- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03524391
Effect of Yoga Counselling on Quality of Life and Psychological Outcomes of Prostate Cancer Patients
2 maj 2018 uppdaterad av: NMP Medical Research Institute
Effect of Yoga Counselling on Quality of Life and Psychological Outcomes of Prostate Cancer Patients: Randomized Control Trial
Cancer is second leading cause of death worldwide.
The psychological issues are related to all stages of the disease affecting outcome of treatment and overall quality of life.
The study evaluated the effectiveness of yoga counselling among prostate cancer patients on their quality of life and psychological outcomes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Prostate Cancer
- Sign a consent form allowing related information to be included in this research.
Exclusion Criteria:
- Have pre-existing diagnosed psychiatric conditions
- Currently taking psychotropic medications
- Have been diagnosed with cancer other than prostate cancer
- Evidence of active substance abuse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Yoga Counselling Group
Yoga based psychological counselling delivered individually and in group along with conventional care
|
Counseling sessions were given as one-on-one and group to patients based on yoga philosophy and therapy.
Usual Care group had standard chemotherapy regimens
|
Aktiv komparator: Usual Care Group
Usual care provided to patients
|
Usual Care group had standard chemotherapy regimens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anxiety and Depression
Tidsram: Change from baseline to 12 weeks
|
Depression and anxiety as assessed by Hospital Anxiety Depression Scale
|
Change from baseline to 12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Quality of Life
Tidsram: Change from baseline to 12 weeks
|
Quality of life as assessed by WHO quality of life-BREF
|
Change from baseline to 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dhruv Singh, NMP Medical Research Institute, India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Första postat (Faktisk)
14 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMP/10123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .