Sydämen vajaatoiminnan takaisinottointerventio vaihtelevan varhaisen seurantatutkimuksen (THRIVE) avulla (THRIVE)
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämä tutkimus on pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää kahden varhaisen seurannan strategian tehokkuus aikuisilla sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon jälkeen: puhelinseuranta sydämen vajaatoiminnan johtajan kanssa vs. henkilökohtainen klinikkakäynti perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa. .
Ensisijaisia tuloksia 30 päivän seurannan aikana ovat takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi, kuolema ja takaisinotto mistä tahansa syystä.
Tutkimusryhmä pyrkii jakamaan satunnaisesti 2400 potilasta 15 kuukauden aikana suhteessa 1:1 joko ensimmäiseen strukturoituun puheluun sydämen vajaatoiminnan johtajan kanssa tai henkilökohtaiseen perusterveydenhuollon klinikkakäyntiin 7 päivän sisällä kotiuttamisesta. .
Toissijainen tavoite on nostaa seurannan määrä yli 90 prosenttiin 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) vaikuttaa yli 5 miljoonaan aikuiseen kansallisesti ja on johtava sairaalahoidon syy Medicaren edunsaajien keskuudessa.
Sairaalahoidon vähentäminen sydämen vajaatoiminnan (HF) vuoksi ja sitä seuraava takaisinotto pian kotiutumisen jälkeen on kansallisesti tunnustettu terveydenhuoltojärjestelmän prioriteetti.
Yli 20 % HF:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneista Medicare-potilaista otetaan takaisin 30 päivän kuluessa, ja tämä osuus ei ole laskenut viimeisen vuosikymmenen aikana, vaikka tähän ongelmaan on kiinnitetty enemmän huomiota.
Kerättävien tietojen avulla tutkimusryhmä voi räätälöidä kotiutuksen jälkeisen seurantaohjelman potilaan ominaisuuksien mukaan parantaakseen toimenpiteiden tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2091
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kelvolliset potilaat vietiin sairaalaan vahvistetun akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian terveyskeskukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu kotiuttaminen muualle kuin kotiin. Tämä sisältää ammattitaitoisen hoitolaitoksen, vanhainkodin tai saattohoidon.
- Suunniteltu kotiutus saattohoitoon.
- Loppuvaiheen munuaissairaus hoidetaan kroonisella peritoneaalidialyysillä tai hemodialyysillä.
- Kuolema sairaalahoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Puhelinseurantatoimenpiteet
|
Kaiser Permanente Heart Failure Chronic Care Management -ohjelman Kaiser Permanente Heart Failure -hoitopäällikkö soittaa puhelun 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen seurantainterventio
|
Tämä on tavallinen henkilökohtainen klinikkakäynti potilaan perusterveydenhuollon lääkärin kanssa 7 päivän sisällä kotiuttamisesta ilman strukturoitua sydämen vajaatoimintaprotokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Vertaa 30 päivän sydämen vajaatoimintaan liittyvää takaisinottoastetta potilaille, jotka on satunnaisesti määrätty ensimmäiselle sydämen vajaatoiminnan johtajan puhelinkäynnille, verrattuna henkilökohtaiseen perusterveydenhuollon klinikkakäyntiin 7 päivän sisällä sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto mistä tahansa syystä 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Vertaa 30 päivän takaisinottoastetta mistä tahansa syystä potilaille, jotka on satunnaisesti määrätty ensimmäiseen sydämen vajaatoiminnan johtajan puhelinkäynnille, verrattuna henkilökohtaiseen perusterveydenhuollon klinikkakäyntiin 7 päivän sisällä sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
7 päivän seurantakertojen nousu
Aikaikkuna: 7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Nostaa seurantatiheyttä 7 päivän sisällä kotiuttamisesta > 90 %:iin kelvollisilla potilailla
|
7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Kuolema mistä tahansa syystä 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Vertaa 30 päivän kuolleisuutta mistä tahansa syystä potilailla, jotka on satunnaisesti määrätty ensimmäiselle sydämen vajaatoiminnan johtajan puhelinkäynnille vs. henkilökohtaiseen perusterveydenhuollon klinikkakäyntiin 7 päivän sisällä sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan S. Go, MD, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CN-16-2667
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .