Hjerteinsufficiens genindlæggelsesintervention ved variabel tidlig opfølgning (THRIVE) undersøgelse (THRIVE)
9. juni 2023 opdateret af: Kaiser Permanente
Denne undersøgelse er et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af to strategier for tidlig opfølgning hos voksne efter hospitalsindlæggelse for hjertesvigt: telefonopfølgning med en leder for hjertesvigt versus personligt klinikbesøg hos deres primære behandler. .
De primære resultater under 30-dages opfølgning vil omfatte genindlæggelse for hjertesvigt, død og genindlæggelse af enhver årsag.
Undersøgelsesteamet sigter mod at tilfældigt tildele 2400 patienter i løbet af en 15-måneders periode i et 1-til-1-forhold til enten et indledende struktureret telefonopkald med en leder for hjertesvigt eller et personligt besøg på primærplejeklinikken inden for 7 dage efter udskrivelsen .
Et sekundært mål er at øge frekvensen af enhver opfølgning inden for 7 dage efter udskrivelsen til mere end 90 procent blandt alle kvalificerede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt (HF) påvirker >5 millioner voksne nationalt og er den førende årsag til hospitalsindlæggelse blandt Medicare-modtagere.
Reduktion af hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt (HF) og efterfølgende genindlæggelser kort efter udskrivelse er en nationalt anerkendt prioritet for sundhedsydelser.
Mere end 20 % af Medicare-patienter, der er indlagt for HF, bliver genindlagt inden for 30 dage, og denne frekvens har ikke været faldende i løbet af det sidste årti på trods af stigende opmærksomhed på dette problem.
De data, der vil blive indsamlet, kan gøre det muligt for undersøgelsesteamet at skræddersy opfølgningsprogrammet efter udskrivelsen til patientkarakteristika for yderligere at forbedre effektiviteten af interventionerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2091
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle berettigede patienter indlagt på hospitalet for bekræftet akut hjertesvigt på et Kaiser Permanente Northern California medicinsk center
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt udledning til et andet sted end deres hjem. Dette omfatter et faglært plejecenter, plejehjem eller hospice.
- Planlagt udskrivelse til hjemmet med hospice.
- End-stage nyresygdom behandlet med kronisk peritoneal dialyse eller hæmodialyse.
- Død under indeksindlæggelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Telefonisk opfølgningsintervention
|
Et telefonopkald vil finde sted inden for 7 dage efter udskrivelsen af en Kaiser Permanente Heart Failure Care Manager fra Kaiser Permanente Heart Failure Chronic Care Management Program.
|
|
Aktiv komparator: Personlig opfølgningsintervention
|
Dette vil være et almindeligt klinikbesøg hos forsøgspersonens primære læge inden for 7 dage efter udskrivelsen uden struktureret hjertesvigtsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse for hjertesvigt inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
For at sammenligne 30-dages rater af hjertesvigt-relateret genindlæggelse for forsøgspersoner, der tilfældigt blev tildelt telefonbesøg af lederen for hjertesvigtsbehandling versus personligt besøg på primærplejeklinikken inden for 7 dage efter udskrivelse fra en hjertesvigtsindlæggelse.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse af enhver årsag inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
At sammenligne 30-dages genindlæggelsesrater for enhver årsag for forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles første telefonbesøg for hjertesvigtplejeansvarlig versus personligt besøg på primærplejeklinikken inden for 7 dage efter udskrivelse fra en hjertesvigtsindlæggelse.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Stigning i 7-dages opfølgningsrater
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelsen
|
At øge opfølgningsraten inden for 7 dage efter udskrivelsen til > 90 % hos egnede patienter
|
7 dage efter udskrivelsen
|
|
Død af enhver årsag inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
At sammenligne 30-dages dødsrater af en hvilken som helst årsag for forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles det initiale telefonbesøg for hjertesvigtplejeansvarlig versus personligt besøg på primærplejeklinikken inden for 7 dage efter udskrivelse fra en hjertesvigtsindlæggelse.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan S. Go, MD, Kaiser Permanente
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CN-16-2667
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .