de actividad física y ofrezcan apoyo personalizado. En colaboración con YMCA, 480 niños y 480 padres en 24 programas extracurriculares serán asignados aleatoriamente a grupos de tratamiento y control. Los programas extraescolares en el grupo de tratamiento recibirán la intervención Ecosystem durante 6 meses; los programas extracurriculares en el grupo de control no experimentarán el Ecosistema. Todos los niños completarán las evaluaciones iniciales, una prueba posterior a los 3 meses y un seguimiento a los 6 y 12 meses. Los padres y los niños proporcionarán datos de autoinforme sobre el apoyo social percibido, la motivación y la autoeficacia de AF. La PA se evaluará con monitores de actividad, que los niños usarán durante todo el proyecto.
Experimental: Tratamiento
La mascota virtual funciona como un compañero de acondicionamiento físico personalizado para alentar a los niños a establecer y cumplir objetivos de actividad física, promover la autoeficacia en la actividad física y fomentar relaciones de apoyo mutuo entre los niños, los padres y la mascota virtual. Al mismo tiempo, el quiosco envía un mensaje de texto a los padres sobre el progreso de la actividad física del niño. Luego, los padres pueden enviar palabras de aliento y comunicarse con sus hijos a través del quiosco, utilizando la función de mensajes de texto de sus teléfonos móviles. Los padres también recibirán mensajes de texto del quiosco con un código de seguridad para acceder a un sitio web que brinda registros detallados de la actividad física del niño a lo largo del tiempo. Los participantes serán evaluados para las mediciones posteriores al tratamiento inmediatamente después de 3 meses, 6 meses después y 12 meses después de la intervención.
Virtual Fitness Buddy Ecosystem permite a los padres mantenerse involucrados en la intervención y apoyar los esfuerzos de actividad física de sus hijos incluso cuando no pueden estar con sus hijos. Una mascota virtual, diseñada para imitar las relaciones humano-mascota en el mundo físico, guiará a los niños para que establezcan y cumplan objetivos de actividad física y ofrezcan apoyo personalizado. En colaboración con YMCA, 480 niños y 480 padres en 24 programas extracurriculares serán asignados aleatoriamente a grupos de tratamiento y control. Los programas extraescolares en el grupo de tratamiento recibirán la intervención Ecosystem durante 6 meses; los programas extracurriculares en el grupo de control no experimentarán el Ecosistema. Todos los niños completarán las evaluaciones iniciales, una prueba posterior a los 3 meses y un seguimiento a los 6 y 12 meses. Los padres y los niños proporcionarán datos de autoinforme sobre el apoyo social percibido, la motivación y la autoeficacia de AF. La PA se evaluará con monitores de actividad, que los niños usarán durante todo el proyecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 12 meses
Peso en kilogramos
12 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
La actividad física de los niños participantes será evaluada con Fitbits y validada con Actigraphs.
12 meses
Altura
Periodo de tiempo: 12 meses
Altura en metros
12 meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 meses
Circunferencia de la cintura en centímetros
12 meses
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de grasa corporal en percentil
12 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
Eficacia percibida autoinformada para la actividad física
12 meses
Motivación
Periodo de tiempo: 12 meses
Motivación autoinformada para la actividad física
12 meses
Relación padre-hijo
Periodo de tiempo: 12 meses
Relación padre-hijo autoinformada
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sun Joo (Grace) Ahn, Ph.D., University of Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00004611

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El objetivo primordial de este proyecto es ayudar a abordar la epidemia de obesidad infantil, que es de importancia nacional. Como tal, todos los investigadores están comprometidos a garantizar la difusión generalizada de nuestros hallazgos y hacer que las tecnologías desarrolladas estén disponibles gratuitamente para otros investigadores. Esto incluirá la publicación no solo de los resultados de nuestra evaluación a través de revistas académicas apropiadas y presentaciones en reuniones nacionales, sino también de nuestras experiencias y lecciones aprendidas durante el proceso de diseño y desarrollo. Por ejemplo, nuestros documentos de diseño evolucionarán en un sitio web protegido por contraseña que, al finalizar el proyecto, se hará público (sin los nombres de los maestros) con los datos de contacto de los investigadores incluidos, y se detallará en publicaciones y presentaciones.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los archivos de datos se compilarán a medida que avance la recopilación de datos. Después de completar el estudio, el análisis de datos y la publicación del manuscrito, el PI compartirá los datos no identificados con los investigadores que puedan verificar la certificación para (a) trabajar con sujetos humanos y (b) completar un acuerdo con la institución anfitriona, la Universidad de Georgia. Por lo tanto, después de la finalización del estudio, todos los datos serán accesibles a los investigadores calificados. Además, las encuestas creadas para el estudio se alojarán en los sitios web de las universidades para que los investigadores interesados ​​las utilicen de forma gratuita. Los manuales de tratamiento y otros materiales estarán disponibles a pedido.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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