Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattavat työ- ja liikeratkaisut kala- ja äyriäistyöntekijöiden alaselkäkipuihin

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Florida

Krooninen alaselkäkipu kalatyöntekijöillä: pilottiinterventiotutkimus muunnettavien työ- ja liikeratkaisujen tunnistamiseksi

Krooninen alaselkäkipu on tunnistettu suureksi ongelmaksi kala- ja maataloustyöntekijöille, ja sen tiedetään vaikuttavan työntekijöiden terveyteen ja tuottavuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) tunnistaa muunneltavat, alakohtaiset, työ- ja liikeratkaisut, jotka voivat vähentää simpukkatyöntekijöiden kroonisen alaselkäkivun rasitusta tai vakavuutta ja 2) määrittää, missä määrin osallistujat omaksuvat tunnistetun ratkaisun ( s) ja vaikutus toimintavaikeuksiin ja alaselkäkipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilotti-/toteutettavuustutkimuksessa ennen interventiota käytetään osallistavaa ergonomista lähestymistapaa ilman kontrolliryhmää tai satunnaistamista. Osallistava lähestymistapa edistää valmiuksien kehittämistä luomalla tukea työpaikan yhteisöissä ja ottamalla kalatyöntekijät mukaan kehittämään kontekstikohtaisia ​​ratkaisuja omaan työkäytäntöönsä, mikä lisää mahdollisuuksia omaksumiseen ja menestymiseen.

Vaihe 1: Erityinen tavoite 1: Tunnista muunneltavat, alakohtaiset työ- ja liikeratkaisut, joilla voidaan vähentää kroonisen alaselkäkivun taakkaa tai vakavuutta

  1. Nopeiden prototyyppivideoleikkeiden kehittäminen: simpukkatyöntekijät videoillaan suorittamassa tyypillisiä työtehtäviä päivittäisten veneiden toimintojen aikana sekä analysoidaan simpukoiden kuljetusta, lajittelua ja pakkausta. Tärkeimmät liikkeet ja asennot, kuten nosto, pitkittyneet staattiset taipuneet asennot, jotka voivat edistää toistuvaa rasitusta alaselän alueella, luokitellaan. Lyhyitä leikkeitä muokataan luomaan esimerkkejä kunkin luokan liikkeistä ja asennoista, jotka voivat edistää alaselkäkipuja.
  2. Tiettyjen tehtävien ja asiaankuuluvien ratkaisujen priorisointi avainjohtajien toimesta: Cedar Key Aquaculture Association -järjestö värvää jopa 10 osallistujaa, joilla on krooninen alaselkäkipu yli 3 kuukauden ajan, ensimmäiseen tutkimusmenetelmien pilottitestaukseen. Kun osallistujat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, he täyttävät yleisen väestötutkimuksen, toimintavamma- ja kipukyselylomakkeen sekä kyselyt, joilla mitataan yhteismuuttujia, jotka sisältävät kivun pelkoa ja ahdistusta, itsetehokkuutta ja selviytymiskysymyksiä.

Fokusryhmiä pidetään osallistujan työympäristöissä samojen työryhmien suostumusten kanssa varmistaakseen soveltamisen tietyssä kontekstissa ja edistääkseen parhaisiin tuloksiin suuntautuvaa keskustelua. Osallistujat keskustelevat tärkeimmistä tehtävistä ja tekijöistä, jotka vaikuttavat heidän alaselkäkipuihinsa käyttämällä videoleikkeitä kohdentaakseen keskusteluja ja mielipiteitään vaihtoehdoista, jotka auttaisivat lievittämään tai ehkäisemään kipua. Kussakin kohderyhmässä käytetään vain asianomaisten tiimien leikkeitä. Fokusryhmät tallennetaan ja litteroidaan analysointia ja keskustelutallenteita varten.

Ergonomisen sopeutumisen ja liikkeen muuttamisen perusperiaatteet toistuviin työtehtäviin veneessä ja sen ulkopuolella sekä nostossa esitellään demonstraatioiden ja keskustelun avulla pienryhmämuodossa. Osallistujat keskustelevat muista mahdollisista ratkaisuista. Päätutkija esittelee ja esittelee itsehallinnan, mukaan lukien liikestrategiat ja kivunlievitystekniikat. Koulutusistunto videoitetaan, jotta varmistetaan, että kaikki asiaankuuluvat keskustelut otetaan huomioon interventioiden kehittämisen aikana ja autetaan interventioiden toimituksen luotettavuudessa.

Fokusryhmän ja koulutusistunnon päätteeksi osallistujat priorisoivat ongelmallisimmat työtehtävänsä sekä oleellisimmat ja toteuttamiskelpoisimmat ratkaisunsa. Seurantakäynnillä osallistujat videoidaan, jossa esitellään tehtävät ja valitut menetelmät, joilla vähennetään tai ehkäistään kohderyhmän määrittämää toistuvaa stressiä. Osallistujien luvalla valittuja videoita muokataan, jotta niistä saadaan leikkeitä myöhemmissä työpajoissa. Vain osallistujat, jotka suostuvat videonauhoitukseen opetustarkoituksiin, otetaan mukaan tähän istuntoon.

Vaihe II: Erityistavoite 2: Selvitä, missä määrin osallistujat omaksuvat tunnistettuja ratkaisuja, sekä heidän itse valitsemansa työn ja liikemuutosten vaikutus alaselkäkipuihin liittyviin toiminnallisiin vaikeuksiin työpaikalla.

Erityistä tavoitetta 1 varten rekrytoitujen työntekijöiden lisäksi samoilla kriteereillä rekrytoidaan enintään 24 uutta simpukkatyöntekijää yhteensä enintään 34 osallistujalle. krooninen alaselkäkipu yli 3 kuukautta, yli 18-vuotiaat ja työskentelevät kokopäiväisesti simpukoiden keräämisessä/valmistelussa.

  1. Lähtötilanne: Kun osallistujat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, he täyttävät yleisen väestötutkimuksen, toimintavamma- ja kipukyselylomakkeen sekä kyselyt, joilla mitataan yhteismuuttujia, jotka sisältävät kivun pelkoa ja ahdistusta, itsetehokkuutta ja selviytymiskysymyksiä. Toimintavamma, kipuraportit ja työhön liittyvä toimintakyky kirjataan kerran viikossa 4 viikon ajan.
  2. Interventioiden toteuttaminen, fokusryhmäkeskustelu ja yksilöllisten ratkaisujen tunnistaminen: Perusjakson jälkeen työntekijät osallistuvat työryhmäänsä pieniin 4-6 hengen fokusryhmiin. Ergonomian ja itsehallinnan perusperiaatteiden esittelyn jälkeen osallistujat tarkastelevat videoleikkeitä erityistavoitteessa 1 määritellyistä priorisoiduista ja tarkistetuista ratkaisuista. Toiveidensa ilmoittamisen jälkeen keskustellaan ratkaisujen toteutettavuudesta. Tämän keskustelun jälkeen osallistujat ilmoittavat, uskovatko työtehtävien, liikestrategioiden tai itsejohtamisen mukautukset heidän työhönsä, ovatko ne helposti toteutettavissa ja todennäköisesti vähentävät selkäkipuja. Työntekijät ehdottavat muita vaihtoehtoja ergonomisten periaatteiden toteuttamiseksi. Fokusryhmän lopussa osallistujat valitsevat 3 vaihtoehtoa käytettäväksi työtoiminnassaan 8 viikon ajan.
  3. Seuranta: Tutkimusryhmä ottaa osallistujiin yhteyttä tekstiviestillä tai puhelimitse kerran viikossa antaakseen muistutuksia. Neljän viikon kuluttua ensimmäiset tutkimustiedot toistetaan. Ratkaisujen käytön tiheys ja johdonmukaisuus työtehtävien aikana raportoidaan heijastamaan käyttöönottoa sekä toimenpiteisiin mahdollisesti tehtävät muutokset. 8 viikon päätyttyä henkilöt kommentoivat myös ratkaisujen tehokkuutta, toteutettavuutta ja vaikutusta alaselkäkipuihinsa ja työsuoritukseensa. Osallistujia pyydetään myös ehdottamaan toteutusvaihtoehtoja ja antamaan palautetta siitä, miten interventio voidaan optimoida laajempaa levittämistä varten ja suositellaanko ratkaisuja työtovereille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Cedar Key, Florida, Yhdysvallat, 32625
        • Cedar Key Aquaculture Association
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen alaselkäkipu historia
  • Kokopäivätyössä simpukankorjuussa/jalostuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäleikkauksen historia viimeisen 3 vuoden aikana
  • Viimeaikainen sairaalahoito viimeisen vuoden aikana minkä tahansa sairauden vuoksi
  • Koehenkilöt hakevat tällä hetkellä vammaisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ergonomiset ja liikemuutokset
Ei ryhmätehtävää - kaikki osallistujat valitsevat itse sopivat ergonomiset tai liikemuutokset
Ergonomian ja itsejohtamisen perusperiaatteiden esittely, osallistujat käyvät läpi videoleikkeitä priorisoiduista ja uudistetuista ratkaisuista. Työtehtävien säädöt, liikestrategiat tai itsejohtamistekniikat valitsevat työntekijät itse koulutusistunnon jälkeen käyttämällä videonauhoja työprosesseista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötason keskiarvosta mitattuna 4 viikon aikana, 4 ja 8 viikon jälkeen
Jokainen osallistuja valitsee 3 tuskallisimpana tai vaikeimpana toimintona pidettävää työtehtävää ja arvioi ne asteikolla 0-100, kyvyttömyys suorittaa tehtävää arvosanalla 0/100 ja kyky suorittaa tehtävä ilman vaikeuksia alaselkäkivun vuoksi. 100/100. Osallistujat raportoivat myös ajan, jonka he pystyvät suorittamaan tehtävän pysähtymättä tai vaihtamatta tehtäviä alaselkäkivun vuoksi kussakin toiminnassa.
Muutos lähtötason keskiarvosta mitattuna 4 viikon aikana, 4 ja 8 viikon jälkeen
Kivun luokitusasteikot
Aikaikkuna: Muutos lähtötason keskiarvosta mitattuna 4 viikon aikana, 4 ja 8 viikon jälkeen
Kipuarviot kullekin potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla (paras, huonoin ja keskiarvo) tunnistetuista kohteista viimeisen päivän aikana, 0/100 tarkoittaa, ettei kipua, 100/100 sietävintä mahdollista kipua
Muutos lähtötason keskiarvosta mitattuna 4 viikon aikana, 4 ja 8 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen muodon kivun ahdistusoireiden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Itseraportoitu kysely, joka kuvastaa ahdistusta (vaihtelut 0-5 ja 5 on aina kipeä)
Lähtötilanne, päivä 1, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Pelon välttämisen yksittäinen kysymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Yksittäinen kysymys kuvaamaan pelon välttämistä mitattuna sekä yhteismuuttujana että mahdollisena tuloksena
Lähtötilanne, päivä 1, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Kysymyksiä kivun itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Kaksi kysymystä, jotka kuvastavat pelon välttämistä mitattuna sekä yhteismuuttujana että tuloksena
Lähtötilanne, päivä 1, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Kysymyksiä kivusta selviytymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Kaksi kysymystä, jotka kuvastavat pelon välttämistä mitattuna sekä yhteismuuttujana että tuloksena
Lähtötilanne, päivä 1, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Oswestryn vammaisuusindeksi alaselkäkivuille
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
Modified Oswestry Disability Index on pätevä ja luotettava itseraportoitu instrumentti, joka kuvaa alaselkäkipuun liittyvää vammaa. Kymmenen arkielämän toimintojen vaikeuksiin liittyvää asiaa pisteytetään asteikolla 0-5, 0 tarkoittaa, ettei vaikeuksia ole, 5 edustaa suurinta vammaa. Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä, joka kerrotaan sitten 100:lla ja ilmaistaan ​​prosentteina. 0-20 % katsotaan minimaaliseksi vammaiseksi; 21%-40%: kohtalainen vamma:41%-60%: vaikea vamma: 61%-80%: erittäin vaikea vamma; 81% -100%: täydellinen työkyvyttömyys
Lähtötaso 4 viikon kohdalla ja hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Strategioiden hyväksyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden henkilöiden määrä, jotka ottavat käyttöön työhön liittyviä menetelmiä yli 50 % ajasta
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim Dunleavy, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201702245 - N
  • 3U54OH011230-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 6U54OH011230-05M002 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa