L'efficacia dell'integrazione di fieno greco sulla salute degli uomini
16 maggio 2018 aggiornato da: Jacksonville University
L'efficacia dell'integrazione di fieno greco sulla salute degli uomini: uno studio controllato randomizzato
- Il problema: c'è una ricerca limitata sull'uso di integratori a base di erbe in generale, e fieno greco in particolare, per migliorare la salute maschile, in particolare per aumentare i livelli di testosterone. Inoltre, nessuno studio individuato ha esaminato gli effetti dell'integrazione di fieno greco sulla qualità della vita correlata alla salute degli uomini sani, sui livelli di ansia e sulla composizione corporea.
- La ricerca pertinente ha esaminato gli effetti dell'integrazione di fieno greco con uomini sani di età compresa tra 43 e 70 anni. I ricercatori hanno scoperto che sia il testosterone sierico totale che il testosterone libero sono aumentati rispetto al placebo dopo 12 settimane di trattamento attivo. I ricercatori hanno concluso che l'integrazione di fieno greco era un trattamento sicuro ed efficace per ridurre i sintomi di una possibile carenza di androgeni, migliorare la funzione sessuale e aumentare il testosterone sierico negli uomini sani di mezza età e anziani. Un altro studio ha rilevato che l'integrazione di fieno greco ha migliorato i sintomi dell'invecchiamento maschile e che i livelli di testosterone sono rimasti in un intervallo normale negli uomini sani di età compresa tra 25 e 45 anni.
- L'importanza di questo studio: L'importanza di questo studio è aiutare a determinare se l'integrazione di fieno greco influisce sui livelli di testosterone, sulla composizione corporea, sulla qualità della vita correlata alla salute, sull'ansia e sui sintomi dell'invecchiamento negli uomini sani di età compresa tra 21 e 45 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32211
- Jacksonville University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani di età compresa tra 21 e 45 anni che erano attivi a livello ricreativo.
Criteri di esclusione:
- Composizione corporea superiore al 30%, non nella fascia di età, storia di asma, diabete, ipoglicemia o assunzione di integratori ormonali come testosterone o steroidi anabolizzanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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farina di riso in capsula vegetale/cellulosa
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Comparatore attivo: Alphafen fieno greco 400 mg
Questo gruppo ha ricevuto 400 mg di fieno greco da ingerire quotidianamente per 60 giorni.
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Un marchio di integratori di fieno greco prodotto da SPECNOVA.
Fieno greco puro senza additivi.
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Comparatore attivo: Alphafen fieno greco 500 mg
Questo gruppo ha ricevuto 500 mg di fieno greco da ingerire quotidianamente.
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Un marchio di integratori di fieno greco prodotto da SPECNOVA.
Fieno greco puro senza additivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimane
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La misurazione della qualità della vita correlata alla salute dei Centers for Disease Control (CDC) sarà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
Questa scala ha eccellenti proprietà psicometriche.
L'HRQoL valuta gli aspetti positivi e negativi della vita di una persona, come la soddisfazione o il disagio, e l'impatto di questi fattori sulla sua salute percepita e sulla sua esperienza di vita.
Questo questionario è una misura valida e affidabile che può essere utilizzata per valutare le percezioni fisiche e mentali degli individui.
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8 settimane
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Questionario sui sintomi dell'invecchiamento maschile
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'Aging Male Questionnaire è composto da 17 domande in 3 sottoscale (cioè psicologica, somatica e sessuale) che valutano i sintomi dell'invecchiamento specifici per gli uomini.
Queste sottoscale e il punteggio totale sono stati utilizzati per valutare i sintomi.
Avere sintomi dal questionario AMS suggerisce semplicemente che un maschio può avere carenze, ma i campioni di sangue sono i migliori determinanti di questa condizione.
Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato.
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8 settimane
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Sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
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Da 10 ml di sangue a digiuno.
I livelli di testosterone libero, testosterone totale ed estradiolo verranno estratti dal campione di sangue.
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8 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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La macchina BODPOD è considerata il gold standard per la composizione corporea in quanto ha un intervallo di errore compreso tra ± 1 e 2,7% ed è più facile da completare rispetto alla pesatura subacquea.
Il BODPOD è stato utilizzato per osservare la composizione corporea ad ogni valutazione
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8 settimane
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Forza
Lasso di tempo: 9 settimane
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Dinamometro a mano
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9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Hausenblaus, PhD, Jacksonville University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Steels E, Rao A, Vitetta L. Physiological aspects of male libido enhanced by standardized Trigonella foenum-graecum extract and mineral formulation. Phytother Res. 2011 Sep;25(9):1294-300. doi: 10.1002/ptr.3360. Epub 2011 Feb 10.
- Daig I, Heinemann LA, Kim S, Leungwattanakij S, Badia X, Myon E, Moore C, Saad F, Potthoff P, Thai do M. The Aging Males' Symptoms (AMS) scale: review of its methodological characteristics. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 15;1:77. doi: 10.1186/1477-7525-1-77.
- Dempster P, Aitkens S. A new air displacement method for the determination of human body composition. Med Sci Sports Exerc. 1995 Dec;27(12):1692-7.
- Fess, E. E. (1992). Grip strength. In clinical assessment recommendations. 2nd ed. Chicago: American Society of Hand Therapists.
- Rao A, Steels E, Inder WJ, Abraham S, Vitetta L. Testofen, a specialised Trigonella foenum-graecum seed extract reduces age-related symptoms of androgen decrease, increases testosterone levels and improves sexual function in healthy aging males in a double-blind randomised clinical study. Aging Male. 2016 Jun;19(2):134-42. doi: 10.3109/13685538.2015.1135323. Epub 2016 Jan 20.
- Spielberger, CD., Gorsuch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R., & Jacobs, G.A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Wankhede S, Mohan V, Thakurdesai P. Beneficial effects of fenugreek glycoside supplementation in male subjects during resistance training: A randomized controlled pilot study. J Sport Health Sci. 2016 Jun;5(2):176-182. doi: 10.1016/j.jshs.2014.09.005. Epub 2015 Mar 7. Erratum In: J Sport Health Sci. 2018 Apr;7(2):251.
- Zack MM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Health-related quality of life - United States, 2006 and 2010. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):105-11.
- Hausenblas HA, Conway KL, Coyle KRM, Barton E, Smith LD, Esposito M, Harvey C, Oakes D, Hooper DR. Efficacy of fenugreek seed extract on men's psychological and physical health: a randomized placebo-controlled double-blind clinical trial. J Complement Integr Med. 2020 May 22;18(2):445-448. doi: 10.1515/jcim-2019-0101.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JUFenugreek2018
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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