Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarviapilaravintolisän teho miesten terveyteen

keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jacksonville University

Sarviapilan lisäyksen teho miesten terveyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

  1. Ongelma: Kasviperäisten lisäravinteiden käytöstä yleensä ja erityisesti sarviapilasta on tehty vain vähän tutkimusta miesten terveyden parantamiseksi, erityisesti testosteronitasojen lisäämiseksi. Mikään paikannettu tutkimus ei ole myöskään tutkinut sarviapilan lisäyksen vaikutuksia terveiden miesten terveyteen liittyvään elämänlaatuun, ahdistustasoon ja kehon koostumukseen.
  2. Asiaankuuluva tutkimus tutki sarviapilan lisäyksen vaikutuksia terveillä 43–70-vuotiailla miehillä. Tutkijat havaitsivat, että sekä seerumin kokonaistestosteroni että vapaa testosteroni nousivat lumelääkkeeseen verrattuna 12 viikon aktiivisen hoidon jälkeen. Tutkijat päättelivät, että sarviapilan lisäys oli turvallinen ja tehokas hoito mahdollisen androgeenipuutoksen oireiden vähentämiseen, parantaa seksuaalista toimintaa ja lisää seerumin testosteronitasoa terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla miehillä. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että sarviapilan lisäys paransi ikääntyvien miesten oireita ja testosteronitasot pysyivät normaaleina terveillä 25–45-vuotiailla miehillä.
  3. Tämän tutkimuksen merkitys: Tämän tutkimuksen merkitys on auttaa määrittämään, vaikuttaako sarviapilan lisäys testosteronitasoihin, kehon koostumukseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja ikääntymisen oireisiin terveillä 21–45-vuotiailla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32211
        • Jacksonville University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 21-45-vuotiaat miehet, jotka harrastavat virkistystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 30 % ruumiinkoostumus, ei ikäluokkaan, astma, diabetes, hypoglykemia tai olet ottanut hormonaalisia lisäravinteita, kuten testosteronia tai anabolisia steroideja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
riisijauhoa kasvis/selluloosakapselissa
Active Comparator: AlphaFen sarviapila 400 mg
Tämä ryhmä sai 400 mg sarviapilaa päivittäin 60 päivän ajan.
Ravintolisä: AlphaFen sarviapila 400 mg
SPECNOVA:n valmistama sarviapilaravintolisämerkki. Puhdas sarviapila ilman lisäaineita.
Active Comparator: AlphaFen sarviapila 500 mg
Tämä ryhmä sai 500 mg sarviapilaa nautittavaksi päivittäin.
Ravintolisä: AlphaFen sarviapila 500 mg
SPECNOVA:n valmistama sarviapilaravintolisämerkki. Puhdas sarviapila ilman lisäaineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Centers for Disease Control (CDC) Terveyteen liittyvä elämänlaatu -mittaria käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa. Tällä asteikolla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet. HRQoL arvioi ihmisen elämän myönteisiä ja negatiivisia puolia, kuten tyytyväisyyttä tai ahdistusta, ja näiden tekijöiden vaikutusta hänen kokemaansa terveyteen ja elämänkokemukseen. Tämä kyselylomake on pätevä ja luotettava mittari, jolla voidaan arvioida yksilöiden fyysisiä ja henkisiä havaintoja.
8 viikkoa
Ikääntyvien miesten oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ikääntyvien miesten kyselylomake koostuu 17 kysymyksestä 3 ala-asteikolla (eli psykologinen, somaattinen ja seksuaalinen), jotka arvioivat miehille ominaisia ​​ikääntymisen oireita. Näitä ala-asteikkoja sekä kokonaispistemäärää käytettiin oireiden arvioimiseen. AMS-kyselylomakkeen oireet viittaavat vain siihen, että miehellä voi olla puutteita, mutta verinäytteet ovat tämän tilan parhaat määrittäjät. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonoin lopputulos.
8 viikkoa
Veri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
10 ml:sta paastonnutta verta. Vapaa testosteroni-, kokonaistestosteroni- ja estradiolitasot uutetaan verinäytteestä.
8 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BODPOD-laitetta pidetään kehon koostumuksen kultaisena standardina, koska sen virhealue on ± 1–2,7 % ja se on helpompi suorittaa kuin vedenalainen punnitus. BODPOD:ta käytettiin kehon koostumuksen tarkkailuun jokaisessa arvioinnissa
8 viikkoa
Vahvuus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Kädensijan dynamometri
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jacksonville University

Yhteistyökumppanit

SPECNOVA LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Hausenblaus, PhD, Jacksonville University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JUFenugreek2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa