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Absorption, Metabolismus und Ausscheidung von Apigenin und Apigenin-Glykosiden

21. Mai 2019 aktualisiert von: University of California, Davis
Sondierende Ernährungsinterventionsstudie an gesunden jungen erwachsenen Männern zur Bewertung der Konzentration von Apigenin-abgeleiteten Metaboliten in Plasma und Urin nach einmaliger akuter Einnahme verschiedener Apigenin-haltiger Testmaterialien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Flavonoide, einschließlich der Untergruppen der Flavone (FO), sind aus Pflanzen gewonnene Verbindungen, die häufig in der menschlichen Ernährung vorkommen. Beispiele für FO-haltige Lebensmittel und Getränke sind Petersilie, Sellerie und Kamille. Die unten beschriebene Studie wird erste Informationen über von Apigenin abgeleitete Metaboliten beim Menschen liefern. Die Forscher schlagen vor, dass die Informationen, die aus der skizzierten Arbeit gewonnen werden, angesichts des zunehmenden Interesses an den mutmaßlichen gesundheitlichen Auswirkungen der FO-Aufnahme beim Menschen besonders zeitgerecht sein werden.

Diese Studie bestand aus zwei Teilen. Der erste Teil bestand aus einer Sondenstudie, in der die Forscher die Aufnahme und den Metabolismus von vier flavonhaltigen Testprodukten untersuchten. In der zweiten Phase wurden Resorption und Metabolismus nach Einnahme eines flavonhaltigen Petersiliengetränks untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • UC Davis
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine verschreibungspflichtigen Medikamente
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Gewicht ≥ 110 Pfund
  • zuvor verzehrte Produkte aus Kakao, Erdnuss, Petersilie, Sellerie und Kamille ohne Nebenwirkungen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Gefangene
  • Nicht englischsprachig
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • An mehr als 3 Tagen pro Woche kräftige körperliche Aktivität (d. h. mehr als 6 metabolische Äquivalenz der Aufgabe (MET) gemäß den Richtlinien der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und des American College of Sports Medicine (ACSM) durchführen).
  • Diätetische Allergien, einschließlich solcher gegen Nüsse, Kakao- und Schokoladenprodukte, Petersilie, Sellerie und Kamille.
  • Aktiver Verzicht auf Kaffee und koffeinhaltige Erfrischungsgetränke
  • Unter aktueller ärztlicher Aufsicht
  • Eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfällen, Nieren-, Leber- oder Schilddrüsenerkrankungen
  • Vorgeschichte von klinisch signifikanten Depressionen, Angstzuständen oder anderen psychiatrischen Erkrankungen
  • Geschichte der Raynaud-Krankheit
  • Vorgeschichte schwieriger Blutabnahmen
  • Hinweise auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Aktuelle Verwendung von Kräuter-, Pflanzen- oder botanischen Nahrungsergänzungsmitteln (Multivitamin-/Mineralstoffergänzungen sind erlaubt)
  • Blutdruck > 140/90 mmHg
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, vorangegangene gastrointestinale Operationen (außer Appendektomie)
  • Selbstberichtete Malabsorption (z. Schwierigkeiten beim Verdauen oder Aufnehmen von Nährstoffen aus der Nahrung, was möglicherweise zu Blähungen, Krämpfen oder Blähungen führt)
  • Durchfall innerhalb der letzten 3 Monate oder Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vegetarier, Veganer, Ernährungsfadisten, Personen, die sich nicht traditionell ernähren, auf einer Diät zur Gewichtsabnahme oder Personen, die Diäten mit erheblichen Abweichungen von der durchschnittlichen Ernährung befolgen
  • Metabolische Panel- und Cholesterinergebnisse oder vollständige Blutbilder, die außerhalb des normalen Referenzbereichs liegen und vom Studienarzt als klinisch relevant angesehen werden
  • Erkältung, Grippe oder Erkrankung der oberen Atemwege beim Screening
  • Derzeitige Teilnahme an einer klinischen oder diätetischen Interventionsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kamillentee
Kamillentee in 300 ml heißem Wasser
Sonstiges: Kamillentee
Kamillentee in 300 ml heißem Wasser
Experimental: Getränk auf Petersilienbasis
3,2 g getrocknete Petersilie in 300 ml heißem Wasser
Sonstiges: Getränk auf Petersilienbasis
3,2 g getrocknete Petersilie in 300 ml heißem Wasser
Experimental: Petersilie Joghurt
3,2 g getrocknete Petersilie in 100 g Naturjoghurt
Sonstiges: Petersilie Joghurt
3,2 g getrocknete Petersilie in 100 g Naturjoghurt
Experimental: Apigenin
Apigenin-Kapsel gemischt mit 300 ml heißem Wasser
Sonstiges: Apigenin
Apigenin-Kapsel gemischt mit 300 ml heißem Wasser
Experimental: Getränk auf Petersilienbasis (II)
3,2 g getrocknete Petersilie in 300 ml heißem Wasser
Sonstiges: Getränk auf Petersilienbasis (II)
3,2 g getrocknete Petersilie in 300 ml heißem Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flavonmetabolite im Plasma
Zeitfenster: vor bis 6 h nach Aufnahme des Testmaterials
Konzentration von Flavonmetaboliten im Plasma
vor bis 6 h nach Aufnahme des Testmaterials
Flavonmetaboliten im Urin
Zeitfenster: 12 h vor bis 24 h nach Aufnahme des Testmaterials
Menge der im Urin ausgeschiedenen Flavon-Metaboliten
12 h vor bis 24 h nach Aufnahme des Testmaterials

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

Mars, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 429275-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nur im Protokoll aufgeführte und vom IRB genehmigte Forscher haben Zugang zu IPD.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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