- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03524391
Effect of Yoga Counselling on Quality of Life and Psychological Outcomes of Prostate Cancer Patients
2. maj 2018 opdateret af: NMP Medical Research Institute
Effect of Yoga Counselling on Quality of Life and Psychological Outcomes of Prostate Cancer Patients: Randomized Control Trial
Cancer is second leading cause of death worldwide.
The psychological issues are related to all stages of the disease affecting outcome of treatment and overall quality of life.
The study evaluated the effectiveness of yoga counselling among prostate cancer patients on their quality of life and psychological outcomes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Prostate Cancer
- Sign a consent form allowing related information to be included in this research.
Exclusion Criteria:
- Have pre-existing diagnosed psychiatric conditions
- Currently taking psychotropic medications
- Have been diagnosed with cancer other than prostate cancer
- Evidence of active substance abuse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Yoga Counselling Group
Yoga based psychological counselling delivered individually and in group along with conventional care
|
Counseling sessions were given as one-on-one and group to patients based on yoga philosophy and therapy.
Usual Care group had standard chemotherapy regimens
|
Aktiv komparator: Usual Care Group
Usual care provided to patients
|
Usual Care group had standard chemotherapy regimens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anxiety and Depression
Tidsramme: Change from baseline to 12 weeks
|
Depression and anxiety as assessed by Hospital Anxiety Depression Scale
|
Change from baseline to 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quality of Life
Tidsramme: Change from baseline to 12 weeks
|
Quality of life as assessed by WHO quality of life-BREF
|
Change from baseline to 12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dhruv Singh, NMP Medical Research Institute, India
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP/10123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .