Absorção, Metabolismo e Excreção de Apigenina e Glicosídeos de Apigenina
21 de maio de 2019 atualizado por: University of California, Davis
Estudo de intervenção dietética em homens adultos jovens saudáveis para avaliar a concentração de metabólitos derivados da apigenina no plasma e na urina após ingestão aguda única de diferentes materiais de teste contendo apigenina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os flavonoides, incluindo os subgrupos das flavonas (FO), são compostos derivados de plantas comumente presentes na dieta humana. Exemplos de alimentos e bebidas contendo FO são salsa, aipo e camomila. O estudo descrito abaixo fornecerá informações iniciais sobre metabólitos derivados da apigenina em humanos. Os investigadores sugerem que as informações que serão obtidas a partir do trabalho delineado serão particularmente oportunas, dado o crescente interesse nos supostos efeitos à saúde da ingestão de FO em humanos.
Este estudo consistiu em duas partes. A primeira parte consistiu em um estudo de sonda no qual os investigadores investigaram a absorção e o metabolismo de quatro produtos de teste contendo flavonas. A segunda fase investigou a absorção e o metabolismo após a ingestão de uma bebida de salsa contendo flavona.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- UC Davis
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem medicamentos prescritos
- IMC 18,5 - 29,9 kg/m2
- Peso ≥ 110 libras
- produtos de cacau, amendoim, salsa, aipo e camomila consumidos anteriormente sem reações adversas
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Prisioneiros
- não fala inglês
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Realizar atividade física vigorosa (ou seja, mais de 6 equivalência metabólica de tarefa (MET), conforme definido pelas diretrizes do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e do American College of Sports Medicine (ACSM)) por mais de 3 dias por semana
- Alergias dietéticas, incluindo nozes, produtos de cacau e chocolate, salsa, aipo e camomila.
- Evitação ativa de café e refrigerantes com cafeína
- Sob supervisão médica atual
- Histórico de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral, doença renal, hepática ou da tireoide
- História de depressão clinicamente significativa, ansiedade ou outra condição psiquiátrica
- História da doença de Raynaud
- Histórico de coletas de sangue difíceis
- Indicações de abuso de substâncias ou álcool nos últimos 3 anos
- Uso atual de suplementos fitoterápicos, vegetais ou botânicos (suplementos multivitamínicos/minerais são permitidos)
- Pressão arterial > 140/90 mm Hg
- Distúrbios do trato GI, cirurgia GI anterior (exceto apendicectomia)
- Má absorção autorreferida (por exemplo, dificuldade em digerir ou absorver nutrientes dos alimentos, podendo levar a inchaço, cólicas ou gases)
- Diarreia nos últimos 3 meses ou ingestão de antibióticos nos últimos 3 meses
- Vegetarianos, veganos, modistas alimentares, indivíduos que seguem dietas não tradicionais, em dieta para perda de peso ou indivíduos que seguem dietas com desvios significativos da dieta média
- Resultados do painel metabólico e colesterol ou hemogramas completos que estão fora do intervalo de referência normal e são considerados clinicamente relevantes pelo médico do estudo
- Resfriado, gripe ou condição respiratória superior na triagem
- Atualmente participando de um estudo de intervenção clínica ou dietética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chá de camomila
Chá de Camomila em 300mL de água quente
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Chá de Camomila em 300mL de água quente
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Experimental: Bebida à base de salsa
3,2 g de salsinha seca em 300mL de água quente
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3,2 g de salsinha seca em 300mL de água quente
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Experimental: Salsa Iogurte
3,2 g de salsa desidratada em 100 g de iogurte natural
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3,2 g de salsa desidratada em 100 g de iogurte natural
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Experimental: Apigenina
Cápsula de apigenina misturada com 300mL de água quente
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Cápsula de apigenina misturada com 300mL de água quente
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Experimental: Bebida à base de salsa (II)
3,2 g de salsa seca em 300 ml de água quente
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3,2 g de salsinha seca em 300mL de água quente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolitos de flavona no plasma
Prazo: antes a 6 h pós-teste ingestão de material
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Concentração de metabólitos de flavona no plasma
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antes a 6 h pós-teste ingestão de material
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Metabolitos de flavona na urina
Prazo: 12 h antes a 24 h após a ingestão do material de teste
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Quantidade de metabólitos de flavona excretados na urina
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12 h antes a 24 h após a ingestão do material de teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heiss C, Kleinbongard P, Dejam A, Perre S, Schroeter H, Sies H, Kelm M. Acute consumption of flavanol-rich cocoa and the reversal of endothelial dysfunction in smokers. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1276-83. doi: 10.1016/j.jacc.2005.06.055.
- Schroeter H, Heiss C, Spencer JP, Keen CL, Lupton JR, Schmitz HH. Recommending flavanols and procyanidins for cardiovascular health: current knowledge and future needs. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):546-57. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.008. Epub 2010 Sep 18.
- Ottaviani JI, Momma TY, Kuhnle GK, Keen CL, Schroeter H. Structurally related (-)-epicatechin metabolites in humans: assessment using de novo chemically synthesized authentic standards. Free Radic Biol Med. 2012 Apr 15;52(8):1403-12. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.12.010. Epub 2011 Dec 23.
- Koster H, Halsema I, Scholtens E, Knippers M, Mulder GJ. Dose-dependent shifts in the sulfation and glucuronidation of phenolic compounds in the rat in vivo and in isolated hepatocytes. The role of saturation of phenolsulfotransferase. Biochem Pharmacol. 1981 Sep 15;30(18):2569-75. doi: 10.1016/0006-2952(81)90584-0. No abstract available.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Borges G, Fong RY, Ensunsa JL, Kimball J, Medici V, Ottaviani JI, Crozier A. Absorption, distribution, metabolism and excretion of apigenin and its glycosides in healthy male adults. Free Radic Biol Med. 2022 May 20;185:90-96. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.04.007. Epub 2022 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 429275-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Somente pesquisadores listados no protocolo e aprovados pelo CEP terão acesso ao IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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