修正可能な仕事と動きの解決策 水産労働者の腰痛
水産労働者の慢性腰痛:修正可能な作業と動作の解決策を特定するためのパイロット介入研究
調査の概要
詳細な説明
このパイロット/実行可能性介入前後研究では、対照群や無作為化を行わずに、参加型の人間工学的アプローチを使用します。 参加型アプローチは、職場コミュニティ内でサポートを生み出し、水産物労働者を自らの労働慣行に合わせた状況に応じた解決策の開発に参加させることで能力開発を促進し、採用と成功の可能性を高めます。
フェーズ 1: 具体的な目的 1: 慢性腰痛の負担や重症度を軽減できる、修正可能な分野別の仕事と移動の解決策を特定する
- ラピッドプロトタイプビデオクリップの開発: ハマグリ漁師がボート上での日常業務中に典型的な作業タスクを実行する様子がビデオ録画され、アサリの輸送、選別、梱包が分析されます。 腰部の反復的なストレスの一因となる可能性のある、物を持ち上げたり、長時間静的に屈曲した姿勢などの主要な動きと姿勢が分類されます。 短いクリップが編集されて、腰痛の原因となる可能性のある各カテゴリーの動きと位置の例が作成されます。
- 主要リーダーによる特定のタスクと関連する解決策の優先順位付け: 研究方法の最初のパイロットテストのために、3 か月以上の慢性腰痛の病歴を持つ最大 10 人の参加者がシダーキー水産養殖協会によって募集されます。 参加者がインフォームドコンセントを提供したら、一般的な人口統計調査、機能障害と痛みのアンケート、および痛みの恐怖と不安、自己効力感と対処の質問を含む共変量を測定するための調査に回答します。
フォーカス グループは、特定のコンテキスト内での適用を確実にし、最良の結果に向けた議論を促進するために、同じ作業チームの同意を得た個人とともに参加者の作業環境で開催されます。 参加者はビデオクリップを使用して腰痛の主な課題と要因について話し合い、痛みの軽減または予防に役立つ選択肢についての議論と意見を絞り込みます。 各フォーカス グループには、関連するチームからのクリップのみが使用されます。 フォーカス グループは、分析および議論の記録として記録および転写されます。
人間工学に基づいた適応と、ボート上および船外での反復作業や持ち上げのための動きの修正の基本原則を、小グループ形式でのデモンストレーションとディスカッションを使用して紹介します。 参加者は他の可能な解決策について話し合います。 運動戦略や鎮痛技術を含む自己管理が、主任研究者によって紹介され、実演されます。 介入の開発中に関連するすべての議論が確実に考慮され、介入の実施の信頼性を高めるために、教育セッションはビデオに録画されます。
フォーカス グループと教育セッションの終わりに、参加者は最も問題のある作業タスクと、最も関連性があり実現可能な解決策に優先順位を付けます。 フォローアップ訪問では、参加者は、フォーカスグループから決定された反復ストレスを軽減または防止するためのタスクと選択された方法をデモンストレーションするビデオが撮影されます。 参加者の許可を得て、選択されたビデオを編集して、以降のワークショップで使用するクリップを提供します。 このセッションには、教育目的でビデオ撮影されることに同意した参加者のみが参加します。
フェーズ II: 具体的な目的 2: 参加者が特定された解決策をどの程度採用しているか、また参加者が自ら選択した仕事や動作の修正が腰痛に関連する職場での機能的困難に及ぼす影響を判断します。
特定の目的 1 で募集されたハマグリ労働者に加えて、さらに最大 24 名のハマグリ労働者、合計最大 34 名の参加者が同じ基準で募集されます。慢性腰痛が 3 か月以上続く 18 歳以上で、潮干狩りや調理にフルタイムで従事している。
- ベースライン: 参加者がインフォームドコンセントを提供したら、一般的な人口統計調査、機能障害と痛みのアンケート、および痛みの恐怖と不安、自己効力感と対処の質問を含む共変量を測定するための調査に回答します。 機能障害、痛みの報告、および仕事関連の機能的能力は、週に 1 回 4 週間記録されます。
- 介入の実施、フォーカス グループのディスカッション、および個別の解決策の特定: ベースライン期間の後、従業員は作業チーム内の 4 ~ 6 人の小さなフォーカス グループに貢献します。 基本的な人間工学と自己管理の原則を紹介した後、参加者は、特定の目的 1 で特定された優先順位付けおよび改訂されたソリューションのビデオ クリップを確認します。 希望を示した後、解決策の実現可能性について話し合います。 このディスカッションの後、参加者は、作業タスク、動作戦略、または自己管理の調整が自分の仕事に適用され、実行が簡単で、腰痛が軽減される可能性が高いと思うかどうかを示します。 従業員は、人間工学の原則を実装するための追加オプションを提案します。 フォーカス グループの最後に、参加者は 8 週間の仕事活動で使用する 3 つのオプションを選択します。
- フォローアップ: 研究チームは週に 1 回テキストまたは電話で参加者に連絡し、リマインダーを提供します。 4 週間後に最初の調査データが繰り返されます。 作業活動中のソリューションの使用頻度と一貫性は、対策の前後の変更とともに、導入を反映して報告されます。 8 週間の終了後、参加者は腰痛や仕事のパフォーマンスに対する解決策の有効性、実現可能性、影響についてもコメントします。 参加者はまた、実施のためのオプションを提案し、より広範囲に普及するために介入を最適化する方法、およびその解決策を同僚に勧めるかどうかについてフィードバックを提供するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Cedar Key、Florida、アメリカ、32625
- Cedar Key Aquaculture Association
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- UF Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性腰痛の病歴
- アサリの収穫・加工を正社員として雇用
除外基準:
- 過去3年間の脊椎手術歴
- 過去 1 年間に何らかの症状で最近入院したことがある
- 現在障害を求めている被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:人間工学に基づいた動きの修正
グループ割り当てはありません - すべての参加者が適切な人間工学的または動作の修正を自分で選択します
|
基本的な人間工学と自己管理の原則を紹介し、参加者は優先順位付けおよび改訂されたソリューションのビデオ クリップを確認します。
作業タスク、動作戦略、自己管理手法の調整は、作業プロセスのビデオテープを使用した教育セッションの後に、労働者が自ら選択します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者固有の機能スケール
時間枠:4 週間にわたって測定されたベースライン平均からの変化、4 週間後および 8 週間後
|
最も苦痛または困難な活動とみなされる 3 つの作業項目が各参加者によって選択され、0 から 100 のスケールで評価されます。タスクを完了できない場合は 0/100、腰痛により問題なく活動を実行できる場合は 0/100 と評価されます。 100/100。
参加者は、アクティビティごとに、腰痛のためにタスクを中断したり変更したりすることなくタスクを完了できた時間を報告します。
|
4 週間にわたって測定されたベースライン平均からの変化、4 週間後および 8 週間後
|
|
痛みの評価スケール
時間枠:4 週間にわたって測定されたベースライン平均からの変化、4 週間後および 8 週間後
|
過去 1 日間の患者固有の機能スケールで特定された各項目の痛みの評価 (最良、最悪、平均の評価)。0/100 は痛みがないことを表し、100/100 は最も耐え難い痛みを反映します。
|
4 週間にわたって測定されたベースライン平均からの変化、4 週間後および 8 週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
短い形式の痛み不安症状スケール
時間枠:ベースライン、1日目、4週間、8週間
|
不安を反映する自己申告調査 (0 ~ 5 の範囲で、5 は常に痛みを感じている)
|
ベースライン、1日目、4週間、8週間
|
|
恐怖回避の単品質問
時間枠:ベースライン、1日目、4週間、8週間
|
共変量または考えられる結果の両方として測定された恐怖回避を反映する単一項目の質問
|
ベースライン、1日目、4週間、8週間
|
|
痛みの自己効力感に関する質問
時間枠:ベースライン、1日目、4週間、8週間
|
共変量または結果の両方として測定される恐怖回避を反映する 2 つの質問
|
ベースライン、1日目、4週間、8週間
|
|
痛みへの対処に関する質問
時間枠:ベースライン、1日目、4週間、8週間
|
共変量または結果の両方として測定される恐怖回避を反映する 2 つの質問
|
ベースライン、1日目、4週間、8週間
|
|
腰痛に対するオスウェストリー障害指数
時間枠:ベースライン、4 週間目、介入後 8 週間目
|
修正オスウェストリー障害指数は、腰痛に関連する障害を反映する有効かつ信頼性の高い自己報告指標です。
日常生活活動の困難に関する 10 項目が 0 ~ 5 のスケールで採点され、0 は困難がないことを表し、5 は最大の障害を表します。
インデックスは、合計スコアを可能な合計スコアで割ることによって計算され、その後、100 を掛けてパーセンテージで表されます。
0 ~ 20% は最小限の障害とみなされます。 21%-40%: 中程度の障害: 41%-60%: 重度の障害: 61%-80%: 極めて重度の障害。 81%-100%:完全な障害
|
ベースライン、4 週間目、介入後 8 週間目
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
戦略の採用
時間枠:8週間
|
50% 以上の時間で仕事関連の方法を採用している人の数
|
8週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kim Dunleavy, PhD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。