アピゲニンとアピゲニン配糖体の吸収、代謝、排泄
2019年5月21日 更新者：University of California, Davis
さまざまなアピゲニン含有試験物質の単回急性摂取後の血漿および尿中のアピゲニン由来代謝産物の濃度を評価するための、健康な若い成人男性における食事介入研究を調べます。
調査の概要
詳細な説明
フラボン (FO) のサブグループを含むフラボノイドは、人間の食事に一般的に存在する植物由来の化合物です。 FO を含む食品や飲料の例は、パセリ、セロリ、カモミールです。 以下に説明する研究は、ヒトにおけるアピゲニン由来代謝産物の初期情報を提供します。 研究者は、概説された研究から得られる情報は、人間のFO摂取の推定される健康への影響への関心が高まっていることを考えると、特にタイムリーであることを示唆しています.
この調査は 2 つの部分で構成されていました。 最初の部分は、研究者が 4 つのフラボン含有試験製品からの吸収と代謝を調査するプローブ研究で構成されていました。 第 2 段階では、フラボンを含むパセリ飲料を摂取した後の吸収と代謝を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- UC Davis
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Davis、California、アメリカ、95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 処方薬なし
- BMI 18.5 - 29.9kg/m2
- 体重≧110ポンド
- 以前に摂取したココア、ピーナッツ、パセリ、セロリ、カモミール製品に副作用がない
除外基準:
- 同意できない大人
- 囚人
- 非英語圏
- BMI≧30kg/m2
- 激しい身体活動を行う (つまり、疾病管理予防センター (CDC) およびアメリカ スポーツ医学会 (ACSM) のガイドラインで定義されている 6 代謝当量 (MET) 以上) を 1 週間に 3 日以上行う
- ナッツ、ココア、チョコレート製品、パセリ、セロリ、カモミールなどの食物アレルギー。
- コーヒーとカフェイン入りの清涼飲料を積極的に避ける
- 現在の医学的監督下にある
- -心血管疾患、脳卒中、腎臓、肝臓、または甲状腺疾患の病歴
- -臨床的に重要なうつ病、不安神経症、またはその他の精神医学的状態の病歴
- レイノー病の病歴
- 困難な採血の歴史
- 過去3年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の兆候
- ハーブ、植物、または植物のサプリメントの現在の使用（マルチビタミン/ミネラルサプリメントは許可されています）
- 血圧 > 140/90 mm Hg
- 消化管障害、以前の消化管手術（虫垂切除術を除く）
- 自己申告による吸収不良（例： 食物からの栄養素の消化または吸収が困難になり、膨満感、けいれん、またはガスが発生する可能性があります)
- 過去3か月以内の下痢、または過去3か月以内の抗生物質の摂取
- ベジタリアン、ビーガン、フードファディスト、非伝統的なダイエットをしている個人、減量ダイエットを行っている個人、または平均的な食事から大幅に逸脱したダイエットを行っている個人
- -代謝パネルおよびコレステロールの結果または完全な血球数が正常な参照範囲外であり、研究担当医師によって臨床的に関連があると見なされている
- スクリーニング時の風邪、インフルエンザ、または上気道の状態
- -現在、臨床または食事介入研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カモミールティー
カモミールティー 300mL お湯割り
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カモミールティー 300mL お湯割り
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実験的：パセリベースのドリンク
300mLの熱湯に3.2gの乾燥パセリ
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300mLの熱湯に3.2gの乾燥パセリ
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実験的：パセリヨーグルト
プレーンヨーグルト100gにドライパセリ3.2g
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プレーンヨーグルト100gにドライパセリ3.2g
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実験的：アピゲニン
アピゲニンカプセルを300mLのお湯に混ぜたもの
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アピゲニンカプセルを300mLのお湯に混ぜたもの
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実験的：パセリ系ドリンク（Ⅱ）
300mlのお湯に3.2gの乾燥パセリ
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300mLの熱湯に3.2gの乾燥パセリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中のフラボン代謝物
時間枠：試験物質の摂取前から6時間後まで
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血漿中のフラボン代謝物の濃度
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試験物質の摂取前から6時間後まで
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尿中のフラボン代謝物
時間枠：試験物質摂取の12時間前から24時間後まで
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フラボン代謝物の尿中排泄量
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試験物質摂取の12時間前から24時間後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heiss C, Kleinbongard P, Dejam A, Perre S, Schroeter H, Sies H, Kelm M. Acute consumption of flavanol-rich cocoa and the reversal of endothelial dysfunction in smokers. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1276-83. doi: 10.1016/j.jacc.2005.06.055.
- Schroeter H, Heiss C, Spencer JP, Keen CL, Lupton JR, Schmitz HH. Recommending flavanols and procyanidins for cardiovascular health: current knowledge and future needs. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):546-57. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.008. Epub 2010 Sep 18.
- Ottaviani JI, Momma TY, Kuhnle GK, Keen CL, Schroeter H. Structurally related (-)-epicatechin metabolites in humans: assessment using de novo chemically synthesized authentic standards. Free Radic Biol Med. 2012 Apr 15;52(8):1403-12. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.12.010. Epub 2011 Dec 23.
- Koster H, Halsema I, Scholtens E, Knippers M, Mulder GJ. Dose-dependent shifts in the sulfation and glucuronidation of phenolic compounds in the rat in vivo and in isolated hepatocytes. The role of saturation of phenolsulfotransferase. Biochem Pharmacol. 1981 Sep 15;30(18):2569-75. doi: 10.1016/0006-2952(81)90584-0. No abstract available.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Borges G, Fong RY, Ensunsa JL, Kimball J, Medici V, Ottaviani JI, Crozier A. Absorption, distribution, metabolism and excretion of apigenin and its glycosides in healthy male adults. Free Radic Biol Med. 2022 May 20;185:90-96. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.04.007. Epub 2022 Apr 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月20日
一次修了 (実際)
2016年7月30日
研究の完了 (実際)
2016年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月3日
最初の投稿 (実際)
2018年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月21日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。