Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální fitness Buddy ekosystém

21. června 2023 aktualizováno: Sun Joo (Grace) Ahn, PHD, University of Georgia

Virtuální fitness Buddy ekosystém: Využití digitální technologie k podpoře a udržení střední až intenzivní fyzické aktivity u dětí

Ekosystém VFB těží ze schopnosti digitálních technologií propojit rodiče a děti, což rodičům umožňuje aktivně podporovat fyzickou aktivitu svého dítěte, i když rodiče nemohou být přítomni. VFB je systém založený na kiosku, ve kterém je umístěn virtuální pes naprogramovaný tak, aby dětem umožnil stanovit si cíle fyzické aktivity. Děti nosí Fitbits při výkonu fyzické aktivity. Pomocí jedinečných dat vložených do Fitbitu je kiosk schopen detekovat každé jednotlivé dítě a automaticky ho připojit k jedinečnému, personalizovanému virtuálnímu psovi. Údaje o fyzické aktivitě se automaticky přenášejí z Fitbitu do kiosku, když se dítě přiblíží, a virtuální pes poskytuje přesné vyhodnocení, zda dítě splnilo cíle fyzické aktivity, které si samo stanovilo, a nabízí slova povzbuzení a podporu fyzické aktivity. Virtuální mazlíček funguje jako personalizovaný fitness kamarád, který povzbuzuje děti k tomu, aby si stanovily a plnily cíle fyzické aktivity, podporovaly vlastní účinnost při fyzické aktivitě a podporovaly vzájemně se podporující vztahy mezi dětmi, rodiči a virtuálním mazlíčkem. To bude užitečné zejména pro děti, které ve svém současném prostředí nedostávají dostatečné množství sociální podpory.

Kiosek zároveň zasílá rodičům SMS zprávu o vývoji pohybové aktivity dítěte. Rodiče pak mohou posílat slova povzbuzení a komunikovat se svými dětmi prostřednictvím kiosku pomocí funkce textových zpráv ve svých mobilních telefonech. Tedy, i když rodič není s dítětem, virtuální mazlíček je navržen tak, aby sloužil jako koordinační ohnisko pro usnadnění komunikace mezi rodičem a dítětem. Rodiče také dostanou z kiosku textové zprávy s bezpečnostním kódem pro přístup na webovou stránku, která poskytuje podrobné záznamy o pohybové aktivitě dítěte v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Dětská obezita představuje kritický problém veřejného zdraví a chronicky zůstává jedním z nejsilnějších prediktorů obezity v dospělosti. Vědecké důkazy prokázaly, že každodenní fyzická aktivita (PA) je nezbytná pro prevenci vzniku obezity. Výlev akademického a odborného zájmu zvýšil povědomí veřejnosti o rizicích souvisejících s obezitou (např. diabetes 2. typu, kardiovaskulární onemocnění, rakovina) a také o významu PA. Studie však ukazují, že rostoucí prevalence dětské obezity od roku 1999 neochabuje. Mnoho existujících intervencí PA vykazuje krátkodobý dopad, ale nedokázaly prokázat dlouhodobou účinnost při udržování změn PA v průběhu času – mezeru, kterou se tento projekt snaží řešit.

Jedním důležitým, ale běžně přehlíženým omezením stávajících intervencí PA je negativní dopad vnějších odměn, jako jsou body, známky a odznaky, které se často používají při intervencích na podporu zdraví, aby děti motivovaly k zapojení do programu. Děti jsou motivovány k tomu, aby vynikaly v získávání vnějších odměn, spíše než aby se učily vnitřním výhodám intervence. V důsledku toho mají tyto typy intervencí omezené účinky, které mohou úplně zmizet, když přestanou dostávat vnější odměny. Dalším kritickým omezením stávajících intervencí PA souvisejících s používáním vnějších odměn je to, že zaměření na „poražení systému“ získáním vnějších odměn dekontextualizuje intervenci z každodenního života dítěte. Pro dítě je to izolovaná zkušenost, která ho odvádí od existující sociální podpory (např. rodičů) a je ponechána jeho zařízení, aby se zapojilo do PA, a to výhradně na základě motivace z vnějších odměn.

Vedeni rámci sociálně ekologické teorie a teorie sebeurčení navrhujeme intervenci měnící paradigma prostřednictvím poutavé herní platformy, která zahrnuje vnitřní systémy odměn tím, že využívá sílu technologie k propojení lidí a zařízení k podpoře PA u dětí. . Ekosystém Virtual Fitness Buddy (VFB) byl navržen tak, aby povzbudil děti, aby přijaly PA jako změnu životního stylu, kterou lze udržet v průběhu času, spíše než jako prostředek k získávání bodů. Ekosystém naplňuje tento cíl tím, že využívá jeden z nejvlivnějších existujících sociálních vztahů v životě dětí, vztah rodiče a dítěte. Pomocí technologických zařízení spotřebitelské úrovně, jako jsou mobilní telefony, umožňuje Ekosystém rodičům zůstat zapojeni do intervence a podporovat úsilí svých dětí o PA, i když nemohou být se svými dětmi. Kromě toho virtuální mazlíček, navržený tak, aby napodoboval vztahy mezi lidmi a mazlíčky ve fyzickém světě, povede děti k tomu, aby si stanovily a splnily cíle PA, a nabídne jim přizpůsobenou podporu.

Pomocí technologie, která umocní sílu existujících sociálních vztahů, se děti naučí přijmout PA jako změnu životního stylu, přičemž budou podporováni svými rodiči a virtuálním mazlíčkem v rámci Ekosystému. Vzhledem k tomu, že intervence je zasazena do kontextu každodenního života dětí, naše předběžná zjištění prokázala potenciál ekosystému vyvolat vysokou úroveň zapojení a vzrušení u dětí i rodičů během 3denního období intervence. Další kritickou otázkou je, zda Ekosystém dokáže udržet angažovanost dětí a rodičů po delší dobu, což povede k udržitelným změnám ve zdravotním chování a výběru životního stylu, které Ekosystém inicioval.

Ve spolupráci s YMCA bude 480 dětí a 480 rodičů ve 24 mimoškolních programech náhodně rozděleno do léčebných a kontrolních skupin v klastrově randomizované kontrolované studii. Mimoškolní programy v léčebné skupině obdrží Ekosystémovou intervenci po dobu 3 měsíců; mimoškolní programy v kontrolní skupině Ekosystém nezažijí (ale dostanou standardní péči). Všechny děti dokončí základní hodnocení, 3měsíční posttest a 6měsíční a 12měsíční sledování. Rodiče a děti poskytnou vlastní údaje o své vnímané sociální podpoře, motivaci a vlastní účinnosti PA. PA bude hodnocena pomocí monitorů aktivity, které budou děti nosit po celou dobu projektu.

Naše konkrétní cíle jsou:

Cíl 1. Otestovat hypotézu, že při hodnocení 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců budou děti zařazené do Ekosystému vykazovat vyšší úrovně PA střední až silné intenzity než děti v kontrolní skupině.

Pomocný cíl 1. Pouze u léčebné skupiny otestujte zapojení rodičů a dětí během 3měsíční intervence sledováním frekvence používání a trvání jejich interakcí prostřednictvím ekosystému.

Cíl 2. Otestovat rodičovský a dětský mechanismus změny. Konkrétně předpokládáme, že děti a rodiče v léčebné skupině budou hlásit vyšší úroveň motivace, PA sebeúčinnosti a vnímané sociální opory po 3měsíčním, 6měsíčním a 12měsíčním sledování ve srovnání s kontrolními dětmi. Budou také analyzováni zprostředkovatelé změn, jako je věk a pohlaví dítěte.

Virtuální fitness Buddy Ecosystem představuje novou generaci technologií zprostředkovaných zdravotních intervencí pro děti, která integruje zábavné a poutavé technologie do stávajících sociálních systémů, aby podpořila udržitelné změny životního stylu prostřednictvím vnitřní odměny sociální podpory. Protože je ekosystém nákladově a pracovně efektivním řešením, které integruje spotřebitelskou technologii s nízkými bariérami pro další používání, má potenciál pro rychlé rozšíření a široký dopad na veřejné zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

964

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • YMCA of Metropolitan Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti musí být ve věku 6–10 let
  • Děti musí být každodenními účastníky stanoveného mimoškolního programu
  • Z každé rodiny se může zúčastnit pouze jedno dítě (nejstarší) a jeden pečovatel
  • Zúčastněný rodič musí být po většinu týdne pečovatelem o dítě

Kritéria vyloučení:

  • Rodina má bezprostřední plány na stěhování
  • Dítě má postižení, která brání neasistované fyzické aktivitě
  • Nebydlící rodič, který má s dítětem malou interakci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Dětem se dostane standardní péče v příslušných mimoškolních programech. Stejně jako u léčebné skupiny budou všechny děti požádány, aby nosily své Fitbits po dobu jednoho roku po období intervence, pro střednědobé a dlouhodobé sledování. Data Fitbit budou zaznamenávána a sledována po celý rok prostřednictvím automatizovaných stanic pro synchronizaci dat Fitbit na místě mimoškolního programu. Všichni účastníci budou hodnoceni na PA a psychosociální proměnné ve stejných čtyřech bodech měření pro léčebnou skupinu.
Virtuální fitness Buddy Ecosystem umožňuje rodičům zůstat zapojeni do intervence a podporovat úsilí svých dětí o PA, i když nemohou být se svými dětmi. Virtuální mazlíček, navržený tak, aby napodoboval vztahy mezi lidmi a mazlíčky ve fyzickém světě, povede děti k tomu, aby si stanovily a splnily cíle PA, a nabídne jim přizpůsobenou podporu. Ve spolupráci s YMCA bude 480 dětí a 480 rodičů ve 24 mimoškolních programech náhodně rozděleno do léčebných a kontrolních skupin. Mimoškolní programy v léčebné skupině obdrží intervenci ekosystému po dobu 6 měsíců; mimoškolní programy v kontrolní skupině Ekosystém nezažijí. Všechny děti dokončí základní hodnocení, 3měsíční posttest a 6měsíční a 12měsíční sledování. Rodiče a děti poskytnou vlastní údaje o své vnímané sociální podpoře, motivaci a vlastní účinnosti PA. PA bude hodnocena pomocí monitorů aktivity, které budou děti nosit po celou dobu projektu.
Experimentální: Léčba
Virtuální mazlíček funguje jako personalizovaný fitness kamarád, který povzbuzuje děti k tomu, aby si stanovily a plnily cíle fyzické aktivity, podporovaly vlastní účinnost při fyzické aktivitě a podporovaly vzájemně se podporující vztahy mezi dětmi, rodiči a virtuálním mazlíčkem. Kiosek zároveň zasílá rodičům SMS zprávu o vývoji pohybové aktivity dítěte. Rodiče pak mohou posílat slova povzbuzení a komunikovat se svými dětmi prostřednictvím kiosku pomocí funkce textových zpráv ve svých mobilních telefonech. Rodiče také dostanou z kiosku textové zprávy s bezpečnostním kódem pro přístup na webovou stránku, která poskytuje podrobné záznamy o pohybové aktivitě dítěte v průběhu času. Účastníci budou posouzeni na měření po léčbě ihned po 3 měsících, 6 měsících po a 12 měsících po intervenci.
Virtuální fitness Buddy Ecosystem umožňuje rodičům zůstat zapojeni do intervence a podporovat úsilí svých dětí o PA, i když nemohou být se svými dětmi. Virtuální mazlíček, navržený tak, aby napodoboval vztahy mezi lidmi a mazlíčky ve fyzickém světě, povede děti k tomu, aby si stanovily a splnily cíle PA, a nabídne jim přizpůsobenou podporu. Ve spolupráci s YMCA bude 480 dětí a 480 rodičů ve 24 mimoškolních programech náhodně rozděleno do léčebných a kontrolních skupin. Mimoškolní programy v léčebné skupině obdrží intervenci ekosystému po dobu 6 měsíců; mimoškolní programy v kontrolní skupině Ekosystém nezažijí. Všechny děti dokončí základní hodnocení, 3měsíční posttest a 6měsíční a 12měsíční sledování. Rodiče a děti poskytnou vlastní údaje o své vnímané sociální podpoře, motivaci a vlastní účinnosti PA. PA bude hodnocena pomocí monitorů aktivity, které budou děti nosit po celou dobu projektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
Hmotnost v kilogramech
12 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
Fyzická aktivita zúčastněných dětí bude hodnocena pomocí Fitbits a ověřena pomocí Actigraphs.
12 měsíců
Výška
Časové okno: 12 měsíců
Výška v metrech
12 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: 12 měsíců
Obvod pasu v centimetrech
12 měsíců
Procento tělesného tuku
Časové okno: 12 měsíců
Procento tělesného tuku v percentilech
12 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně uváděná vnímaná účinnost pro fyzickou aktivitu
12 měsíců
Motivace
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní motivace k fyzické aktivitě
12 měsíců
Vztah rodič-dítě
Časové okno: 12 měsíců
Vztah mezi rodičem a dítětem
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sun Joo (Grace) Ahn, Ph.D., University of Georgia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00004611

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Prvořadým cílem tohoto projektu je pomoci při řešení epidemie dětské obezity, která má celostátní význam. Jako takoví jsou všichni vyšetřovatelé odhodláni zajistit široké šíření našich zjištění a zpřístupnit vyvinuté technologie volně ostatním výzkumníkům. To bude zahrnovat zveřejňování nejen našich výsledků hodnocení prostřednictvím vhodných odborných časopisů a prezentací na národních setkáních, ale také našich zkušeností a ponaučení získaných během procesu návrhu a vývoje. Například naše designové dokumenty se budou vyvíjet na heslem chráněných webových stránkách, které budou po dokončení projektu zveřejněny (s odstraněnými jmény učitelů), včetně kontaktních údajů na vyšetřovatele, a budou podrobně popsány v publikacích a prezentacích.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Datové soubory budou sestavovány v průběhu sběru dat. Po dokončení studie, analýzy dat a publikování rukopisů bude PI sdílet deidentifikovaná data s výzkumníky, kteří mohou ověřit certifikaci pro (a) práci s lidskými subjekty a (b) dokončení dohody s hostitelskou institucí, University of Gruzie. Po dokončení studie tak budou všechna data přístupná kvalifikovaným výzkumníkům. Průzkumy vytvořené pro tuto studii budou navíc umístěny na univerzitních webových stránkách, aby je mohli bezplatně používat zainteresovaní výzkumní pracovníci. Návody k ošetření a další materiály budou k dispozici na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit