Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIDAS: Minimaalinen tietojoukko kirurgisten tulosten arviointiin - Mahdollisuudet lonkkaleikkauksessa (MIDAS)

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

MIDAS: Minimaalinen tietojoukko kirurgisten tulosten arviointiin – mahdollisuudet lonkkaleikkauksessa (ch18Jakob3)

Sveitsin lainsäädäntö edellyttää terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien keräävän tällaisia ​​tietoja. lääkinnällisten laatuindikaattoreiden osana laatu- ja suoritustarkastusta (KVG:n 22a artikla). Lisäksi vaaditaan klinikoiden tai erikoisasiantuntijoiden vertailuja kustannusten ja tulosten laadun suhteen (Art. 49 (8)).

Tällä hetkellä lääkehoidon laatua arvioidaan melko negatiivisesti komplikaatioiden puuttumisen (tai esiintymisen) perusteella. Sen sijaan terapian tavoitteena on oltava terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) parantaminen tai ylläpitäminen. Tämän mukaisesti Sveitsin kirurgian yhdistys (SGC-SSC) on yhteistyössä Association for Quality Assurance in Surgery (AQC) kanssa kehittänyt vähimmäistietojoukon, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden elämänlaatua leikkauksen jälkeen. Jotta Sveitsi voisi olla suhteellisen riippumaton tieteenalasta, geneerinen (tutkimussuunnitelmassa - MIDAS -V2, päivämäärä 24.5.2017 Sivu 5/57 Toisin kuin sairauskohtaiset) ehdotetut tutkimusvälineet, jotka kattavat yleisen elämänlaadun sen eri puolilta riippumatta yksittäisten elinjärjestelmien toiminnasta. Komplikaatioiden dokumentaatiota ei tässä ehdotuksessa täysin hylätty, vaan se on vain laatuindikaattori monien joukossa potilaskohtaisten tulosmittausten vuoksi.

Kaikilla kirurgisen osa-alueilla sovellettavien laatuindikaattoreiden kehittäminen akuuttien ja kroonisten sairauksien hoidon laadun arvioimiseksi herättää kuitenkin joukon perustavanlaatuisia kysymyksiä, joihin voidaan vastata vain rajoitetusti ilman empiirisiä tutkimuksia. . Viisi keskeistä kysymystä ovat:

I. Riittääkö yleisten elämänlaatutyökalujen käyttäminen vai onko tarpeen käyttää sairaus-/indikaatiokohtaisia ​​instrumentteja tai toiminnallisia testejä? II. Mikä on paras ja vakaa aika seurantaan? III. Onko mahdollista ja hyödyllistä tehdä kolmannen osapuolen arvio elämänlaadusta potilailla, joilla on rajalliset kognitiiviset kyvyt? IV. Mitkä preoperatiiviset riskitekijät tulisi dokumentoida, jotta sairaaloiden vertailuissa voidaan tehdä riittävä oikaisu tapausyhdistelmän eroihin? V. Mitkä perioperatiiviset ja postoperatiiviset tekijät, erityisesti komplikaatiot, on nostettava elämänlaadun ulkopuolelle, koska ne heijastavat itsenäistä laatunäkökohtaa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Department of Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on suunniteltu tukemaan päätöksiä siitä, miten määritellään vähimmäistietojoukko ja miten tiedonkeruu järjestetään pätevän tiedon saamiseksi. Kaksi potilasryhmää toimii esimerkkinä:

  1. potilailla, joilla on lonkkanivelen niveltulehdus ja indikaatio nivelproteesileikkaukseen
  2. potilaat, joilla on akuutti reisiluun kaulan murtuma ja indikaatio osittaiseen tai täydelliseen nivelproteesileikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Vakiohoito jollekin seuraavista diagnooseista

  • Reisiluun kaulan murtuma vähäenergiaisen trauman jälkeen (pään endoproteesin istutus)
  • Koksartroosi (koko lonkkaproteesin istutus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistumisen tai tavanomaisen hoidon hylkääminen
  • Potilaat, jotka eivät todennäköisesti osallistu rutiiniseurantaan (esim. turistit)
  • Potilaat palliatiivisessa hoidossa
  • Pahanlaatuinen kasvain (tunnettu tai diagnosoitu ajan mittaan)
  • Vähän saksaa osaavat potilaat, jotka pystyvät vastaamaan kyselyyn vaikka opintosairaanhoitajan avustuksella, vaikuttavat epärealistiselta
  • Osallistuminen häiritsevään kliiniseen interventiotutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan ​​(pitkäaikainen suostumuskyvyttömyys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason muutokset yleisissä EuroQuol5-pisteissä (EQ-5D)
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 3 ja kuukausi 12

Aste, jolla kartoitetaan tunnettujen tekijöiden vaikutusta hoidon laatuun perustason muutoksiin yleisissä EuroQuol5-pisteissä (EQ-5D).

eri mittausajat 3 ja 12 kuukauden välillä.
lähtötaso, kuukausi 3 ja kuukausi 12
Perustason muutokset Health Utility Index Mark 3:ssa (HUI3)
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 3 ja kuukausi 12

Aste, jolla kartoitetaan tunnettujen tekijöiden vaikutusta hoidon laatuun perustason muutoksiin Health Utility Index Mark 3:ssa (HUI3).

eri mittausajat 3 ja 12 kuukauden välillä.
lähtötaso, kuukausi 3 ja kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcel Jakob, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-00763; ch18Jakob3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkavammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa