Estudo de Intervenção de Readmissão em Insuficiência Cardíaca por Acompanhamento Antecipado Variável (THRIVE) (THRIVE)
9 de junho de 2023 atualizado por: Kaiser Permanente
Este estudo é um ensaio clínico randomizado pragmático para determinar a eficácia de duas estratégias de acompanhamento precoce em adultos após hospitalização por insuficiência cardíaca: acompanhamento por telefone com um gerente de tratamento de insuficiência cardíaca versus visita clínica pessoal com seu prestador de cuidados primários .
Os desfechos primários durante o acompanhamento de 30 dias incluirão readmissão por insuficiência cardíaca, morte e readmissão por qualquer causa.
A equipe do estudo pretende designar aleatoriamente 2.400 pacientes durante um período de 15 meses em uma proporção de 1 para 1 para uma ligação telefônica estruturada inicial com um gerente de tratamento de insuficiência cardíaca ou uma visita pessoal à clínica de cuidados primários dentro de 7 dias após a alta. .
Um objetivo secundário é aumentar a taxa de qualquer acompanhamento dentro de 7 dias após a alta para mais de 90 por cento entre todos os pacientes elegíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) afeta mais de 5 milhões de adultos em todo o país e é a principal causa de hospitalização entre os beneficiários do Medicare.
Reduzir a hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) e reinternações subsequentes logo após a alta é uma prioridade do sistema de prestação de cuidados de saúde reconhecida nacionalmente.
Mais de 20% dos pacientes do Medicare hospitalizados por IC são readmitidos em 30 dias e essa taxa não diminuiu na última década, apesar do aumento da atenção a esse problema.
Os dados que serão coletados podem permitir que a equipe do estudo adapte o programa de acompanhamento pós-alta às características do paciente para melhorar ainda mais a eficácia das intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2091
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes elegíveis hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda confirmada em um centro médico Kaiser Permanente Northern California
Critério de exclusão:
- Alta planejada para um local diferente de sua casa. Isso inclui uma instalação de enfermagem especializada, casa de repouso ou unidade de cuidados paliativos.
- Alta planejada para casa com cuidados paliativos.
- Doença renal terminal tratada com diálise peritoneal crônica ou hemodiálise.
- Óbito durante a internação índice.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção de acompanhamento por telefone
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Um telefonema será feito dentro de 7 dias após a alta por um Gerente de Cuidados para Insuficiência Cardíaca Kaiser Permanente do Programa de Gerenciamento de Cuidados Crônicos para Insuficiência Cardíaca Kaiser Permanente.
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Comparador Ativo: Intervenção de acompanhamento pessoal
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Esta será uma visita clínica padrão em pessoa com o médico de cuidados primários do sujeito dentro de 7 dias após a alta, sem protocolo de insuficiência cardíaca estruturado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão por insuficiência cardíaca em 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta
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Comparar as taxas de 30 dias de reinternação relacionada à insuficiência cardíaca para indivíduos aleatoriamente designados para visita inicial por telefone do gerente de tratamento de insuficiência cardíaca versus visita pessoal à clínica de cuidados primários dentro de 7 dias após a alta de uma hospitalização por insuficiência cardíaca.
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão por qualquer causa no prazo de 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta
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Comparar as taxas de reinternação em 30 dias por qualquer causa para indivíduos designados aleatoriamente para visita inicial por telefone do gerente de tratamento de insuficiência cardíaca versus visita pessoal à clínica de cuidados primários dentro de 7 dias após a alta de uma hospitalização por insuficiência cardíaca.
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30 dias após a alta
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Aumento nas taxas de acompanhamento de 7 dias
Prazo: 7 dias após a alta
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Para aumentar a taxa de acompanhamento dentro de 7 dias após a alta para > 90% em pacientes elegíveis
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7 dias após a alta
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Morte por qualquer causa em 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta
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Comparar as taxas de morte em 30 dias por qualquer causa para indivíduos aleatoriamente designados para uma visita inicial por telefone do gerente de tratamento de insuficiência cardíaca versus visita pessoal à clínica de cuidados primários dentro de 7 dias após a alta de uma hospitalização por insuficiência cardíaca.
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30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan S. Go, MD, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CN-16-2667
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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