男性の健康に対するフェヌグリークサプリメントの有効性
2018年5月16日 更新者：Jacksonville University
男性の健康に対するフェヌグリーク補給の有効性：無作為対照試験
- 問題：男性の健康を改善するため、特にテストステロンレベルを高めるために、ハーブサプリメント全般、特にフェヌグリークの使用に関する研究は限られています. 同様に、健康な男性の健康関連の生活の質、不安レベル、および体組成に対するフェヌグリーク補給の影響を調べた研究はありません.
- 関連する研究では、43歳から70歳までの健康な男性を対象に、フェヌグリーク補給の効果を調べました. 研究者らは、12週間の積極的な治療の後、総血清テストステロンと遊離テストステロンの両方がプラセボと比較して増加したことを発見しました. 研究者らは、フェヌグリークの補給は、アンドロゲン欠乏症の可能性のある症状を軽減し、性機能を改善し、健康な中年から高齢の男性の血清テストステロンを増加させるための安全で効果的な治療法であると結論付けました. 別の研究では、25 歳から 45 歳の健康な男性において、フェヌグ リークの補給が加齢による男性の症状を改善し、テストステロン レベルが正常範囲にとどまっていることがわかりました。
- この研究の重要性: この研究の重要性は、フェヌグリークの補給が、21 歳から 45 歳の健康な男性のテストステロン レベル、体組成、健康関連の生活の質、不安、加齢症状に影響を与えるかどうかを判断するのに役立つことです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32211
- Jacksonville University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 21 歳から 45 歳までのレクリエーション活動を行っている健康な男性。
除外基準:
- 体組成が 30% を超えている、年齢範囲にない、喘息、糖尿病、低血糖の病歴がある、またはテストステロンやアナボリック ステロイドなどのホルモン サプリメントを摂取したことがない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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ベジタブル/セルロースカプセルの米粉
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アクティブコンパレータ：AlphaFen フェヌグリーク 400 mg
このグループは、400 mg のフェヌグリークを毎日 60 日間摂取しました。
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SPECNOVAがプロデュースしたフェヌグリークサプリメントのブランド。
添加物を一切加えていない純粋なフェヌグリーク。
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アクティブコンパレータ：AlphaFen フェヌグリーク 500 mg
このグループは毎日 500 mg のフェヌグリークを摂取しました。
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SPECNOVAがプロデュースしたフェヌグリークサプリメントのブランド。
添加物を一切加えていない純粋なフェヌグリーク。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質アンケート
時間枠：8週間
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疾病管理センター (CDC) の健康関連の生活の質の指標は、健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
このスケールには、優れた心理測定特性があります。
HRQoL は、満足や苦痛などの個人の生活のプラス面とマイナス面、およびこれらの要因が健康と人生経験に与える影響を評価します。
このアンケートは、個人の身体的および精神的認識を評価するために使用できる有効で信頼できる尺度です。
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8週間
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老化男性症状アンケート
時間枠：8週間
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男性の加齢に関するアンケートは、男性特有の老化の症状を評価する 3 つのサブスケール (心理的、身体的、性的) の 17 の質問で構成されています。
これらのサブスケールと合計スコアを使用して、症状を評価しました。
AMS アンケートからの症状は、男性が欠乏している可能性があることを示唆するだけですが、血液サンプルはこの状態の最良の決定要因です.
スコアが高いほど、最悪の結果になります。
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8週間
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血
時間枠：8週間
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10 mL の絶食血液から。
遊離テストステロン、総テストステロン、およびエストラジオールのレベルは、血液サンプルから抽出されます。
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8週間
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体組成
時間枠：8週間
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BODPOD マシンは、誤差範囲が ± 1 ～ 2.7% で、水中体重測定よりも簡単に測定できるため、体組成のゴールド スタンダードと見なされています。
BODPODは、各評価で体組成を観察するために使用されました
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8週間
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強さ
時間枠：9週間
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ハンドグリップ動力計
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9週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Heather Hausenblaus, PhD、Jacksonville University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Steels E, Rao A, Vitetta L. Physiological aspects of male libido enhanced by standardized Trigonella foenum-graecum extract and mineral formulation. Phytother Res. 2011 Sep;25(9):1294-300. doi: 10.1002/ptr.3360. Epub 2011 Feb 10.
- Daig I, Heinemann LA, Kim S, Leungwattanakij S, Badia X, Myon E, Moore C, Saad F, Potthoff P, Thai do M. The Aging Males' Symptoms (AMS) scale: review of its methodological characteristics. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 15;1:77. doi: 10.1186/1477-7525-1-77.
- Dempster P, Aitkens S. A new air displacement method for the determination of human body composition. Med Sci Sports Exerc. 1995 Dec;27(12):1692-7.
- Fess, E. E. (1992). Grip strength. In clinical assessment recommendations. 2nd ed. Chicago: American Society of Hand Therapists.
- Rao A, Steels E, Inder WJ, Abraham S, Vitetta L. Testofen, a specialised Trigonella foenum-graecum seed extract reduces age-related symptoms of androgen decrease, increases testosterone levels and improves sexual function in healthy aging males in a double-blind randomised clinical study. Aging Male. 2016 Jun;19(2):134-42. doi: 10.3109/13685538.2015.1135323. Epub 2016 Jan 20.
- Spielberger, CD., Gorsuch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R., & Jacobs, G.A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Wankhede S, Mohan V, Thakurdesai P. Beneficial effects of fenugreek glycoside supplementation in male subjects during resistance training: A randomized controlled pilot study. J Sport Health Sci. 2016 Jun;5(2):176-182. doi: 10.1016/j.jshs.2014.09.005. Epub 2015 Mar 7. Erratum In: J Sport Health Sci. 2018 Apr;7(2):251.
- Zack MM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Health-related quality of life - United States, 2006 and 2010. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):105-11.
- Hausenblas HA, Conway KL, Coyle KRM, Barton E, Smith LD, Esposito M, Harvey C, Oakes D, Hooper DR. Efficacy of fenugreek seed extract on men's psychological and physical health: a randomized placebo-controlled double-blind clinical trial. J Complement Integr Med. 2020 May 22;18(2):445-448. doi: 10.1515/jcim-2019-0101.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月19日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2017年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月16日
最初の投稿 (実際)
2018年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月16日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。