Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie, metabolizm i wydalanie apigeniny i glikozydów apigeniny

21 maja 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Sondażowe badanie interwencji dietetycznej u zdrowych młodych dorosłych mężczyzn w celu oceny stężenia metabolitów pochodzących z apigeniny w osoczu i moczu po jednorazowym ostrym spożyciu różnych materiałów testowych zawierających apigeninę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Flawonoidy, w tym podgrupy flawonów (FO) to związki pochodzenia roślinnego powszechnie obecne w diecie człowieka. Przykładami żywności i napojów zawierających FO są pietruszka, seler i rumianek. Opisane poniżej badanie dostarczy wstępnych informacji na temat metabolitów pochodzących z apigeniny u ludzi. Badacze sugerują, że informacje, które zostaną uzyskane z zarysowanej pracy, będą szczególnie aktualne, biorąc pod uwagę rosnące zainteresowanie domniemanymi skutkami zdrowotnymi spożycia FO u ludzi.

Badanie to składało się z dwóch części. Pierwsza część składała się z badania sondy, w którym badacze badali wchłanianie i metabolizm czterech testowanych produktów zawierających flawony. W drugiej fazie badano wchłanianie i metabolizm po spożyciu napoju z pietruszki zawierającego flawon.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • UC Davis
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żadnych leków na receptę
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Waga ≥ 110 funtów
  • spożywane wcześniej produkty kakaowe, arachidowe, pietruszkowe, selerowe i rumiankowe nie wykazały działań niepożądanych

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Więźniowie
  • Nieanglojęzyczny
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Wykonywanie intensywnej aktywności fizycznej (tj. ponad 6 równoważników metabolicznych zadania (MET) zgodnie z wytycznymi Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) oraz American College of Sports Medicine (ACSM)) przez ponad 3 dni w tygodniu
  • Alergie pokarmowe, w tym na orzechy, wyroby kakaowe i czekoladowe, pietruszkę, seler i rumianek.
  • Aktywne unikanie kawy i napojów bezalkoholowych zawierających kofeinę
  • Pod bieżącą kontrolą lekarską
  • Historia choroby sercowo-naczyniowej, udaru mózgu, choroby nerek, wątroby lub tarczycy
  • Historia klinicznie istotnej depresji, lęku lub innego stanu psychicznego
  • Historia choroby Raynauda
  • Historia trudnych pobrań krwi
  • Przejawy nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatnich 3 lat
  • Obecne stosowanie suplementów ziołowych, roślinnych lub botanicznych (dozwolone są suplementy multiwitaminowe/mineralne)
  • Ciśnienie krwi > 140/90 mm Hg
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego, przebyta operacja przewodu pokarmowego (z wyjątkiem wyrostka robaczkowego)
  • Zgłaszane przez pacjentów złe wchłanianie (np. trudności w trawieniu lub wchłanianiu składników odżywczych z pożywienia, co może prowadzić do wzdęć, skurczów lub gazów)
  • Biegunka w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wegetarianie, Weganie, fani jedzenia, osoby stosujące diety nietradycyjne, na diecie odchudzającej lub stosujące diety ze znacznymi odchyleniami od przeciętnej diety
  • Wyniki panelu metabolicznego i cholesterolu lub morfologii krwi, które są poza normalnym zakresem referencyjnym i zostały uznane przez lekarza prowadzącego badanie za istotne klinicznie
  • Przeziębienie, grypa lub stan górnych dróg oddechowych podczas badania przesiewowego
  • Obecnie uczestniczy w klinicznym lub dietetycznym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rumiankowa herbata
Herbata rumiankowa w 300 ml gorącej wody
Inny: Rumiankowa herbata
Herbata rumiankowa w 300 ml gorącej wody
Eksperymentalny: Napój na bazie pietruszki
3,2 g suszonej pietruszki w 300 ml gorącej wody
Inny: Napój na bazie pietruszki
3,2 g suszonej pietruszki w 300 ml gorącej wody
Eksperymentalny: Jogurt Pietruszkowy
3,2 g suszonej pietruszki w 100 g jogurtu naturalnego
Inny: Jogurt Pietruszkowy
3,2 g suszonej pietruszki w 100 g jogurtu naturalnego
Eksperymentalny: Apigenina
Kapsułka Apigenin zmieszana z 300 ml gorącej wody
Inny: Apigenina
Kapsułka Apigenin zmieszana z 300 ml gorącej wody
Eksperymentalny: Napój na bazie pietruszki (II)
3,2 g suszonej pietruszki w 300 ml gorącej wody
Inny: Napój na bazie pietruszki (II)
3,2 g suszonej pietruszki w 300 ml gorącej wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity flawonów w osoczu
Ramy czasowe: przed do 6 godzin po pobraniu materiału testowego
Stężenie metabolitów flawonów w osoczu
przed do 6 godzin po pobraniu materiału testowego
Metabolity flawonów w moczu
Ramy czasowe: 12 godzin przed i 24 godziny po pobraniu materiału testowego
Ilość metabolitów flawonu wydalanych z moczem
12 godzin przed i 24 godziny po pobraniu materiału testowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Mars, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 429275-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Tylko badacze wymienieni w protokole i zatwierdzeni przez IRB będą mieli dostęp do IChP.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rumiankowa herbata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj