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Soluzioni modificabili per il lavoro e il movimento Mal di schiena nei lavoratori del settore ittico

14 novembre 2022 aggiornato da: University of Florida

Lombalgia cronica nei lavoratori del settore ittico: uno studio di intervento pilota per identificare soluzioni di lavoro e movimento modificabili

La lombalgia cronica è stata identificata come un grave problema per i lavoratori del settore ittico e agricolo ed è noto che influisce sulla salute e sulla produttività dei lavoratori. Gli obiettivi di questo studio sono: 1) identificare soluzioni di lavoro e movimento modificabili, specifiche per settore, con il potenziale per ridurre l'onere o la gravità della lombalgia cronica nei lavoratori delle vongole e 2) determinare la misura in cui i partecipanti adottano la soluzione identificata ( s), e l'impatto sulla difficoltà funzionale e sulla lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota/di fattibilità pre-post intervento utilizzerà un approccio ergonomico partecipativo senza un gruppo di controllo o randomizzazione. L'approccio partecipativo favorirà lo sviluppo di capacità creando supporto all'interno delle comunità sul posto di lavoro e coinvolgendo i lavoratori del settore ittico nello sviluppo di soluzioni specifiche per il contesto per la propria pratica lavorativa, aumentando il potenziale di adozione e successo.

Fase 1: Obiettivo specifico 1: Identificare soluzioni di lavoro e movimento modificabili, specifiche per settore, che possano ridurre il carico o la gravità della lombalgia cronica

  1. Sviluppo di prototipi rapidi di videoclip: verranno videoregistrati i lavoratori delle vongole che svolgono le tipiche attività lavorative durante le operazioni quotidiane sulla barca, nonché verranno analizzati il ​​trasporto, la selezione e l'imballaggio delle vongole. Saranno classificati i movimenti e le posizioni chiave come il sollevamento, le posizioni flesse statiche prolungate che possono contribuire allo stress ripetitivo nella regione lombare. Brevi clip verranno modificate per creare esempi di movimenti e posizioni per ogni categoria che potenzialmente contribuiscono alla lombalgia.
  2. Priorità di compiti specifici e soluzioni pertinenti da parte dei principali leader: fino a 10 partecipanti con una storia di lombalgia cronica per più di 3 mesi saranno reclutati dalla Cedar Key Aquaculture Association per il test pilota iniziale dei metodi di ricerca. Una volta che i partecipanti hanno fornito il consenso informato, completeranno un sondaggio demografico generale, un questionario sulla disabilità funzionale e sul dolore e sondaggi per misurare le co-variabili che includono paura del dolore e ansia, autoefficacia e domande di coping.

I focus group si terranno negli ambienti di lavoro del partecipante con individui consenzienti degli stessi gruppi di lavoro per garantire l'applicazione in un contesto specifico e promuovere la discussione orientata ai migliori risultati. I partecipanti discuteranno i principali compiti e fattori che contribuiscono alla loro lombalgia utilizzando i video clip per indirizzare le discussioni e le loro opinioni sulle opzioni che aiuterebbero ad alleviare o prevenire il dolore. Per ogni focus group verranno utilizzate solo le clip dei team interessati. I focus group saranno registrati e trascritti per l'analisi e come registrazione della discussione.

I principi di base dell'adattamento ergonomico e della modifica del movimento per le attività lavorative ripetitive dentro e fuori dalla barca e il sollevamento saranno introdotti utilizzando dimostrazioni e discussioni in un formato di piccoli gruppi. I partecipanti discuteranno altre possibili soluzioni. L'autogestione, comprese le strategie di movimento e le tecniche di sollievo dal dolore, sarà introdotta e dimostrata dal ricercatore principale. La sessione educativa sarà videoregistrata per garantire che tutte le discussioni pertinenti siano prese in considerazione durante lo sviluppo degli interventi e per assistere con l'affidabilità della consegna dell'intervento.

Alla fine del focus group e della sessione educativa, i partecipanti daranno la priorità alle loro attività lavorative più problematiche e alle soluzioni più rilevanti e fattibili. In una visita di follow-up, i partecipanti verranno videoregistrati dimostrando i compiti e i metodi selezionati per ridurre o prevenire lo stress ripetitivo determinato dal focus group. Con il permesso dei partecipanti, i video selezionati verranno modificati per fornire clip da utilizzare nei workshop successivi. Solo i partecipanti che accettano di essere filmati per scopi didattici saranno inclusi in questa sessione.

Fase II: Obiettivo specifico 2: Determinare la misura in cui i partecipanti adottano le soluzioni identificate e l'impatto del loro lavoro auto-selezionato e delle modifiche del movimento sulla loro difficoltà funzionale sul posto di lavoro correlata alla lombalgia.

Oltre ai lavoratori assunti per l'obiettivo specifico 1, saranno assunti con gli stessi criteri fino a 24 ulteriori lavoratori delle vongole per un totale di massimo 34 partecipanti; lombalgia cronica da più di 3 mesi, di età superiore ai 18 anni e impiegato a tempo pieno nella raccolta/preparazione delle vongole.

  1. Baseline: una volta che i partecipanti hanno fornito il consenso informato, completeranno un sondaggio demografico generale, un questionario sulla disabilità funzionale e sul dolore e sondaggi per misurare le co-variabili che includono dolore, paura e ansia, autoefficacia e domande di coping. La disabilità funzionale, i rapporti sul dolore e l'abilità funzionale correlata al lavoro verranno registrati una volta alla settimana per 4 settimane.
  2. Attuazione degli interventi, discussione del focus group e identificazione delle soluzioni individuali: dopo il periodo di riferimento, i lavoratori contribuiranno a piccoli focus group di 4-6 persone nel loro gruppo di lavoro. Dopo l'introduzione dei principi ergonomici e di autogestione di base, i partecipanti esamineranno i videoclip delle soluzioni prioritarie e riviste identificate nell'Obiettivo specifico 1. Dopo aver indicato le loro preferenze, verrà discussa la fattibilità delle soluzioni. Dopo questa discussione, i partecipanti indicheranno se ritengono che gli aggiustamenti nelle attività lavorative, nelle strategie di movimento o nell'autogestione si applichino al loro lavoro, siano facili da implementare e possano ridurre il loro mal di schiena. I lavoratori suggeriranno eventuali opzioni aggiuntive per implementare i principi ergonomici. Al termine del focus group, i partecipanti selezioneranno 3 opzioni da utilizzare nelle loro attività lavorative per 8 settimane.
  3. Follow-up: il team di ricerca contatterà i partecipanti tramite SMS o telefono una volta alla settimana per fornire promemoria. A 4 settimane verranno ripetuti i dati del sondaggio iniziale. La frequenza e la costanza di utilizzo delle soluzioni durante le attività lavorative saranno riportate per riflettere l'adozione, insieme a eventuali modifiche pre-post delle misure. Dopo il completamento delle 8 settimane, le persone commenteranno anche l'efficacia, la fattibilità e l'impatto delle soluzioni sulla lombalgia e sulle prestazioni lavorative. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di suggerire opzioni per l'implementazione e fornire un feedback su come ottimizzare l'intervento per una più ampia diffusione e se raccomanderebbero le soluzioni ai colleghi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Cedar Key, Florida, Stati Uniti, 32625
        • Cedar Key Aquaculture Association
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • UF Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di lombalgia cronica
  • Impiegato a tempo pieno nella raccolta/lavorazione delle vongole

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia spinale negli ultimi 3 anni
  • Recente ricovero nell'ultimo anno per qualsiasi condizione
  • Soggetti attualmente in cerca di disabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Modifiche ergonomiche e di movimento
Nessun incarico di gruppo: tutti i partecipanti selezioneranno autonomamente le modifiche ergonomiche o di movimento adeguate
Introduzione dei principi ergonomici e di autogestione di base, i partecipanti esamineranno i videoclip delle soluzioni prioritarie e riviste. Gli aggiustamenti nelle mansioni lavorative, le strategie di movimento o le tecniche di autogestione saranno selezionati autonomamente dai lavoratori dopo una sessione educativa utilizzando videocassette dei processi lavorativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla media basale misurata nell'arco di 4 settimane, dopo 4 e 8 settimane
3 elementi di lavoro considerati le attività più dolorose o difficili saranno selezionati da ciascun partecipante e valutati su una scala da 0 a 100 con incapacità di completare un compito valutato come 0/100 e capacità di svolgere l'attività senza alcuna difficoltà a causa del dolore lombare come un 100/100. I partecipanti riporteranno anche la quantità di tempo in cui sono in grado di completare l'attività senza interrompere o modificare le attività a causa del mal di schiena per ciascuna attività.
Variazione rispetto alla media basale misurata nell'arco di 4 settimane, dopo 4 e 8 settimane
Scale di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla media basale misurata nell'arco di 4 settimane, dopo 4 e 8 settimane
Valutazioni del dolore per ciascuno degli elementi identificati nella scala funzionale specifica del paziente (valutazioni migliori, peggiori e medie) nell'ultimo giorno con 0/100 che indica assenza di dolore, 100/100 il dolore più atroce possibile
Variazione rispetto alla media basale misurata nell'arco di 4 settimane, dopo 4 e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi dell'ansia del dolore in forma breve
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, 4 settimane, 8 settimane
Sondaggio autosegnalato per riflettere l'ansia (intervalli da 0 a 5 con 5 sempre nel dolore)
Basale, giorno 1, 4 settimane, 8 settimane
Domanda sull'elemento singolo per evitare la paura
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, 4 settimane, 8 settimane
Domanda a singolo elemento per riflettere l'evitamento della paura misurato sia come covariata che come possibile risultato
Basale, giorno 1, 4 settimane, 8 settimane
Domande sull'autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, 4 settimane, 8 settimane
Due domande per riflettere l'evitamento della paura misurato sia come co-variabile che come risultato
Basale, giorno 1, 4 settimane, 8 settimane
Domande per affrontare il dolore
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, 4 settimane, 8 settimane
Due domande per riflettere l'evitamento della paura misurato sia come co-variabile che come risultato
Basale, giorno 1, 4 settimane, 8 settimane
Oswestry Disability Index per la lombalgia
Lasso di tempo: Basale, a 4 settimane e dopo l'intervento a 8 settimane
L'Oswestry Disability Index modificato è uno strumento auto-segnalato valido e affidabile che riflette la disabilità correlata alla lombalgia. Dieci item relativi alla difficoltà con le attività della vita quotidiana sono valutati su una scala da 0 a 5, dove 0 rappresenta nessuna difficoltà, 5 rappresenta la maggiore disabilità. Un indice viene calcolato dividendo il punteggio sommato per il punteggio totale possibile, che viene quindi moltiplicato per 100 ed espresso in percentuale. 0-20% è considerata disabilità minima; 21%-40%: disabilità moderata: 41%-60%: disabilità grave: 61%-80%: disabilità estremamente grave; 81%-100%: invalidità completa
Basale, a 4 settimane e dopo l'intervento a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione di strategie
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di individui che adottano metodi legati al lavoro per oltre il 50% del tempo
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim Dunleavy, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201702245 - N
  • 3U54OH011230-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 6U54OH011230-05M002 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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