The Heart Failure Readmission Intervention by Variable Early Follow-up (THRIVE) Study (THRIVE)
9. června 2023 aktualizováno: Kaiser Permanente
Tato studie je pragmatickou randomizovanou klinickou studií ke stanovení účinnosti dvou strategií časného sledování u dospělých po hospitalizaci pro srdeční selhání: telefonické sledování s manažerem péče o srdeční selhání vs. osobní návštěva na klinice u jejich poskytovatele primární péče .
Primární výsledky během 30denního sledování budou zahrnovat readmisi pro srdeční selhání, úmrtí a readmisi z jakékoli příčiny.
Studijní tým si klade za cíl náhodně přiřadit 2 400 pacientů během 15měsíčního období v poměru 1:1 buď k úvodnímu strukturovanému telefonátu s manažerem péče o srdeční selhání, nebo k osobní návštěvě kliniky primární péče do 7 dnů po propuštění. .
Sekundárním cílem je zvýšit míru jakéhokoli sledování do 7 dnů po propuštění na více než 90 procent u všech vhodných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání (HF) postihuje více než 5 milionů dospělých na národní úrovni a je hlavní příčinou hospitalizace mezi příjemci Medicare.
Snížení počtu hospitalizací pro srdeční selhání (HF) a následných readmisí krátce po propuštění je celostátně uznávanou prioritou systému poskytování zdravotní péče.
Více než 20 % pacientů v Medicare hospitalizovaných pro srdeční selhání je znovu přijato do 30 dnů a tento počet v posledních deseti letech neklesá, přestože se tomuto problému věnuje stále větší pozornost.
Údaje, které budou shromážděny, by mohly studijnímu týmu umožnit přizpůsobit program sledování po propuštění pacientovi charakteristikám pacienta, aby se dále zlepšila účinnost intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2091
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni způsobilí pacienti byli hospitalizováni pro potvrzené akutní srdeční selhání v lékařském středisku Kaiser Permanente v severní Kalifornii
Kritéria vyloučení:
- Plánované propuštění na jiné místo, než je jejich domov. To zahrnuje kvalifikované pečovatelské zařízení, pečovatelský dům nebo hospicové zařízení.
- Plánovaný propuštění domů s hospicovou péčí.
- Onemocnění ledvin v konečném stadiu léčené chronickou peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
- Smrt během indexové hospitalizace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Telefonická následná intervence
|
Manažer trvalé péče o srdeční selhání Kaiser z programu řízení chronické péče o chronické srdeční selhání Kaiser Permanente se uskuteční do 7 dnů po propuštění telefonicky.
|
|
Aktivní komparátor: Osobní následná intervence
|
Bude se jednat o standardní osobní návštěvu lékaře primární péče subjektu do 7 dnů po propuštění, bez protokolu strukturovaného srdečního selhání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise pro srdeční selhání do 30 dnů
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Porovnat 30denní četnost opětovného přijetí souvisejícího se srdečním selháním u subjektů náhodně přiřazených k úvodní telefonické návštěvě manažera péče o srdeční selhání vs. osobní návštěva kliniky primární péče do 7 dnů po propuštění z hospitalizace se srdečním selháním.
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Převzetí z jakéhokoli důvodu do 30 dnů
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Porovnat 30denní míru opětovného přijetí z jakékoli příčiny u subjektů náhodně přiřazených k úvodní telefonické návštěvě manažera péče o srdeční selhání vs. osobní návštěva kliniky primární péče do 7 dnů po propuštění z hospitalizace se srdečním selháním.
|
30 dní po propuštění
|
|
Zvýšení míry sledování po 7 dnech
Časové okno: 7 dní po propuštění
|
Zvýšit míru sledování do 7 dnů po propuštění na > 90 % u vhodných pacientů
|
7 dní po propuštění
|
|
Smrt z jakékoli příčiny do 30 dnů
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Porovnat 30denní míru úmrtí z jakékoli příčiny u subjektů náhodně přiřazených k úvodní telefonické návštěvě manažera péče o srdeční selhání vs. osobní návštěva kliniky primární péče do 7 dnů po propuštění z hospitalizace se srdečním selháním.
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan S. Go, MD, Kaiser Permanente
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CN-16-2667
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .