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Effect of Yoga Counselling on Quality of Life and Psychological Outcomes of Prostate Cancer Patients

2018年5月2日 更新者:NMP Medical Research Institute

Effect of Yoga Counselling on Quality of Life and Psychological Outcomes of Prostate Cancer Patients: Randomized Control Trial

Cancer is second leading cause of death worldwide. The psychological issues are related to all stages of the disease affecting outcome of treatment and overall quality of life. The study evaluated the effectiveness of yoga counselling among prostate cancer patients on their quality of life and psychological outcomes.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of Prostate Cancer
  • Sign a consent form allowing related information to be included in this research.

Exclusion Criteria:

  • Have pre-existing diagnosed psychiatric conditions
  • Currently taking psychotropic medications
  • Have been diagnosed with cancer other than prostate cancer
  • Evidence of active substance abuse.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Yoga Counselling Group
Yoga based psychological counselling delivered individually and in group along with conventional care
Counseling sessions were given as one-on-one and group to patients based on yoga philosophy and therapy.
Usual Care group had standard chemotherapy regimens
アクティブコンパレータ:Usual Care Group
Usual care provided to patients
Usual Care group had standard chemotherapy regimens

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anxiety and Depression
時間枠:Change from baseline to 12 weeks
Depression and anxiety as assessed by Hospital Anxiety Depression Scale
Change from baseline to 12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of Life
時間枠:Change from baseline to 12 weeks
Quality of life as assessed by WHO quality of life-BREF
Change from baseline to 12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dhruv Singh、NMP Medical Research Institute, India

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月12日

一次修了 (実際)

2017年1月5日

研究の完了 (実際)

2017年2月25日

試験登録日

最初に提出

2018年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月2日

最初の投稿 (実際)

2018年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NMP/10123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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