수정 가능한 작업 및 이동 솔루션 해산물 근로자의 허리 통증
해산물 근로자의 만성 요통: 수정 가능한 작업 및 이동 솔루션을 식별하기 위한 파일럿 개입 연구
연구 개요
상세 설명
이 파일럿/타당성 사전 사후 개입 연구는 통제 그룹이나 무작위화 없이 참여적 인체 공학적 접근 방식을 사용할 것입니다. 참여적 접근 방식은 작업장 커뮤니티 내에서 지원을 생성하고 해산물 근로자를 자신의 작업 관행을 위한 상황별 솔루션 개발에 참여시켜 채택 및 성공 가능성을 높임으로써 역량 구축을 촉진할 것입니다.
1단계: 구체적인 목표 1: 만성 요통의 부담이나 심각성을 줄일 수 있는 수정 가능한 부문별 작업 및 이동 솔루션을 식별합니다.
- 신속한 프로토타입 비디오 클립 개발: 조개 작업자가 보트에서 매일 작업하는 동안 일반적인 작업을 수행하는 것은 물론 조개를 운송, 분류 및 포장하는 과정을 비디오로 녹화합니다. 등 하부에 반복적인 스트레스에 기여할 수 있는 들기, 오랫동안 정적으로 구부러진 자세와 같은 주요 움직임 및 자세가 분류됩니다. 요통에 잠재적으로 기여할 수 있는 각 범주에 대한 움직임 및 위치의 예를 만들기 위해 짧은 클립을 편집합니다.
- 주요 리더에 의한 특정 작업 및 관련 솔루션의 우선순위 지정: 연구 방법의 초기 파일럿 테스트를 위해 Cedar Key 양식업 협회에서 3개월 이상 만성 요통 병력이 있는 최대 10명의 참가자를 모집합니다. 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공하면 일반적인 인구통계학적 설문조사, 기능 장애 및 통증 설문지 및 설문조사를 완료하여 통증에 대한 두려움과 불안, 자기효능감 및 대처 질문을 포함하는 공변량을 측정합니다.
포커스 그룹은 동일한 작업 팀의 동의된 개인과 함께 참가자의 작업 설정에서 개최되어 특정 상황 내에서 적용을 보장하고 최상의 결과를 향한 토론을 촉진합니다. 참가자는 비디오 클립을 사용하여 요통에 영향을 미치는 주요 작업과 요인에 대해 논의하고 통증을 완화하거나 예방하는 데 도움이 되는 옵션에 대한 의견을 제시합니다. 관련 팀의 클립만 각 포커스 그룹에 사용됩니다. 포커스 그룹은 분석 및 토론 기록을 위해 기록 및 기록됩니다.
소그룹 형식의 시연과 토론을 통해 보트 안팎에서 반복적인 작업 활동을 위한 인체공학적 적응 및 움직임 수정의 기본 원칙을 소개합니다. 참가자들은 다른 가능한 해결책에 대해 논의할 것입니다. 운동 전략 및 통증 완화 기술을 포함한 자가 관리가 소개되고 수석 연구원이 시연합니다. 중재를 개발하는 동안 모든 관련 논의를 고려하고 중재 전달의 신뢰성을 지원하기 위해 교육 세션을 비디오로 녹화합니다.
포커스 그룹 및 교육 세션이 끝나면 참가자는 가장 문제가 많은 작업과 가장 관련성이 높고 실행 가능한 솔루션의 우선 순위를 정합니다. 후속 방문에서 참가자는 포커스 그룹에서 결정된 반복적 스트레스를 줄이거나 방지하기 위해 작업 및 선택한 방법을 시연하는 비디오를 녹화합니다. 참가자의 허락 하에 선택된 비디오는 후속 워크숍에서 사용할 클립을 제공하기 위해 편집됩니다. 교육 목적으로 비디오 녹화에 동의한 참가자만 이 세션에 포함됩니다.
2단계: 특정 목표 2: 참가자가 식별된 솔루션을 채택하는 정도와 요통과 관련된 작업장에서 기능적 어려움에 대한 자체 선택 작업 및 운동 수정의 영향을 결정합니다.
특정 목적 1을 위해 모집된 일꾼 외에도 동일한 기준으로 총 34명의 참가자에 대해 최대 24명의 조개 일꾼을 추가로 모집합니다. 3개월 이상 지속된 만성 요통, 18세 이상, 조개 채집/준비에 풀타임으로 고용된 자.
- 기준선: 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공하면 일반적인 인구통계학적 설문조사, 기능 장애 및 통증 설문지 및 설문조사를 완료하여 통증에 대한 두려움과 불안, 자기효능감 및 대처 질문을 포함하는 공변량을 측정합니다. 기능 장애, 통증 보고서 및 작업 관련 기능 능력은 4주 동안 주 1회 기록됩니다.
- 개입의 구현, 포커스 그룹 토론 및 개별 솔루션 식별: 기본 기간 후 작업자는 작업 팀에서 4-6명의 소규모 포커스 그룹에 기여합니다. 기본 인체 공학 및 자기 관리 원칙을 소개한 후 참가자는 특정 목표 1에서 식별된 우선 순위 및 수정된 솔루션의 비디오 클립을 검토합니다. 선호 사항을 표시한 후 솔루션의 타당성에 대해 논의합니다. 이 토론 후 참가자는 업무 조정, 움직임 전략 또는 자기 관리가 자신의 업무에 적용되고 구현하기 쉽고 허리 통증을 줄일 수 있다고 생각하는지 표시합니다. 작업자는 인체 공학 원칙을 구현하기 위한 추가 옵션을 제안합니다. 포커스 그룹이 끝나면 참가자는 8주 동안 작업 활동에 사용할 3가지 옵션을 선택합니다.
- 후속 조치: 연구팀은 참가자에게 일주일에 한 번 문자나 전화로 연락하여 알림을 제공합니다. 4주에 초기 설문 조사 데이터가 반복됩니다. 작업 활동 중 솔루션 사용의 빈도와 일관성은 조치의 사전 사후 변경 사항과 함께 채택을 반영하기 위해 보고됩니다. 8주를 마친 후 개인은 요통 및 업무 성과에 대한 솔루션의 효과, 실행 가능성 및 영향에 대해 언급할 것입니다. 참가자는 또한 구현 옵션을 제안하고 광범위한 전파를 위해 개입을 최적화하는 방법과 동료에게 솔루션을 추천할 것인지에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Cedar Key, Florida, 미국, 32625
- Cedar Key Aquaculture Association
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- UF Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 요통의 병력
- 조개 수확/가공에 정규직 고용
제외 기준:
- 지난 3년 동안 척추 수술의 역사
- 모든 조건으로 지난 1년 동안의 최근 입원
- 현재 장애를 추구하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인체 공학 및 움직임 수정
그룹 배정 없음 - 모든 참가자는 적합한 인체 공학 또는 움직임 수정을 스스로 선택합니다.
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기본 인체 공학 및 자기 관리 원칙을 소개하고 참가자는 우선 순위가 지정되고 수정된 솔루션의 비디오 클립을 검토합니다.
작업 작업의 조정, 이동 전략 또는 자기 관리 기술은 작업 프로세스의 비디오 테이프를 사용하여 교육 세션 후 근로자가 스스로 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 특정 기능 척도
기간: 4주 및 8주 후, 4주 동안 측정된 기준선 평균과의 변화
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가장 고통스럽거나 어려운 활동으로 간주되는 3개의 작업 항목을 각 참가자가 선택하여 0-100 척도로 평가하고 0/100으로 평가하고 요통으로 인해 어려움 없이 활동을 수행할 수 있는 능력을 0/100으로 평가합니다. 100/100.
참가자는 또한 각 활동에 대해 요통으로 인해 작업을 중단하거나 변경하지 않고 작업을 완료할 수 있는 시간을 보고합니다.
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4주 및 8주 후, 4주 동안 측정된 기준선 평균과의 변화
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통증 등급 척도
기간: 4주 및 8주 후, 4주 동안 측정된 기준선 평균과의 변화
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통증 없음을 반영하는 0/100, 가능한 가장 극심한 통증을 나타내는 100/100으로 지난 하루 동안 환자별 기능 척도(최상, 최악 및 평균 등급)에서 식별된 각 항목에 대한 통증 등급
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4주 및 8주 후, 4주 동안 측정된 기준선 평균과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 통증 불안 증상 척도
기간: 기준선, 1일차, 4주, 8주
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불안을 반영하기 위한 자가 보고식 설문 조사(0-5의 범위, 5는 항상 통증을 나타냄)
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기준선, 1일차, 4주, 8주
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공포 회피 단일 항목 질문
기간: 기준선, 1일차, 4주, 8주
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공변량 또는 가능한 결과로 측정된 공포 회피를 반영하는 단일 항목 질문
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기준선, 1일차, 4주, 8주
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통증 자기효능감 질문
기간: 기준선, 1일차, 4주, 8주
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공변량 또는 결과로 측정된 공포 회피를 반영하는 두 가지 질문
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기준선, 1일차, 4주, 8주
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통증 대처 질문
기간: 기준선, 1일차, 4주, 8주
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공변량 또는 결과로 측정된 공포 회피를 반영하는 두 가지 질문
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기준선, 1일차, 4주, 8주
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요통에 대한 Oswestry 장애 지수
기간: 기준선, 4주 및 개입 후 8주
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Modified Oswestry Disability Index는 요통과 관련된 장애를 반영하는 타당하고 신뢰할 수 있는 자체 보고 도구입니다.
일상 생활 활동의 어려움과 관련된 10개 항목은 0-5 척도로 점수가 매겨지며 0은 어려움이 없음을 나타내고 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다.
지수는 합산된 점수를 가능한 총점으로 나눈 값에 100을 곱하여 백분율로 표시합니다.
0-20%는 최소한의 장애로 간주됩니다. 21%-40%: 중등도 장애:41%-60%: 중증 장애: 61%-80%: 극도로 심각한 장애; 81%-100%: 완전한 장애
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기준선, 4주 및 개입 후 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전략의 채택
기간: 8주
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시간의 50% 이상 업무 관련 방법을 채택하는 개인의 수
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kim Dunleavy, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201702245 - N
- 3U54OH011230-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 6U54OH011230-05M002 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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