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Modifizierbare Arbeits- und Bewegungslösungen für Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Beschäftigten in der Meeresfrüchteindustrie

14. November 2022 aktualisiert von: University of Florida

Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Beschäftigten im Meeresfrüchtebereich: eine Pilotinterventionsstudie zur Identifizierung veränderbarer Arbeits- und Bewegungslösungen

Chronische Schmerzen im unteren Rücken gelten als großes Problem für Arbeiter in der Fisch- und Landwirtschaft und beeinträchtigen bekanntermaßen die Gesundheit und Produktivität der Arbeiter. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, 1) modifizierbare, branchenspezifische Arbeits- und Bewegungslösungen zu identifizieren, die das Potenzial haben, die Belastung oder Schwere chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Muschelarbeitern zu verringern, und 2) das Ausmaß zu bestimmen, in dem die Teilnehmer die identifizierten Lösungen übernehmen( s) und die Auswirkungen auf funktionelle Schwierigkeiten und Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilot-/Machbarkeitsstudie vor und nach der Intervention wird einen partizipativen ergonomischen Ansatz ohne Kontrollgruppe oder Randomisierung verwenden. Der partizipative Ansatz wird den Kapazitätsaufbau fördern, indem er Unterstützung innerhalb der Arbeitsplatzgemeinschaften schafft und die Beschäftigten im Meeresfrüchtebereich in die Entwicklung kontextspezifischer Lösungen für ihre eigene Arbeitspraxis einbezieht, wodurch das Potenzial für Akzeptanz und Erfolg erhöht wird.

Phase 1: Spezifisches Ziel 1: Identifizieren Sie modifizierbare, branchenspezifische Arbeits- und Bewegungslösungen, mit denen die Belastung oder Schwere chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich verringert werden kann

  1. Entwicklung von Rapid-Prototyp-Videoclips: Muschelarbeiter werden bei der Ausführung typischer Arbeitsaufgaben während des täglichen Betriebs auf dem Boot gefilmt und der Transport, das Sortieren und Verpacken von Muscheln wird analysiert. Wichtige Bewegungen und Positionen wie Heben und längere statische Flexionspositionen, die zu wiederholter Belastung im unteren Rückenbereich beitragen können, werden kategorisiert. Es werden kurze Clips bearbeitet, um Beispiele für Bewegungen und Positionen für jede Kategorie zu erstellen, die möglicherweise zu Schmerzen im unteren Rückenbereich führen können.
  2. Priorisierung spezifischer Aufgaben und relevanter Lösungen durch wichtige Führungskräfte: Bis zu 10 Teilnehmer mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich seit mehr als 3 Monaten werden von der Cedar Key Aquaculture Association für die erste Piloterprobung von Forschungsmethoden rekrutiert. Sobald die Teilnehmer ihre Einverständniserklärung abgegeben haben, füllen sie eine allgemeine demografische Umfrage, einen Fragebogen zu Funktionsbehinderungen und Schmerzen sowie Umfragen zur Messung von Kovariaten aus, zu denen Schmerzangst und -angst, Selbstwirksamkeit und Bewältigungsfragen gehören.

In den Arbeitsumgebungen der Teilnehmer werden Fokusgruppen mit einvernehmlichen Personen aus denselben Arbeitsteams abgehalten, um die Anwendung in einem bestimmten Kontext sicherzustellen und eine Diskussion zu fördern, die auf die besten Ergebnisse ausgerichtet ist. Die Teilnehmer besprechen wichtige Aufgaben und Faktoren, die zu ihren Schmerzen im unteren Rückenbereich beitragen. Mithilfe der Videoclips können sie Diskussionen gezielt anregen und ihre Meinung zu Optionen äußern, die zur Linderung oder Vorbeugung von Schmerzen beitragen könnten. Für jede Fokusgruppe werden nur Clips der entsprechenden Teams verwendet. Die Fokusgruppen werden zur Analyse und als Aufzeichnung der Diskussion aufgezeichnet und transkribiert.

Grundprinzipien der ergonomischen Anpassung und Bewegungsmodifikation für sich wiederholende Arbeitstätigkeiten auf und neben dem Boot sowie Heben werden anhand von Demonstrationen und Diskussionen im Kleingruppenformat eingeführt. Die Teilnehmer werden weitere Lösungsmöglichkeiten diskutieren. Selbstmanagement einschließlich Bewegungsstrategien und Techniken zur Schmerzlinderung werden vorgestellt und vom Hauptermittler demonstriert. Die Schulungssitzung wird auf Video aufgezeichnet, um sicherzustellen, dass alle relevanten Diskussionen bei der Entwicklung von Interventionen berücksichtigt werden, und um die Zuverlässigkeit der Interventionsdurchführung zu gewährleisten.

Am Ende der Fokusgruppe und der Bildungssitzung werden die Teilnehmer ihre problematischsten Arbeitsaufgaben und die relevantesten und umsetzbarsten Lösungen priorisieren. Bei einem Folgebesuch werden die Teilnehmer auf Video aufgezeichnet und demonstrieren die von der Fokusgruppe ermittelten Aufgaben und ausgewählten Methoden zur Reduzierung oder Vermeidung von wiederkehrendem Stress. Mit Genehmigung der Teilnehmer werden ausgewählte Videos bearbeitet, um Clips für die Verwendung in nachfolgenden Workshops bereitzustellen. An dieser Sitzung werden nur Teilnehmer teilnehmen, die einer Videoaufzeichnung zu Bildungszwecken zustimmen.

Phase II: Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie, inwieweit die Teilnehmer die identifizierten Lösungen übernehmen und welche Auswirkungen ihre selbst gewählten Arbeits- und Bewegungsmodifikationen auf ihre funktionellen Schwierigkeiten am Arbeitsplatz im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken haben.

Zusätzlich zu den für das spezifische Ziel 1 rekrutierten Arbeitskräften werden bis zu 24 zusätzliche Muschelarbeiter für insgesamt bis zu 34 Teilnehmer mit den gleichen Kriterien rekrutiert; chronische Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 3 Monaten, über 18 Jahre alt und vollzeitbeschäftigt im Muschelsammeln/-zubereiten.

  1. Ausgangslage: Sobald die Teilnehmer ihre Einverständniserklärung abgegeben haben, füllen sie eine allgemeine demografische Umfrage, einen Fragebogen zu Funktionsbehinderung und Schmerzen sowie Umfragen zur Messung von Kovariaten aus, zu denen Schmerzangst und -angst, Selbstwirksamkeit und Bewältigungsfragen gehören. Funktionelle Behinderung, Schmerzberichte und arbeitsbedingte Funktionsfähigkeit werden 4 Wochen lang einmal pro Woche erfasst.
  2. Implementierung von Interventionen, Fokusgruppendiskussion und Identifizierung individueller Lösungen: Nach der Basisphase werden die Mitarbeiter in kleinen Fokusgruppen von 4 bis 6 Personen in ihrem Arbeitsteam mitwirken. Nach der Einführung grundlegender Ergonomie- und Selbstmanagementprinzipien sehen sich die Teilnehmer Videoclips der priorisierten und überarbeiteten Lösungen an, die im spezifischen Ziel 1 identifiziert wurden. Nach Angabe ihrer Präferenzen wird die Machbarkeit der Lösungen besprochen. Im Anschluss an diese Diskussion geben die Teilnehmer an, ob sie glauben, dass die Anpassungen der Arbeitsaufgaben, Bewegungsstrategien oder des Selbstmanagements auf ihre Arbeit zutreffen, einfach umzusetzen sind und ihre Rückenschmerzen wahrscheinlich lindern werden. Die Arbeitnehmer werden zusätzliche Möglichkeiten zur Umsetzung der ergonomischen Grundsätze vorschlagen. Am Ende der Fokusgruppe wählen die Teilnehmer drei Optionen aus, die sie acht Wochen lang in ihren Arbeitsaktivitäten nutzen möchten.
  3. Nachbereitung: Das Forschungsteam kontaktiert die Teilnehmer einmal pro Woche per SMS oder Telefon, um Erinnerungen bereitzustellen. Nach 4 Wochen werden die ersten Umfragedaten wiederholt. Die Häufigkeit und Kontinuität der Nutzung der Lösungen während der Arbeitsaktivitäten wird gemeldet, um die Einführung sowie etwaige Änderungen der Maßnahmen vor und nach der Umsetzung widerzuspiegeln. Nach Abschluss der 8 Wochen kommentieren die Teilnehmer außerdem die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Auswirkung der Lösungen auf ihre Schmerzen im unteren Rückenbereich und ihre Arbeitsleistung. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, Optionen für die Umsetzung vorzuschlagen und Feedback dazu zu geben, wie die Intervention für eine breitere Verbreitung optimiert werden kann und ob sie die Lösungen Kollegen empfehlen würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Cedar Key, Florida, Vereinigte Staaten, 32625
        • Cedar Key Aquaculture Association
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • UF Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Vorgeschichte
  • Vollzeitbeschäftigt in der Muschelernte/-verarbeitung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen in den letzten 3 Jahren
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt im vergangenen Jahr wegen irgendeiner Erkrankung
  • Personen, die derzeit eine Behinderung anstreben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ergonomische und Bewegungsmodifikationen
Keine Gruppeneinteilung – alle Teilnehmer wählen selbst geeignete Ergonomie- oder Bewegungsmodifikationen aus
Einführung grundlegender Ergonomie- und Selbstmanagementprinzipien. Die Teilnehmer sehen sich Videoclips der priorisierten und überarbeiteten Lösungen an. Anpassungen bei Arbeitsaufgaben, Bewegungsstrategien oder Selbstmanagementtechniken werden von den Arbeitnehmern nach einer Schulungssitzung anhand von Videoaufzeichnungen von Arbeitsprozessen selbst ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsdurchschnitt, gemessen über 4 Wochen, nach 4 und 8 Wochen
3 Arbeitselemente, die als die schmerzhaftesten oder schwierigsten Aktivitäten gelten, werden von jedem Teilnehmer ausgewählt und auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei die Unfähigkeit, eine Aufgabe zu erledigen, mit 0/100 und die Fähigkeit, die Aktivität ohne Schwierigkeiten aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich auszuführen, bewertet wurden ein 100/100. Die Teilnehmer geben außerdem für jede Aktivität an, wie viel Zeit sie in der Lage sind, die Aufgabe zu erledigen, ohne die Aufgabe aufgrund von Rückenschmerzen anzuhalten oder zu wechseln.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsdurchschnitt, gemessen über 4 Wochen, nach 4 und 8 Wochen
Schmerzbewertungsskalen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsdurchschnitt, gemessen über 4 Wochen, nach 4 und 8 Wochen
Schmerzbewertungen für jedes der in der patientenspezifischen Funktionsskala identifizierten Elemente (beste, schlechteste und durchschnittliche Bewertungen) im Laufe des letzten Tages, wobei 0/100 keinen Schmerz bedeutet und 100/100 den größtmöglichen Schmerz
Veränderung gegenüber dem Ausgangsdurchschnitt, gemessen über 4 Wochen, nach 4 und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-Skala für Schmerzangstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1, 4 Wochen, 8 Wochen
Selbstberichtete Umfrage zur Darstellung von Angstzuständen (Bereich von 0 bis 5, wobei 5 immer Schmerzen bedeutet)
Ausgangswert, Tag 1, 4 Wochen, 8 Wochen
Einzelfrage zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1, 4 Wochen, 8 Wochen
Einzelfrage zur Darstellung der Angstvermeidung, gemessen sowohl als Kovariate als auch als mögliches Ergebnis
Ausgangswert, Tag 1, 4 Wochen, 8 Wochen
Fragen zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1, 4 Wochen, 8 Wochen
Zwei Fragen zur Darstellung der Angstvermeidung, gemessen sowohl als Kovariate als auch als Ergebnis
Ausgangswert, Tag 1, 4 Wochen, 8 Wochen
Fragen zur Schmerzbewältigung
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1, 4 Wochen, 8 Wochen
Zwei Fragen zur Darstellung der Angstvermeidung, gemessen sowohl als Kovariate als auch als Ergebnis
Ausgangswert, Tag 1, 4 Wochen, 8 Wochen
Oswestry Disability Index für Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen und nach dem Eingriff nach 8 Wochen
Der modifizierte Oswestry Disability Index ist ein gültiges und zuverlässiges selbstberichtetes Instrument, das Behinderungen im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken widerspiegelt. Zehn Punkte im Zusammenhang mit Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens werden auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 keine Schwierigkeit und 5 die größte Behinderung darstellt. Ein Index wird berechnet, indem die summierte Punktzahl durch die insgesamt mögliche Punktzahl dividiert, diese dann mit 100 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt wird. 0-20 % gelten als minimale Behinderung; 21 %–40 %: mittelschwere Behinderung: 41 %–60 %: schwere Behinderung: 61 %–80 %: extrem schwere Behinderung; 81 %–100 %: vollständige Behinderung
Ausgangswert, nach 4 Wochen und nach dem Eingriff nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übernahme von Strategien
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der Personen, die in mehr als 50 % der Fälle arbeitsbezogene Methoden anwenden
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kim Dunleavy, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201702245 - N
  • 3U54OH011230-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 6U54OH011230-05M002 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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