Apigeniinin ja apigeniiniglykosidien imeytyminen, aineenvaihdunta ja erittyminen
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Terveillä nuorilla aikuisilla miehillä suoritettava ruokavaliointerventiotutkimus apigeniinistä peräisin olevien metaboliittien pitoisuuden arvioimiseksi plasmassa ja virtsassa erilaisten apigeniiniä sisältävien testimateriaalien kerta-akuutin nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Flavonoidit, mukaan lukien flavonien alaryhmät (FO), ovat kasviperäisiä yhdisteitä, joita esiintyy yleisesti ihmisten ruokavaliossa. Esimerkkejä FO:ta sisältävistä ruoista ja juomista ovat persilja, selleri ja kamomilla. Alla kuvattu tutkimus antaa alustavaa tietoa apigeniiniperäisistä metaboliiteista ihmisillä. Tutkijat ehdottavat, että kuvatusta työstä saatavat tiedot ovat erityisen ajankohtaisia, kun otetaan huomioon kasvava kiinnostus FO-saannin oletetuista terveysvaikutuksista ihmisillä.
Tämä tutkimus koostui kahdesta osasta. Ensimmäinen osa koostui koetintutkimuksesta, jossa tutkijat tutkivat neljän flavoneja sisältävän testituotteen imeytymistä ja aineenvaihduntaa. Toisessa vaiheessa tutkittiin imeytymistä ja aineenvaihduntaa flavoneja sisältävän persiljajuoman nauttimisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- UC Davis
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei reseptilääkkeitä
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Paino ≥ 110 paunaa
- aiemmin kulutetut kaakao-, maapähkinä-, persilja-, selleri- ja kamomillatuotteet ilman haittavaikutuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- vangit
- Ei-englanninkielinen
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Voimakkaan fyysisen toiminnan harjoittaminen (eli yli 6 tehtävän metabolista ekvivalenssia (MET) sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) ja American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaisesti) yli 3 päivää viikossa
- Ruokavalioallergiat mukaan lukien pähkinöille, kaakaolle ja suklaatuotteille, persiljalle, sellerille ja kamomillalle.
- Aktiivinen kahvin ja kofeiinipitoisten virvoitusjuomien välttäminen
- Nykyisen lääkärin valvonnassa
- Aiemmin ollut sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, munuaisten, maksan tai kilpirauhasen sairaus
- Aiemmin kliinisesti merkittävä masennus, ahdistuneisuus tai muu psyykkinen sairaus
- Raynaudin taudin historia
- Vaikeiden verenottohistoria
- Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
- Yrtti-, kasvi- tai kasviperäisten lisäravinteiden nykyinen käyttö (monivitamiini-/kivennäislisäaineet ovat sallittuja)
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Ruoansulatuskanavan häiriöt, edellinen GI-leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto)
- Itse ilmoittama imeytymishäiriö (esim. ruoansulatus- tai ravintoaineiden imeytymisvaikeudet, jotka voivat johtaa turvotukseen, kouristukseen tai kaasuun)
- Ripuli viimeisen 3 kuukauden aikana tai antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kasvissyöjät, vegaanit, ruokafadistit, henkilöt, jotka käyttävät ei-perinteisiä ruokavalioita, noudattavat laihdutusruokavaliota tai jotka noudattavat ruokavalioita, jotka poikkeavat merkittävästi keskimääräisestä ruokavaliosta
- Aineenvaihduntapaneeli- ja kolesterolitulokset tai täydelliset verenkuvat, jotka ovat normaalin vertailualueen ulkopuolella ja joita tutkimuslääkäri pitää kliinisesti merkityksellisinä
- Vilustuminen, flunssa tai ylempien hengitysteiden sairaus seulonnassa
- Osallistuu tällä hetkellä kliiniseen tai ruokavalioon liittyvään interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kamomilla teetä
Kamomillatee 300 ml kuumassa vedessä
|
Kamomillatee 300 ml kuumassa vedessä
|
|
Kokeellinen: Persiljapohjainen juoma
3,2 g kuivattua persiljaa 300 ml:ssa kuumaa vettä
|
3,2 g kuivattua persiljaa 300 ml:ssa kuumaa vettä
|
|
Kokeellinen: Persiljajogurtti
3,2 g kuivattua persiljaa 100 g:ssa tavallista jogurttia
|
3,2 g kuivattua persiljaa 100 g:ssa tavallista jogurttia
|
|
Kokeellinen: Apigeniini
Apigenin-kapseli sekoitettuna 300 ml:aan kuumaa vettä
|
Apigenin-kapseli sekoitettuna 300 ml:aan kuumaa vettä
|
|
Kokeellinen: Persiljapohjainen juoma (II)
3,2 g kuivattua persiljaa 300 ml:ssa kuumaa vettä
|
3,2 g kuivattua persiljaa 300 ml:ssa kuumaa vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flavonin metaboliitit plasmassa
Aikaikkuna: ennen 6 tuntia testimateriaalin ottamisen jälkeen
|
Flavonin metaboliittien pitoisuus plasmassa
|
ennen 6 tuntia testimateriaalin ottamisen jälkeen
|
|
Flavonimetaboliitit virtsassa
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen testimateriaalin ottamista 24 tuntia sen jälkeen
|
Virtsaan erittyneiden flavonin metaboliittien määrä
|
12 tuntia ennen testimateriaalin ottamista 24 tuntia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heiss C, Kleinbongard P, Dejam A, Perre S, Schroeter H, Sies H, Kelm M. Acute consumption of flavanol-rich cocoa and the reversal of endothelial dysfunction in smokers. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1276-83. doi: 10.1016/j.jacc.2005.06.055.
- Schroeter H, Heiss C, Spencer JP, Keen CL, Lupton JR, Schmitz HH. Recommending flavanols and procyanidins for cardiovascular health: current knowledge and future needs. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):546-57. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.008. Epub 2010 Sep 18.
- Ottaviani JI, Momma TY, Kuhnle GK, Keen CL, Schroeter H. Structurally related (-)-epicatechin metabolites in humans: assessment using de novo chemically synthesized authentic standards. Free Radic Biol Med. 2012 Apr 15;52(8):1403-12. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.12.010. Epub 2011 Dec 23.
- Koster H, Halsema I, Scholtens E, Knippers M, Mulder GJ. Dose-dependent shifts in the sulfation and glucuronidation of phenolic compounds in the rat in vivo and in isolated hepatocytes. The role of saturation of phenolsulfotransferase. Biochem Pharmacol. 1981 Sep 15;30(18):2569-75. doi: 10.1016/0006-2952(81)90584-0. No abstract available.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Borges G, Fong RY, Ensunsa JL, Kimball J, Medici V, Ottaviani JI, Crozier A. Absorption, distribution, metabolism and excretion of apigenin and its glycosides in healthy male adults. Free Radic Biol Med. 2022 May 20;185:90-96. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.04.007. Epub 2022 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 429275-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain pöytäkirjassa mainituilla ja IRB:n hyväksymillä tutkijoilla on pääsy IPD:hen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .