MIDAS: 手術結果の評価のための最小限のデータセット - 股関節手術における可能性 (MIDAS)
MIDAS: 手術結果の評価のための最小限のデータセット - 股関節手術の可能性 (ch18Jakob3)
スイスの法律は、医療サービス提供者にそのような情報を収集することを義務付けています。 品質およびパフォーマンス監査の一環としての医療の質指標の評価(KVG 第 22a 条)。 さらに、コストと結果の質に関してクリニックまたは専門医を比較することが必要です(Art. 49(8))。
現在、薬物療法の質は、合併症の有無(または発生)によってかなり否定的に評価されています。 しかし、それとは対照的に、治療の目標は、健康関連の生活の質 (HRQoL) を改善または維持することでなければなりません。 したがって、スイス外科学会 (SGC-SSC) は、外科品質保証協会 (AQC) と協力して、外科的介入後の患者の生活の質を評価するために設計された最小限のデータセットを開発しました。 スイスがこの分野から比較的独立できるようにするために、一般的な研究計画(研究計画 - MIDAS -V2、日付 2017 年 5 月 24 日) ページ 5/57 疾患固有の)調査手段とは対照的に、個々の臓器系の機能に関係なく、さまざまな側面で一般的な生活の質をカバーする調査手段が提案されています。 この提案では合併症の記録が完全に放棄されたわけではありませんが、患者関連の転帰測定による多くの指標の中の品質指標にすぎません。
しかし、急性および慢性疾患の治療の質を評価するために、すべての外科分野に適用できる質の指標を備えた最小限のデータセットの開発は、実証研究がなければ限られた範囲でしか答えることができない多くの基本的な疑問を引き起こします。 。 5 つの重要な質問は次のとおりです。
I. 一般的な QOL ツールを使用するだけで十分ですか、それとも疾患/適応症に特化した機器や機能検査を使用する必要がありますか? II. フォローアップに最適で確実な時期はいつですか? Ⅲ. 認知能力が制限されている患者の生活の質を第三者が判断することは可能であり、有用でしょうか? IV. 病院の比較において症例混合の違いを十分に調整できるようにするには、どの術前危険因子を文書化する必要がありますか? V. 周術期および術後要因、特に合併症は、生活の質の独立した側面を反映しているため、生活の質を超えて引き上げる必要があるのはどれですか?
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Department of Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
現在の研究は、最小限のデータセットを定義する方法と、有効なデータを取得するためにデータ収集を組織する方法に関する決定をサポートするように設計されています。 2 つの患者グループを例として挙げます。
- 股関節の関節炎を患い、人工関節全置換術の適応がある患者
- 急性大腿骨頸部骨折を患っており、部分的または全人工関節置換術の適応がある患者
説明
包含基準:
- 以下の診断のいずれかの標準治療
- 低エネルギー外傷後の大腿骨頸部骨折(頭部内部人工器官の移植)
- 変形性股関節症(人工股関節の移植)
除外基準:
- 研究への参加または標準治療の拒否
- 定期的な経過観察に参加する可能性が低い患者(観光客など)
- 緩和ケアを受けている患者
- 悪性腫瘍(時間の経過とともに判明または診断される)
- ドイツ語の知識が限られており、研究看護師の助けがあってもアンケートに答えることができる患者は非現実的であるように思われる
- 過去3か月以内の干渉臨床介入研究への参加
- 同意できない人(長期間同意できない人)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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汎用スコア EuroQuol5 (EQ-5D) のベースラインへの変更
時間枠:ベースライン、3 か月目、12 か月目
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治療の質に関する既知の要因の影響を、一般的なスコア EuroQuol5 (EQ-5D) のベースラインへの変化にマッピングする度合い。 測定時間は 3 ~ 12 か月の間で異なります。 |
ベースライン、3 か月目、12 か月目
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Health Utility Index Mark 3 (HUI3) のベースラインの変更
時間枠:ベースライン、3 か月目、12 か月目
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Health Utility Index Mark 3 (HUI3) のベースラインへの変更に対する治療の質に関する既知の要因の影響をマッピングする度合い。 測定時間は 3 ~ 12 か月の間で異なります。 |
ベースライン、3 か月目、12 か月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marcel Jakob, Prof MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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