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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03526081
아피게닌 및 아피게닌 배당체의 흡수, 대사 및 배설
2019년 5월 21일 업데이트: University of California, Davis
다양한 아피게닌 함유 시험 물질의 단일 급성 섭취 후 혈장 및 소변에서 아피게닌 유래 대사물의 농도를 평가하기 위한 건강한 젊은 성인 남성의 프로브 식이 개입 연구.
연구 개요
상세 설명
플라본(FO)의 하위 그룹을 포함한 플라보노이드는 인간의 식단에 일반적으로 존재하는 식물 유래 화합물입니다. FO 함유 식품 및 음료의 예로는 파슬리, 셀러리 및 카모마일이 있습니다. 아래에 기술된 연구는 인간에서 아피게닌 유래 대사산물의 초기 정보를 제공할 것입니다. 조사관은 개요 작업에서 얻을 수 있는 정보가 인간의 FO 섭취의 추정 건강 영향에 대한 관심이 증가함에 따라 특히 시의적절할 것이라고 제안합니다.
이 연구는 두 부분으로 구성되었습니다. 첫 번째 부분은 조사관이 4개의 플라본 함유 테스트 제품의 흡수 및 대사를 조사하는 프로브 연구로 구성되었습니다. 두 번째 단계에서는 플라본 함유 파슬리 음료 섭취 후 흡수 및 대사를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- UC Davis
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Davis, California, 미국, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 처방약 없음
- BMI 18.5 - 29.9kg/m2
- 무게 ≥ 110파운드
- 이전에 부작용 없이 코코아, 땅콩, 파슬리, 셀러리 및 카모마일 제품을 섭취했습니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 죄수
- 비영어권
- BMI ≥ 30kg/m2
- 일주일에 3일 이상 격렬한 신체 활동 수행
- 견과류, 코코아 및 초콜릿 제품, 파슬리, 셀러리 및 카모마일을 포함한 식이 알레르기.
- 커피와 카페인이 함유된 청량음료를 적극적으로 피함
- 현재 의료 감독하에
- 심혈관 질환, 뇌졸중, 신장, 간 또는 갑상선 질환의 병력
- 임상적으로 의미 있는 우울증, 불안 또는 기타 정신 질환의 병력
- 레이노병의 역사
- 어려운 채혈의 역사
- 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
- 약초, 식물 또는 식물성 보조제의 현재 사용(종합 비타민/미네랄 보조제는 허용됨)
- 혈압 > 140/90mm Hg
- 위장관 장애, 이전 위장관 수술(충수 절제술 제외)
- 자가 보고된 흡수 장애(예: 음식에서 영양소를 소화하거나 흡수하는 데 어려움이 있어 잠재적으로 팽만감, 경련 또는 가스로 이어질 수 있음)
- 최근 3개월 이내 설사 또는 최근 3개월 이내 항생제 복용
- 채식주의자, 완전 채식주의자, 푸드 패디스트, 비전통적인 식단을 사용하는 개인, 체중 감량 다이어트를 하는 개인 또는 평균 식단에서 상당한 편차가 있는 다이어트를 따르는 개인
- 대사 패널 및 콜레스테롤 결과 또는 정상 참조 범위를 벗어나고 연구 의사가 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주하는 전체 혈구 수
- 스크리닝 시 감기, 독감 또는 상기도 상태
- 현재 임상 또는 식이 개입 연구에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카모마일 차
뜨거운 물 300mL에 카모마일 차
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뜨거운 물 300mL에 카모마일 차
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실험적: 파슬리 기반 음료
뜨거운 물 300mL에 말린 파슬리 3.2g
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뜨거운 물 300mL에 말린 파슬리 3.2g
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실험적: 파슬리 요거트
플레인 요거트 100g에 말린 파슬리 3.2g
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플레인 요거트 100g에 말린 파슬리 3.2g
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실험적: 아피제닌
300mL 뜨거운 물과 혼합된 아피게닌 캡슐
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300mL 뜨거운 물과 혼합된 아피게닌 캡슐
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실험적: 파슬리 기반 음료 (II)
뜨거운 물 300ml에 말린 파슬리 3.2g
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뜨거운 물 300mL에 말린 파슬리 3.2g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 플라본 대사산물
기간: 시험 물질 섭취 전 ~ 6시간 후
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혈장 내 플라본 대사 산물의 농도
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시험 물질 섭취 전 ~ 6시간 후
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소변의 플라본 대사물
기간: 시험 물질 섭취 전 12시간 ~ 섭취 후 24시간
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소변으로 배설되는 플라본 대사체의 양
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시험 물질 섭취 전 12시간 ~ 섭취 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heiss C, Kleinbongard P, Dejam A, Perre S, Schroeter H, Sies H, Kelm M. Acute consumption of flavanol-rich cocoa and the reversal of endothelial dysfunction in smokers. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1276-83. doi: 10.1016/j.jacc.2005.06.055.
- Schroeter H, Heiss C, Spencer JP, Keen CL, Lupton JR, Schmitz HH. Recommending flavanols and procyanidins for cardiovascular health: current knowledge and future needs. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):546-57. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.008. Epub 2010 Sep 18.
- Ottaviani JI, Momma TY, Kuhnle GK, Keen CL, Schroeter H. Structurally related (-)-epicatechin metabolites in humans: assessment using de novo chemically synthesized authentic standards. Free Radic Biol Med. 2012 Apr 15;52(8):1403-12. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.12.010. Epub 2011 Dec 23.
- Koster H, Halsema I, Scholtens E, Knippers M, Mulder GJ. Dose-dependent shifts in the sulfation and glucuronidation of phenolic compounds in the rat in vivo and in isolated hepatocytes. The role of saturation of phenolsulfotransferase. Biochem Pharmacol. 1981 Sep 15;30(18):2569-75. doi: 10.1016/0006-2952(81)90584-0. No abstract available.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Borges G, Fong RY, Ensunsa JL, Kimball J, Medici V, Ottaviani JI, Crozier A. Absorption, distribution, metabolism and excretion of apigenin and its glycosides in healthy male adults. Free Radic Biol Med. 2022 May 20;185:90-96. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.04.007. Epub 2022 Apr 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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