Absorption, metabolisme og udskillelse af Apigenin og Apigenin Glycosider
21. maj 2019 opdateret af: University of California, Davis
Probe diætinterventionsundersøgelse hos raske unge voksne mænd for at evaluere koncentrationen af apigenin-afledte metabolitter i plasma og urin efter enkelt akutte indtag af forskellige apigeninholdige testmaterialer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flavonoider, herunder undergrupperne af Flavoner (FO) er planteafledte forbindelser, der almindeligvis er til stede i den menneskelige kost. Eksempler på FO-holdige fødevarer og drikkevarer er persille, selleri og kamille. Undersøgelsen beskrevet nedenfor vil give indledende information om apigenin-afledte metabolitter hos mennesker. Efterforskerne foreslår, at den information, der vil blive opnået fra det skitserede arbejde, vil være særlig rettidig i betragtning af stigende interesse for de formodede sundhedseffekter af FO-indtag hos mennesker.
Denne undersøgelse bestod af to dele. Den første del bestod af et probestudie, hvor efterforskerne undersøgte absorption og metabolisme fra fire flavonholdige testprodukter. Den anden fase undersøgte absorption og metabolisme efter indtagelse af en flavonholdig persilledrik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- UC Davis
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen receptpligtig medicin
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Vægt ≥ 110 pund
- tidligere indtaget kakao-, jordnødde-, persille-, selleri- og kamilleprodukter uden bivirkninger
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Fanger
- Ikke-engelsktalende
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Udførelse af kraftig fysisk aktivitet (dvs. mere end 6 metaboliske ækvivalenser af opgave (MET) som defineret af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer) i mere end 3 dage om ugen
- Kostallergier inklusive dem over for nødder, kakao og chokoladeprodukter, persille, selleri og kamille.
- Aktiv undgåelse af kaffe og koffeinholdige læskedrikke
- Under nuværende lægetilsyn
- En historie med kardiovaskulær sygdom, slagtilfælde, nyre-, lever- eller skjoldbruskkirtelsygdom
- Anamnese med klinisk signifikant depression, angst eller anden psykiatrisk tilstand
- Historie om Raynauds sygdom
- Historie om vanskelige blodprøver
- Indikationer på stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 3 år
- Nuværende brug af urte-, plante- eller botaniske kosttilskud (multi-vitamin/mineraltilskud er tilladt)
- Blodtryk > 140/90 mm Hg
- Forstyrrelser i mave-tarmkanalen, tidligere mave-tarm-operationer (undtagen blindtarmsoperation)
- Selvrapporteret malabsorption (f.eks. besvær med at fordøje eller absorbere næringsstoffer fra mad, hvilket potentielt kan føre til oppustethed, kramper eller gas)
- Diarré inden for de sidste 3 måneder, eller antibiotikaindtag inden for de sidste 3 måneder
- Vegetar, veganer, madfaddister, personer, der bruger ikke-traditionelle diæter, på vægttabsdiæt eller individer, der følger diæter med betydelige afvigelser fra den gennemsnitlige diæt
- Metaboliske panel- og kolesterolresultater eller fuldstændige blodtal, der ligger uden for det normale referenceområde og anses for klinisk relevante af undersøgelseslægen
- Forkølelse, influenza eller øvre luftvejstilstand ved screening
- Deltager i øjeblikket i et klinisk eller diætinterventionsstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kamille te
Kamillete i 300 ml varmt vand
|
Kamillete i 300 ml varmt vand
|
|
Eksperimentel: Persille baseret drink
3,2 g tørret persille i 300mL varmt vand
|
3,2 g tørret persille i 300mL varmt vand
|
|
Eksperimentel: Persilleyoghurt
3,2 g tørret persille i 100 g almindelig yoghurt
|
3,2 g tørret persille i 100 g almindelig yoghurt
|
|
Eksperimentel: Apigenin
Apigenin kapsel blandet med 300mL varmt vand
|
Apigenin kapsel blandet med 300mL varmt vand
|
|
Eksperimentel: Persillebaseret drik (II)
3,2 g tørret persille i 300 ml varmt vand
|
3,2 g tørret persille i 300mL varmt vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flavonmetabolitter i plasma
Tidsramme: før til 6 timer efter testmaterialeindtagelse
|
Koncentration af flavonmetabolitter i plasma
|
før til 6 timer efter testmaterialeindtagelse
|
|
Flavonmetabolitter i urinen
Tidsramme: 12 timer før til 24 timer efter testmaterialeindtagelse
|
Mængden af flavonmetabolitter udskilles i urinen
|
12 timer før til 24 timer efter testmaterialeindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Heiss C, Kleinbongard P, Dejam A, Perre S, Schroeter H, Sies H, Kelm M. Acute consumption of flavanol-rich cocoa and the reversal of endothelial dysfunction in smokers. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1276-83. doi: 10.1016/j.jacc.2005.06.055.
- Schroeter H, Heiss C, Spencer JP, Keen CL, Lupton JR, Schmitz HH. Recommending flavanols and procyanidins for cardiovascular health: current knowledge and future needs. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):546-57. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.008. Epub 2010 Sep 18.
- Ottaviani JI, Momma TY, Kuhnle GK, Keen CL, Schroeter H. Structurally related (-)-epicatechin metabolites in humans: assessment using de novo chemically synthesized authentic standards. Free Radic Biol Med. 2012 Apr 15;52(8):1403-12. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.12.010. Epub 2011 Dec 23.
- Koster H, Halsema I, Scholtens E, Knippers M, Mulder GJ. Dose-dependent shifts in the sulfation and glucuronidation of phenolic compounds in the rat in vivo and in isolated hepatocytes. The role of saturation of phenolsulfotransferase. Biochem Pharmacol. 1981 Sep 15;30(18):2569-75. doi: 10.1016/0006-2952(81)90584-0. No abstract available.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Borges G, Fong RY, Ensunsa JL, Kimball J, Medici V, Ottaviani JI, Crozier A. Absorption, distribution, metabolism and excretion of apigenin and its glycosides in healthy male adults. Free Radic Biol Med. 2022 May 20;185:90-96. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.04.007. Epub 2022 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Kun forskere, der er opført i protokollen og godkendt af IRB, vil have adgang til IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .