Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificerbare arbejds- og bevægelsesløsninger Lænderygsmerter hos fisk og skaldyrsarbejdere

14. november 2022 opdateret af: University of Florida

Kroniske lændesmerter hos fisk og skaldyrsarbejdere: en pilotinterventionsundersøgelse for at identificere modificerbare arbejds- og bevægelsesløsninger

Kroniske lændesmerter er blevet identificeret som et stort problem for fisk og skaldyrs- og landbrugsarbejdere og er kendt for at påvirke arbejdernes sundhed og produktivitet. Formålet med denne undersøgelse er at: 1) identificere modificerbare, sektorspecifikke arbejds- og bevægelsesløsninger med potentiale til at reducere byrden eller sværhedsgraden af ​​kroniske lændesmerter hos muslingearbejdere og 2) bestemme i hvilket omfang deltagerne anvender identificeret løsning ( s), og indvirkningen på funktionelle vanskeligheder og lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette pilot-/gennemførlighedsstudie forud for intervention vil bruge en deltagende ergonomisk tilgang uden kontrolgruppe eller randomisering. Den deltagelsesorienterede tilgang vil fremme kapacitetsopbygning ved at skabe støtte inden for arbejdspladssamfundene og ved at involvere fisk og skaldyrsarbejdere i at udvikle kontekstspecifikke løsninger til deres egen arbejdspraksis, hvilket øger potentialet for adoption og succes.

Fase 1: Specifikt mål 1: Identificer modificerbare, sektorspecifikke arbejds- og bevægelsesløsninger, der kan reducere byrden eller sværhedsgraden af ​​kroniske lændesmerter

  1. Udvikling af hurtige prototypevideoklip: Muslingearbejdere vil blive videofilmet, når de udfører typiske arbejdsopgaver under daglige operationer på båden, ligesom transport, sortering og pakning af muslinger vil blive analyseret. Nøglebevægelser og stillinger såsom løft, forlængede statiske bøjede stillinger, der kan bidrage til gentagen stress i lænden, vil blive kategoriseret. Korte klip vil blive redigeret for at skabe eksempler på bevægelser og positioner for hver kategori, der potentielt kan bidrage til lænderygsmerter.
  2. Prioritering af specifikke opgaver og relevante løsninger af nøgleledere: Op til 10 deltagere med en historie med kroniske lænderygsmerter i mere end 3 måneder vil blive rekrutteret af Cedar Key Aquaculture Association til den indledende pilottest af forskningsmetoder. Når deltagerne har givet informeret samtykke, vil de udfylde en generel demografisk undersøgelse, funktionsnedsættelse og smertespørgeskema og undersøgelser for at måle kovarianter, der inkluderer smertefrygt og angst, selveffektivitet og mestringsspørgsmål.

Fokusgrupper vil blive afholdt i deltagerens arbejdsmiljøer med samtykkende personer fra de samme arbejdsgrupper for at sikre anvendelse inden for en specifik kontekst og fremme diskussion rettet mod de bedste resultater. Deltagerne vil diskutere vigtige opgaver og faktorer, der bidrager til deres lænderygsmerter, ved at bruge videoklippene til at målrette diskussioner og deres meninger om muligheder, der kan hjælpe med at lindre eller forebygge smerter. Kun klip fra de relevante teams vil blive brugt til hver fokusgruppe. Fokusgrupperne vil blive optaget og transskriberet til analyse og som optegnelse af diskussion.

Grundlæggende principper for ergonomisk tilpasning og bevægelsesmodifikation til gentagne arbejdsaktiviteter på og fra båden og løft vil blive introduceret ved hjælp af demonstrationer og diskussion i et lille gruppeformat. Deltagerne vil diskutere andre mulige løsninger. Selvledelse, herunder bevægelsesstrategier og smertelindringsteknikker, vil blive introduceret og demonstreret af hovedforskeren. Undervisningssessionen vil blive optaget på video for at sikre, at alle relevante diskussioner tages i betragtning under udviklingen af ​​interventioner og for at hjælpe med pålideligheden af ​​interventionsleveringen.

I slutningen af ​​fokusgruppen og undervisningssessionen vil deltagerne prioritere deres mest problematiske arbejdsopgaver og mest relevante og gennemførlige løsninger. I et opfølgningsbesøg vil deltagerne blive optaget på video, hvor de demonstrerer opgaverne og udvalgte metoder til at reducere eller forhindre gentagen stress bestemt fra fokusgruppen. Med tilladelse fra deltagerne vil udvalgte videoer blive redigeret for at give klip til brug i efterfølgende workshops. Kun deltagere, der accepterer at blive videofilmet til undervisningsformål, vil blive inkluderet i denne session.

Fase II: Specifikt mål 2: Bestem i hvor høj grad deltagerne anvender identificeret(e) løsning(er), og indvirkningen af ​​deres selvvalgte arbejde og bevægelsesændringer på deres funktionelle vanskeligheder på arbejdspladsen relateret til lænderygsmerter.

Ud over de arbejdere, der er rekrutteret til specifikt mål 1, vil op til 24 yderligere muslingearbejdere for i alt op til 34 deltagere blive rekrutteret efter de samme kriterier; kroniske lænderygsmerter i mere end 3 måneder, over 18 år og fuldtidsbeskæftiget med muslingopsamling/-forberedelse.

  1. Baseline: Når deltagerne har givet informeret samtykke, vil de udfylde en generel demografisk undersøgelse, funktionshandicap og smertespørgeskema og undersøgelser for at måle kovarianter, der inkluderer smertefrygt og angst, selveffektivitet og mestringsspørgsmål. Funktionsnedsættelse, smerterapporter og arbejdsrelateret funktionsevne vil blive registreret en gang om ugen i 4 uger.
  2. Implementering af interventioner, fokusgruppediskussion og identifikation af individuelle løsninger: Efter basisperioden vil medarbejderne bidrage til små fokusgrupper på 4-6 personer i deres arbejdsteam. Efter introduktion af grundlæggende ergonomiske og selvledelsesprincipper vil deltagerne gennemgå videoklip af de prioriterede og reviderede løsninger identificeret i Specifikt Mål 1. Efter at have angivet deres præferencer, vil gennemførligheden af ​​løsninger blive diskuteret. Efter denne diskussion vil deltagerne angive, om de mener, at justeringerne i arbejdsopgaver, bevægelsesstrategier eller selvledelse gælder for deres arbejde, er nemme at implementere og sandsynligvis vil mindske deres rygsmerter. Arbejderne vil foreslå yderligere muligheder for at implementere de ergonomiske principper. I slutningen af ​​fokusgruppen vil deltagerne vælge 3 muligheder for at bruge i deres arbejdsaktiviteter i 8 uger.
  3. Opfølgning: Forskerholdet vil kontakte deltagerne via sms eller telefon en gang om ugen for at give påmindelser. Efter 4 uger vil de indledende undersøgelsesdata blive gentaget. Hyppigheden og konsistensen af ​​brugen af ​​løsningerne under arbejdsaktiviteter vil blive rapporteret for at afspejle vedtagelsen sammen med eventuelle ændringer i foranstaltninger før efter. Efter afslutningen af ​​de 8 uger vil enkeltpersoner også kommentere effektiviteten, gennemførligheden og indvirkningen af ​​løsninger på deres lænderygsmerter og jobpræstation. Deltagerne vil også blive bedt om at foreslå muligheder for implementering og give feedback om, hvordan man kan optimere interventionen til bredere formidling, og om de vil anbefale løsningerne til kolleger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Cedar Key, Florida, Forenede Stater, 32625
        • Cedar Key Aquaculture Association
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie med kroniske lændesmerter
  • Fuldtidsbeskæftiget med høst/forarbejdning af muslinger

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med rygkirurgi i de sidste 3 år
  • Nylig indlæggelse i det seneste år for enhver tilstand
  • Emner, der i øjeblikket søger handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ergonomiske og bevægelsesændringer
Ingen gruppeopgave - alle deltagere vælger selv passende ergonomiske eller bevægelsesmæssige ændringer
Introduktion af grundlæggende ergonomiske og selvledelsesprincipper, deltagerne vil gennemgå videoklip af de prioriterede og reviderede løsninger. Justeringer i arbejdsopgaver, bevægelsesstrategier eller selvledelsesteknikker vil blive valgt selv af arbejderne efter en undervisningssession ved hjælp af videobånd af arbejdsprocesser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnit målt over 4 uger, efter 4 og 8 uger
3 arbejdspunkter, der anses for at være de mest smertefulde eller vanskelige aktiviteter, vælges af hver deltager og vurderes på en 0-100 skala med manglende evne til at udføre en opgave vurderet til 0/100 og evne til at udføre aktiviteten uden problemer på grund af lændesmerter som en 100/100. Deltagerne vil også rapportere, hvor lang tid de er i stand til at udføre opgaven uden at stoppe eller ændre opgaver på grund af lændesmerter for hver aktivitet.
Ændring fra baseline gennemsnit målt over 4 uger, efter 4 og 8 uger
Smertevurderingsskalaer
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnit målt over 4 uger, efter 4 og 8 uger
Smertevurderinger for hvert af de punkter, der er identificeret i den patientspecifikke funktionsskala (bedste, værste og gennemsnitlige vurderinger) i løbet af det seneste døgn med 0/100, der afspejler ingen smerte, 100/100 mest ulidelig smerte muligt
Ændring fra baseline gennemsnit målt over 4 uger, efter 4 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort form smerte angst symptom skala
Tidsramme: Baseline, dag 1, 4 uger, 8 uger
Selvrapporteret undersøgelse for at afspejle angst (spænder fra 0-5, hvor 5 altid har smerter)
Baseline, dag 1, 4 uger, 8 uger
Frygt undvigelse enkelt element spørgsmål
Tidsramme: Baseline, dag 1, 4 uger, 8 uger
Spørgsmål med et enkelt element for at afspejle frygtundgåelse målt både som et kovariat eller et muligt resultat
Baseline, dag 1, 4 uger, 8 uger
Smerte selveffektivitet spørgsmål
Tidsramme: Baseline, dag 1, 4 uger, 8 uger
To spørgsmål til at afspejle frygtundgåelse målt som både en kovariat eller et resultat
Baseline, dag 1, 4 uger, 8 uger
Smertehåndteringsspørgsmål
Tidsramme: Baseline, dag 1, 4 uger, 8 uger
To spørgsmål til at afspejle frygtundgåelse målt som både en kovariat eller et resultat
Baseline, dag 1, 4 uger, 8 uger
Oswestry Disability Index for lænderygsmerter
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og efter intervention ved 8 uger
Modified Oswestry Disability Index er et validt og pålideligt selvrapporteret instrument, der afspejler handicap relateret til lænderygsmerter. Ti punkter relateret til vanskeligheder med dagligdagsaktiviteter scores på en 0-5 skala, 0 repræsenterer ingen vanskelighed, 5 repræsenterer det største handicap. Et indeks udregnes ved at dividere den summerede score med den samlede mulige score, som derefter ganges med 100 og udtrykkes i procent. 0-20% betragtes som minimal invaliditet; 21%-40%: moderat handicap:41%-60%: svær invaliditet: 61%-80%: ekstremt svær invaliditet; 81%-100%: fuldstændig invaliditet
Baseline, efter 4 uger og efter intervention ved 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedtagelse af strategier
Tidsramme: 8 uger
Antal personer, der anvender arbejdsrelaterede metoder i mere end 50 % af tiden
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim Dunleavy, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201702245 - N
  • 3U54OH011230-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 6U54OH011230-05M002 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner