可変早期フォローアップ（THRIVE）研究による心不全再入院介入 (THRIVE)
2023年6月9日 更新者：Kaiser Permanente
この研究は、心不全による入院後の成人における早期フォローアップの 2 つの戦略の有効性を判断するための実用的なランダム化臨床試験です。 .
30日間のフォローアップ中の主要な結果には、心不全による再入院、死亡、およびあらゆる原因による再入院が含まれます。
研究チームは、15 か月間に 2,400 人の患者を 1 対 1 の比率で無作為に割り当て、心不全ケア マネージャーとの最初の構造化された電話または退院後 7 日以内のプライマリ ケア クリニックへの直接訪問のいずれかに割り当てることを目指しています。 .
第 2 の目標は、退院後 7 日以内のフォローアップ率を、すべての適格患者の 90% 以上に高めることです。
調査の概要
詳細な説明
心不全 (HF) は、全国で 500 万人を超える成人に影響を与えており、メディケア受給者の入院の主な原因となっています。
心不全 (HF) による入院と退院直後の再入院を減らすことは、全国的に認められた医療提供システムの優先事項です。
心不全で入院したメディケア患者の 20% 以上が 30 日以内に再入院しており、この問題への注目が高まっているにもかかわらず、この割合は過去 10 年間減少していません。
収集されるデータにより、研究チームは退院後のフォローアップ プログラムを患者の特性に合わせて調整し、介入の有効性をさらに向上させることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2091
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- カイザー パーマネンテ北カリフォルニア医療センターで確認された急性心不全のために入院したすべての資格のある患者
除外基準:
- 自宅以外の場所への計画的退院。 これには、熟練した介護施設、老人ホーム、またはホスピス施設が含まれます。
- ホスピスケアによる自宅への計画退院。
- -慢性腹膜透析または血液透析で治療された末期腎疾患。
- インデックス入院中の死亡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：電話フォローアップ介入
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退院後 7 日以内に、Kaiser Permanente Heart Failure Chronic Care Management Program の Kaiser Permanente Heart Failure Care Manager から電話がかかります。
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アクティブコンパレータ：対面フォローアップ介入
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これは、構造化された心不全プロトコルなしで、退院後7日以内に被験者のかかりつけ医との標準的な対面診療になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日以内の心不全による再入院
時間枠：退院後30日
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心不全入院からの退院後 7 日以内に最初の心不全ケア マネージャーの電話訪問とプライマリ ケア クリニックの直接訪問に無作為に割り当てられた被験者の 30 日間の心不全関連再入院率を比較します。
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退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日以内の理由による再入院
時間枠：退院後30日
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心不全入院からの退院後 7 日以内に、最初の心不全ケアマネージャーの電話訪問と対面のプライマリケアクリニック訪問に無作為に割り当てられた被験者の、原因を問わない 30 日間の再入院率を比較します。
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退院後30日
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7日間のフォローアップ率の向上
時間枠：退院後7日
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退院後 7 日以内の経過観察率を適格な患者の 90% 以上に高める
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退院後7日
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30日以内のあらゆる原因による死亡
時間枠：退院後30日
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心不全の入院から退院後 7 日以内に、最初の心不全ケアマネージャーの電話訪問と対面のプライマリケアクリニック訪問に無作為に割り当てられた被験者の、あらゆる原因による 30 日間の死亡率を比較します。
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退院後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月2日
最初の投稿 (実際)
2018年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月9日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。