Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce, metabolismus a vylučování apigeninu a apigeninových glykosidů

21. května 2019 aktualizováno: University of California, Davis
Studie dietní intervence u zdravých mladých dospělých mužů k vyhodnocení koncentrace metabolitů odvozených od apigeninu v plazmě a moči po jednorázovém akutním příjmu různých testovaných materiálů obsahujících apigenin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Flavonoidy, včetně podskupin flavonů (FO), jsou sloučeniny rostlinného původu běžně přítomné v lidské stravě. Příklady potravin a nápojů obsahujících FO jsou petržel, celer a heřmánek. Níže popsaná studie poskytne počáteční informace o metabolitech odvozených od apigeninu u lidí. Vyšetřovatelé naznačují, že informace, které budou získány z nastíněné práce, budou zvláště včasné vzhledem k rostoucímu zájmu o domnělé zdravotní účinky příjmu FO u lidí.

Tato studie se skládala ze dvou částí. První část sestávala ze studie sondy, ve které výzkumníci zkoumali absorpci a metabolismus čtyř testovaných produktů obsahujících flavony. Druhá fáze zkoumala vstřebávání a metabolismus po příjmu petrželového nápoje s obsahem flavonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • UC Davis
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné léky na předpis
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Hmotnost ≥ 110 liber
  • dříve konzumované produkty z kakaa, arašídů, petržele, celeru a heřmánku bez nežádoucích reakcí

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Vězni
  • Neanglicky mluvící
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Provádění intenzivní fyzické aktivity (tj. více než 6 metabolických ekvivalencí úkolu (MET) podle pokynů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a American College of Sports Medicine (ACSM)) po dobu delší než 3 dny v týdnu
  • Dietní alergie včetně těch na ořechy, kakao a čokoládové výrobky, petržel, celer a heřmánek.
  • Aktivní vyhýbání se kávě a kofeinovým nealkoholickým nápojům
  • Pod současným lékařským dohledem
  • Anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, mrtvice, onemocnění ledvin, jater nebo štítné žlázy
  • Anamnéza klinicky významné deprese, úzkosti nebo jiného psychiatrického stavu
  • Raynaudova choroba v anamnéze
  • Anamnéza obtížných odběrů krve
  • Příznaky zneužívání návykových látek nebo alkoholu během posledních 3 let
  • Současné užívání bylinných, rostlinných nebo botanických doplňků (multivitamínové/minerální doplňky jsou povoleny)
  • Krevní tlak > 140/90 mm Hg
  • Poruchy GI traktu, předchozí operace GI (kromě apendektomie)
  • Samostatně hlášená malabsorpce (např. potíže s trávením nebo vstřebáváním živin z potravy, což může vést k nadýmání, křečím nebo plynatosti)
  • Průjem během posledních 3 měsíců nebo užívání antibiotik během posledních 3 měsíců
  • Vegetariáni, vegani, příznivci jídla, jedinci používající netradiční diety, na redukční dietě nebo jedinci dodržující diety s výraznými odchylkami od průměrného jídelníčku
  • Výsledky metabolického panelu a cholesterolu nebo kompletní krevní obraz, které jsou mimo normální referenční rozmezí a jsou lékařem studie považovány za klinicky relevantní
  • Nachlazení, chřipka nebo stav horních cest dýchacích při screeningu
  • V současné době se účastní klinické nebo dietní intervenční studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Heřmánkový čaj
Heřmánkový čaj ve 300 ml horké vody
Jiný: Heřmánkový čaj
Heřmánkový čaj ve 300 ml horké vody
Experimentální: Nápoj na bázi petrželky
3,2 g sušené petrželky ve 300 ml horké vody
Jiný: Nápoj na bázi petrželky
3,2 g sušené petrželky ve 300 ml horké vody
Experimentální: Petrželový jogurt
3,2 g sušené petrželky ve 100 g bílého jogurtu
Jiný: Petrželový jogurt
3,2 g sušené petrželky ve 100 g bílého jogurtu
Experimentální: Apigenin
Apigeninová kapsle smíchaná s 300 ml horké vody
Jiný: Apigenin
Apigeninová kapsle smíchaná s 300 ml horké vody
Experimentální: Nápoj na bázi petržele (II)
3,2 g sušené petrželky ve 300 ml horké vody
Jiný: Nápoj na bázi petržele (II)
3,2 g sušené petrželky ve 300 ml horké vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flavonové metabolity v plazmě
Časové okno: před až 6 hodin po příjmu testovacího materiálu
Koncentrace flavonových metabolitů v plazmě
před až 6 hodin po příjmu testovacího materiálu
Flavonové metabolity v moči
Časové okno: 12 hodin před až 24 hodin po příjmu testovacího materiálu
Množství flavonových metabolitů vyloučených močí
12 hodin před až 24 hodin po příjmu testovacího materiálu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Mars, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 429275-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Přístup k IPD budou mít pouze výzkumní pracovníci uvedení v protokolu a schválení IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Heřmánkový čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit