가변 조기 추적(THRIVE) 연구에 의한 심부전 재입원 개입 (THRIVE)
2023년 6월 9일 업데이트: Kaiser Permanente
이 연구는 심부전으로 입원한 성인의 조기 추적에 대한 두 가지 전략의 효과를 결정하기 위한 실용적인 무작위 임상 시험입니다. .
30일 후속 조치 중 주요 결과에는 심부전으로 인한 재입원, 사망 및 모든 원인에 대한 재입원이 포함됩니다.
연구팀은 15개월 동안 2400명의 환자를 1:1 비율로 무작위로 심부전 치료 관리자와의 초기 구조화된 전화 통화 또는 퇴원 후 7일 이내에 직접 1차 진료 클리닉 방문에 할당하는 것을 목표로 합니다. .
2차 목표는 퇴원 후 7일 이내의 후속 조치 비율을 모든 적격 환자 중 90% 이상으로 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 전국적으로 >5백만 성인에게 영향을 미치며 Medicare 수혜자 중 입원의 주요 원인입니다.
심부전(HF)으로 인한 입원 및 퇴원 직후 후속 재입원을 줄이는 것은 국가적으로 인정된 의료 전달 시스템 우선 순위입니다.
HF로 입원한 Medicare 환자의 20% 이상이 30일 이내에 재입원하며 이 문제에 대한 관심이 높아지고 있음에도 불구하고 지난 10년 동안 이 비율은 감소하지 않았습니다.
수집될 데이터를 통해 연구팀은 퇴원 후 추적 프로그램을 환자 특성에 맞게 조정하여 개입의 효과를 더욱 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2091
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확인된 급성 심부전으로 Kaiser Permanente Northern California 의료 센터에 입원한 모든 적격 환자
제외 기준:
- 집이 아닌 다른 장소로 예정된 퇴원. 여기에는 전문 간호 시설, 요양원 또는 호스피스 시설이 포함됩니다.
- 호스피스 치료를 통해 집으로 예정된 퇴원.
- 만성 복막 투석 또는 혈액 투석으로 치료되는 말기 신질환.
- 인덱스 입원 중 사망.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전화 후속 개입
|
Kaiser Permanente 심부전 만성 치료 관리 프로그램의 Kaiser Permanente 심부전 치료 관리자가 퇴원 후 7일 이내에 전화를 겁니다.
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활성 비교기: 직접 후속 개입
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이것은 구조화된 심부전 프로토콜 없이 퇴원 후 7일 이내에 피험자의 주치의와의 표준 대면 클리닉 방문이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 이내 심부전 재입원
기간: 퇴원 후 30일
|
심부전 입원 퇴원 후 7일 이내에 초기 심부전 치료 관리자 전화 방문과 직접 일차 진료 클리닉 방문에 무작위로 배정된 피험자의 30일 심부전 관련 재입원 비율을 비교합니다.
|
퇴원 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어떤 이유로든 30일 이내에 재입학
기간: 퇴원 후 30일
|
심부전 입원 퇴원 후 7일 이내에 초기 심부전 치료 관리자 전화 방문 대 직접 일차 진료 클리닉 방문에 무작위로 배정된 피험자의 모든 원인에 대한 30일 재입원 비율을 비교합니다.
|
퇴원 후 30일
|
|
7일 추적 비율 증가
기간: 퇴원 후 7일
|
자격이 있는 환자에서 퇴원 후 7일 이내에 후속 조치율을 > 90%로 증가시키기 위해
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퇴원 후 7일
|
|
30일 이내 어떤 원인으로든 사망
기간: 퇴원 후 30일
|
심부전 입원 퇴원 후 7일 이내에 초기 심부전 치료 관리자 전화 방문과 직접 일차 진료 클리닉 방문에 무작위로 배정된 피험자의 모든 원인에 의한 30일 사망률을 비교합니다.
|
퇴원 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan S. Go, MD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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