Assorbimento, metabolismo ed escrezione dell'apigenina e dei glicosidi dell'apigenina
21 maggio 2019 aggiornato da: University of California, Davis
Sonda studio di intervento dietetico in giovani maschi adulti sani per valutare la concentrazione di metaboliti derivati dall'apigenina nel plasma e nelle urine dopo singole assunzioni acute di diversi materiali di prova contenenti apigenina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I flavonoidi, compresi i sottogruppi dei flavoni (FO), sono composti di origine vegetale comunemente presenti nella dieta umana. Esempi di alimenti e bevande contenenti FO sono prezzemolo, sedano e camomilla. Lo studio descritto di seguito fornirà informazioni iniziali sui metaboliti derivati dall'apigenina nell'uomo. I ricercatori suggeriscono che le informazioni che saranno ottenute dal lavoro delineato saranno particolarmente tempestive dato il crescente interesse per i presunti effetti sulla salute dell'assunzione di FO negli esseri umani.
Questo studio si componeva di due parti. La prima parte consisteva in uno studio sonda in cui i ricercatori hanno studiato l'assorbimento e il metabolismo di quattro prodotti di prova contenenti flavoni. La seconda fase ha studiato l'assorbimento e il metabolismo dopo l'assunzione di una bevanda al prezzemolo contenente flavoni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95616
- UC Davis
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Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna prescrizione di farmaci
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Peso ≥ 110 libbre
- prodotti a base di cacao, arachidi, prezzemolo, sedano e camomilla precedentemente consumati senza reazioni avverse
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci di acconsentire
- Prigionieri
- Non di lingua inglese
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Esecuzione di attività fisica vigorosa (ovvero più di 6 equivalenze metaboliche del compito (MET) come definito dalle linee guida dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e dell'American College of Sports Medicine (ACSM)) per più di 3 giorni a settimana
- Allergie alimentari comprese quelle a noci, cacao e prodotti a base di cioccolato, prezzemolo, sedano e camomilla.
- Evitamento attivo di caffè e bevande analcoliche contenenti caffeina
- Sotto controllo medico attuale
- Una storia di malattie cardiovascolari, ictus, malattie renali, epatiche o tiroidee
- Storia di depressione clinicamente significativa, ansia o altre condizioni psichiatriche
- Storia della malattia di Raynaud
- Storia di prelievi di sangue difficili
- Indicazioni di abuso di sostanze o alcol negli ultimi 3 anni
- Uso corrente di integratori a base di erbe, piante o botanici (sono consentiti integratori multivitaminici/minerali)
- Pressione sanguigna > 140/90 mm Hg
- Disturbi del tratto gastrointestinale, precedente intervento chirurgico gastrointestinale (eccetto appendicectomia)
- Malassorbimento auto-riferito (ad es. difficoltà a digerire o ad assorbire le sostanze nutritive dal cibo, che possono portare a gonfiore, crampi o gas)
- Diarrea negli ultimi 3 mesi o assunzione di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Vegetariani, vegani, maniaci del cibo, individui che seguono diete non tradizionali, che seguono una dieta dimagrante o individui che seguono diete con deviazioni significative dalla dieta media
- Risultati del pannello metabolico e del colesterolo o emocromo completo che sono al di fuori del normale intervallo di riferimento e sono considerati clinicamente rilevanti dal medico dello studio
- Raffreddore, influenza o condizione delle vie respiratorie superiori allo screening
- Attualmente partecipa a uno studio di intervento clinico o dietetico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tè alla camomilla
Camomilla in 300 ml di acqua calda
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Camomilla in 300 ml di acqua calda
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Sperimentale: Bevanda a base di prezzemolo
3,2 g di prezzemolo essiccato in 300 ml di acqua calda
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3,2 g di prezzemolo essiccato in 300 ml di acqua calda
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Sperimentale: Yogurt al prezzemolo
3,2 g di prezzemolo essiccato in 100 g di yogurt bianco
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3,2 g di prezzemolo essiccato in 100 g di yogurt bianco
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Sperimentale: Apigenina
Capsula di apigenina miscelata con 300 ml di acqua calda
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Capsula di apigenina miscelata con 300 ml di acqua calda
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Sperimentale: Bevanda a base di prezzemolo (II)
3,2 g di prezzemolo secco in 300 ml di acqua calda
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3,2 g di prezzemolo essiccato in 300 ml di acqua calda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metaboliti dei flavoni nel plasma
Lasso di tempo: prima di 6 ore dopo l'assunzione del materiale di prova
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Concentrazione dei metaboliti dei flavoni nel plasma
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prima di 6 ore dopo l'assunzione del materiale di prova
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Metaboliti dei flavoni nelle urine
Lasso di tempo: Da 12 ore prima a 24 ore dopo l'assunzione del materiale di prova
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Quantità di metaboliti dei flavoni escreti nelle urine
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Da 12 ore prima a 24 ore dopo l'assunzione del materiale di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heiss C, Kleinbongard P, Dejam A, Perre S, Schroeter H, Sies H, Kelm M. Acute consumption of flavanol-rich cocoa and the reversal of endothelial dysfunction in smokers. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1276-83. doi: 10.1016/j.jacc.2005.06.055.
- Schroeter H, Heiss C, Spencer JP, Keen CL, Lupton JR, Schmitz HH. Recommending flavanols and procyanidins for cardiovascular health: current knowledge and future needs. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):546-57. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.008. Epub 2010 Sep 18.
- Ottaviani JI, Momma TY, Kuhnle GK, Keen CL, Schroeter H. Structurally related (-)-epicatechin metabolites in humans: assessment using de novo chemically synthesized authentic standards. Free Radic Biol Med. 2012 Apr 15;52(8):1403-12. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.12.010. Epub 2011 Dec 23.
- Koster H, Halsema I, Scholtens E, Knippers M, Mulder GJ. Dose-dependent shifts in the sulfation and glucuronidation of phenolic compounds in the rat in vivo and in isolated hepatocytes. The role of saturation of phenolsulfotransferase. Biochem Pharmacol. 1981 Sep 15;30(18):2569-75. doi: 10.1016/0006-2952(81)90584-0. No abstract available.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Borges G, Fong RY, Ensunsa JL, Kimball J, Medici V, Ottaviani JI, Crozier A. Absorption, distribution, metabolism and excretion of apigenin and its glycosides in healthy male adults. Free Radic Biol Med. 2022 May 20;185:90-96. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.04.007. Epub 2022 Apr 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 429275-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Solo i ricercatori elencati nel protocollo e approvati dall'IRB avranno accesso all'IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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