Absorción, metabolismo y excreción de apigenina y glucósidos de apigenina
21 de mayo de 2019 actualizado por: University of California, Davis
Estudio de intervención dietética de sonda en hombres adultos jóvenes sanos para evaluar la concentración de metabolitos derivados de apigenina en plasma y orina después de ingestas agudas únicas de diferentes materiales de prueba que contienen apigenina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los flavonoides, incluidos los subgrupos de flavonas (FO), son compuestos derivados de plantas comúnmente presentes en la dieta humana. Ejemplos de alimentos y bebidas que contienen FO son el perejil, el apio y la manzanilla. El estudio que se describe a continuación proporcionará información inicial sobre los metabolitos derivados de la apigenina en humanos. Los investigadores sugieren que la información que se obtendrá del trabajo descrito será particularmente oportuna dado el creciente interés en los supuestos efectos sobre la salud de la ingesta de FO en humanos.
Este estudio constó de dos partes. La primera parte consistió en un estudio de prueba en el que los investigadores investigaron la absorción y el metabolismo de cuatro productos de prueba que contenían flavonas. La segunda fase investigó la absorción y el metabolismo después de la ingesta de una bebida de perejil que contenía flavonas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- UC Davis
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin medicamentos recetados
- IMC 18,5 - 29,9 kg/m2
- Peso ≥ 110 libras
- productos de cacao, maní, perejil, apio y manzanilla consumidos previamente sin reacciones adversas
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Prisioneros
- No hablan inglés
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Realizar actividad física vigorosa (es decir, más de 6 equivalencias metabólicas de tareas (MET) según lo definido por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y las pautas del Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM)) durante más de 3 días a la semana
- Alergias dietéticas, incluidas las de nueces, productos de cacao y chocolate, perejil, apio y manzanilla.
- Evitación activa del café y los refrescos con cafeína.
- Bajo supervisión médica actual
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular, enfermedad renal, hepática o tiroidea
- Antecedentes de depresión clínicamente significativa, ansiedad u otra afección psiquiátrica
- Historia de la enfermedad de Raynaud
- Historial de extracciones de sangre difíciles
- Indicaciones de abuso de sustancias o alcohol en los últimos 3 años
- Uso actual de suplementos herbales, vegetales o botánicos (se permiten suplementos multivitamínicos/minerales)
- Presión arterial > 140/90 mm Hg
- Trastornos del tracto GI, cirugía GI previa (excepto apendicectomía)
- Malabsorción autoinformada (p. dificultad para digerir o absorber los nutrientes de los alimentos, lo que puede provocar hinchazón, calambres o gases)
- Diarrea en los últimos 3 meses o ingesta de antibióticos en los últimos 3 meses
- Vegetarianos, veganos, amantes de la moda, personas que siguen dietas no tradicionales, personas que siguen una dieta para perder peso o personas que siguen dietas con desviaciones significativas de la dieta promedio
- Resultados del panel metabólico y de colesterol o hemogramas completos que están fuera del rango de referencia normal y que el médico del estudio considera clínicamente relevantes
- Resfriado, gripe o afección de las vías respiratorias superiores en la selección
- Actualmente participando en un estudio clínico o de intervención dietética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Té de camomila
Té de manzanilla en 300 ml de agua caliente
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Té de manzanilla en 300 ml de agua caliente
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Experimental: Bebida a base de perejil
3,2 g de perejil seco en 300 ml de agua caliente
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3,2 g de perejil seco en 300 ml de agua caliente
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Experimental: Yogur de perejil
3,2 g de perejil seco en 100 g de yogur natural
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3,2 g de perejil seco en 100 g de yogur natural
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Experimental: Apigenina
Cápsula de apigenina mezclada con 300 ml de agua caliente
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Cápsula de apigenina mezclada con 300 ml de agua caliente
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Experimental: Bebida a base de perejil (II)
3,2 g de perejil seco en 300 ml de agua caliente
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3,2 g de perejil seco en 300 ml de agua caliente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolitos de flavona en plasma
Periodo de tiempo: antes a 6 h post ingesta de material de prueba
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Concentración de metabolitos de flavona en plasma
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antes a 6 h post ingesta de material de prueba
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Metabolitos de flavona en la orina
Periodo de tiempo: 12 h antes a 24 h post ingesta de material de prueba
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Cantidad de metabolitos de flavona excretados en la orina
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12 h antes a 24 h post ingesta de material de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heiss C, Kleinbongard P, Dejam A, Perre S, Schroeter H, Sies H, Kelm M. Acute consumption of flavanol-rich cocoa and the reversal of endothelial dysfunction in smokers. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1276-83. doi: 10.1016/j.jacc.2005.06.055.
- Schroeter H, Heiss C, Spencer JP, Keen CL, Lupton JR, Schmitz HH. Recommending flavanols and procyanidins for cardiovascular health: current knowledge and future needs. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):546-57. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.008. Epub 2010 Sep 18.
- Ottaviani JI, Momma TY, Kuhnle GK, Keen CL, Schroeter H. Structurally related (-)-epicatechin metabolites in humans: assessment using de novo chemically synthesized authentic standards. Free Radic Biol Med. 2012 Apr 15;52(8):1403-12. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.12.010. Epub 2011 Dec 23.
- Koster H, Halsema I, Scholtens E, Knippers M, Mulder GJ. Dose-dependent shifts in the sulfation and glucuronidation of phenolic compounds in the rat in vivo and in isolated hepatocytes. The role of saturation of phenolsulfotransferase. Biochem Pharmacol. 1981 Sep 15;30(18):2569-75. doi: 10.1016/0006-2952(81)90584-0. No abstract available.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Borges G, Fong RY, Ensunsa JL, Kimball J, Medici V, Ottaviani JI, Crozier A. Absorption, distribution, metabolism and excretion of apigenin and its glycosides in healthy male adults. Free Radic Biol Med. 2022 May 20;185:90-96. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.04.007. Epub 2022 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 429275-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Solo los investigadores enumerados en el protocolo y aprobados por el IRB tendrán acceso a IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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