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Soluções Modificáveis ​​de Trabalho e Movimento Lombalgia em Trabalhadores de Frutos do Mar

14 de novembro de 2022 atualizado por: University of Florida

Lombalgia Crônica em Trabalhadores do Marisco: Um Estudo Piloto de Intervenção para Identificar Soluções Modificáveis ​​de Trabalho e Movimento

A dor lombar crônica foi identificada como um grande problema para os trabalhadores do mar e da agricultura, e é conhecida por afetar a saúde e a produtividade do trabalhador. Os objetivos deste estudo são: 1) identificar soluções de trabalho e movimento modificáveis, específicas do setor, com potencial para reduzir a carga ou a gravidade da dor lombar crônica em trabalhadores de moluscos e 2) determinar até que ponto os participantes adotam a solução identificada ( s), e o impacto na dificuldade funcional e lombalgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo piloto/de viabilidade pré-pós-intervenção usará uma abordagem ergonômica participativa sem um grupo de controle ou randomização. A abordagem participativa promoverá a capacitação criando apoio nas comunidades do local de trabalho e envolvendo os trabalhadores do marisco no desenvolvimento de soluções específicas de contexto para sua própria prática de trabalho, aumentando o potencial de adoção e sucesso.

Fase 1: Objetivo Específico 1: Identificar soluções de trabalho e movimento modificáveis ​​e específicas do setor que possam reduzir a carga ou a gravidade da dor lombar crônica

  1. Desenvolvimento de videoclipes de protótipos rápidos: os trabalhadores das amêijoas serão filmados realizando tarefas típicas de trabalho durante as operações diárias no barco, bem como serão analisados ​​o transporte, classificação e embalagem das amêijoas. Serão categorizados os principais movimentos e posições, como levantamento, posições flexionadas estáticas prolongadas que podem estar contribuindo para o estresse repetitivo na região lombar. Clipes curtos serão editados para criar exemplos de movimentos e posições para cada categoria que podem contribuir para a dor lombar.
  2. Priorização de tarefas específicas e soluções relevantes pelos principais líderes: Até 10 participantes com histórico de dor lombar crônica por mais de 3 meses serão recrutados pela Cedar Key Aquaculture Association para o teste piloto inicial dos métodos de pesquisa. Depois que os participantes fornecerem consentimento informado, eles preencherão uma pesquisa demográfica geral, um questionário de incapacidade funcional e dor e pesquisas para medir co-variáveis ​​que incluem medo e ansiedade da dor, autoeficácia e questões de enfrentamento.

Os grupos focais serão realizados nos ambientes de trabalho do participante com indivíduos consentidos das mesmas equipes de trabalho para garantir a aplicação dentro de um contexto específico e promover a discussão direcionada para os melhores resultados. Os participantes discutirão as principais tarefas e fatores que contribuem para a dor lombar usando os videoclipes para direcionar as discussões e suas opiniões sobre as opções que ajudariam a aliviar ou prevenir a dor. Somente clipes das equipes relevantes serão usados ​​para cada grupo de foco. Os grupos focais serão gravados e transcritos para análise e registro da discussão.

Os princípios básicos de adaptação ergonômica e modificação do movimento para atividades repetitivas de trabalho dentro e fora do barco e elevação serão introduzidos por meio de demonstrações e discussões em formato de pequenos grupos. Os participantes discutirão outras soluções possíveis. A autogestão, incluindo estratégias de movimento e técnicas de alívio da dor, será apresentada e demonstrada pelo investigador principal. A sessão educacional será gravada em vídeo para garantir que todas as discussões relevantes sejam consideradas durante o desenvolvimento das intervenções e para auxiliar na confiabilidade da entrega da intervenção.

No final do grupo focal e da sessão educacional, os participantes priorizarão suas tarefas de trabalho mais problemáticas e as soluções mais relevantes e viáveis. Em uma visita de acompanhamento, os participantes serão filmados demonstrando as tarefas e os métodos selecionados para reduzir ou prevenir o estresse repetitivo determinado no grupo focal. Com a permissão dos participantes, os vídeos selecionados serão editados para fornecer clipes a serem usados ​​em workshops subsequentes. Somente os participantes que concordarem em ser filmados para fins educacionais serão incluídos nesta sessão.

Fase II: Objetivo Específico 2: Determinar até que ponto os participantes adotam a(s) solução(ões) identificada(s) e o impacto de suas modificações de trabalho e movimento auto-selecionadas em sua dificuldade funcional no local de trabalho relacionada à dor lombar.

Além dos trabalhadores recrutados para o objetivo específico 1, serão recrutados até 24 amêijoas adicionais para um total de até 34 participantes com os mesmos critérios; lombalgia crónica há mais de 3 meses, maior de 18 anos e empregado a tempo inteiro na apanha/preparação de mariscos.

  1. Linha de base: Depois que os participantes fornecerem consentimento informado, eles preencherão uma pesquisa demográfica geral, um questionário de incapacidade funcional e dor e pesquisas para medir co-variáveis ​​que incluem medo e ansiedade da dor, autoeficácia e questões de enfrentamento. Incapacidade funcional, relatórios de dor e capacidade funcional relacionada ao trabalho serão registrados uma vez por semana durante 4 semanas.
  2. Implementação de intervenções, discussão em grupo focal e identificação de soluções individuais: Após o período de linha de base, os trabalhadores contribuirão para pequenos grupos focais de 4-6 indivíduos em sua equipe de trabalho. Após a introdução dos princípios básicos de ergonomia e autogerenciamento, os participantes revisarão os videoclipes das soluções priorizadas e revisadas identificadas no Objetivo Específico 1. Após indicarem suas preferências, será discutida a viabilidade das soluções. Após esta discussão, os participantes indicarão se acreditam que os ajustes nas tarefas de trabalho, estratégias de movimento ou autogerenciamento se aplicam ao seu trabalho, são fáceis de implementar e provavelmente diminuirão suas dores nas costas. Os trabalhadores irão sugerir quaisquer opções adicionais para implementar os princípios ergonômicos. Ao final do grupo focal, os participantes selecionarão 3 opções para utilizar em suas atividades de trabalho durante 8 semanas.
  3. Acompanhamento: A equipe de pesquisa entrará em contato com os participantes por mensagem de texto ou telefone uma vez por semana para fornecer lembretes. Em 4 semanas, os dados iniciais da pesquisa serão repetidos. A frequência e a consistência do uso das soluções durante as atividades de trabalho serão relatadas para refletir a adoção, juntamente com quaisquer alterações pré-pós nas medidas. Após a conclusão das 8 semanas, os indivíduos também comentarão sobre a eficácia, viabilidade e impacto das soluções em sua dor lombar e desempenho no trabalho. Os participantes também serão solicitados a sugerir opções de implementação e fornecer feedback sobre como otimizar a intervenção para uma divulgação mais ampla e se eles recomendariam as soluções aos colegas de trabalho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Cedar Key, Florida, Estados Unidos, 32625
        • Cedar Key Aquaculture Association
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • UF Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de lombalgia crônica
  • Empregado a tempo inteiro na colheita/processamento de amêijoas

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia da coluna vertebral nos últimos 3 anos
  • Hospitalização recente no último ano por qualquer condição
  • Indivíduos atualmente buscando deficiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Modificações ergonômicas e de movimento
Nenhuma atribuição de grupo - todos os participantes selecionarão modificações ergonômicas ou de movimento adequadas
Introdução dos princípios básicos de ergonomia e autogerenciamento, os participantes revisarão videoclipes das soluções priorizadas e revisadas. Ajustes nas tarefas de trabalho, estratégias de movimento ou técnicas de autogerenciamento serão selecionados pelos trabalhadores após uma sessão educacional usando fitas de vídeo dos processos de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala funcional específica do paciente
Prazo: Mudança da média da linha de base medida ao longo de 4 semanas, após 4 e 8 semanas
3 itens de trabalho considerados como as atividades mais dolorosas ou difíceis serão selecionados por cada participante e avaliados em uma escala de 0 a 100 com incapacidade de concluir uma tarefa avaliada como 0/100 e capacidade de realizar a atividade sem qualquer dificuldade devido à dor lombar como um 100/100. Os participantes também relatarão a quantidade de tempo que são capazes de concluir a tarefa sem interromper ou alterar as tarefas devido à dor lombar para cada atividade.
Mudança da média da linha de base medida ao longo de 4 semanas, após 4 e 8 semanas
Escalas de classificação de dor
Prazo: Mudança da média da linha de base medida ao longo de 4 semanas, após 4 e 8 semanas
Classificações de dor para cada um dos itens identificados na escala funcional específica do paciente (avaliações de melhor, pior e média) no último dia com 0/100 refletindo ausência de dor, 100/100 a dor mais excruciante possível
Mudança da média da linha de base medida ao longo de 4 semanas, após 4 e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sintomas de ansiedade de dor de forma abreviada
Prazo: Linha de base, dia 1, 4 semanas, 8 semanas
Pesquisa autorreferida para refletir a ansiedade (varia de 0 a 5, sendo 5 sempre com dor)
Linha de base, dia 1, 4 semanas, 8 semanas
Questão de item único para evitar o medo
Prazo: Linha de base, dia 1, 4 semanas, 8 semanas
Questão de item único para refletir a evitação do medo medida como uma covariável ou como resultado possível
Linha de base, dia 1, 4 semanas, 8 semanas
Questões de autoeficácia da dor
Prazo: Linha de base, dia 1, 4 semanas, 8 semanas
Duas perguntas para refletir a evitação do medo medida como uma covariável ou resultado
Linha de base, dia 1, 4 semanas, 8 semanas
Perguntas para lidar com a dor
Prazo: Linha de base, dia 1, 4 semanas, 8 semanas
Duas perguntas para refletir a evitação do medo medida como uma covariável ou resultado
Linha de base, dia 1, 4 semanas, 8 semanas
Índice de incapacidade de Oswestry para dor lombar
Prazo: Linha de base, em 4 semanas e após a intervenção em 8 semanas
O Índice de Incapacidade de Oswestry modificado é um instrumento auto-relatado válido e confiável que reflete a incapacidade relacionada à dor lombar. Dez itens relacionados à dificuldade nas atividades da vida diária são pontuados em uma escala de 0 a 5, sendo 0 sem dificuldade e 5 representando a maior incapacidade. Um índice é calculado dividindo a pontuação somada pela pontuação total possível, que é então multiplicada por 100 e expressa como uma porcentagem. 0-20% é considerado incapacidade mínima; 21%-40%: incapacidade moderada: 41%-60%: incapacidade grave: 61%-80%: incapacidade extremamente grave; 81%-100%: incapacidade total
Linha de base, em 4 semanas e após a intervenção em 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção de estratégias
Prazo: 8 semanas
Número de indivíduos que adotam métodos relacionados ao trabalho por mais de 50% do tempo
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kim Dunleavy, PhD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201702245 - N
  • 3U54OH011230-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 6U54OH011230-05M002 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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