La eficacia de la suplementación con fenogreco en la salud de los hombres
16 de mayo de 2018 actualizado por: Jacksonville University
La eficacia de la suplementación con fenogreco en la salud de los hombres: un ensayo controlado aleatorio
- El problema: existe una investigación limitada sobre el uso de suplementos herbales en general, y específicamente sobre el fenogreco, para mejorar la salud masculina, particularmente para aumentar los niveles de testosterona. Además, ningún estudio localizado ha examinado los efectos de la suplementación con fenogreco en la calidad de vida relacionada con la salud, los niveles de ansiedad y la composición corporal de los hombres sanos.
- Investigaciones relevantes examinaron los efectos de la suplementación con fenogreco en hombres sanos de entre 43 y 70 años. Los investigadores encontraron que tanto la testosterona sérica total como la testosterona libre aumentaron en comparación con el placebo después de 12 semanas de tratamiento activo. Los investigadores concluyeron que la suplementación con fenogreco era un tratamiento seguro y eficaz para reducir los síntomas de una posible deficiencia de andrógenos, mejorar la función sexual y aumentar la testosterona sérica en hombres sanos de mediana edad a mayores. Otro estudio encontró que la suplementación con fenogreco mejoró los síntomas masculinos del envejecimiento y los niveles de testosterona se mantuvieron en un rango normal en hombres sanos de 25 a 45 años.
- La importancia de este estudio: La importancia de este estudio es ayudar a determinar si la suplementación con fenogreco afecta los niveles de testosterona, la composición corporal, la calidad de vida relacionada con la salud, la ansiedad y los síntomas del envejecimiento en hombres sanos de 21 a 45 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32211
- Jacksonville University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres saludables entre las edades de 21 a 45 años que eran recreativamente activos.
Criterio de exclusión:
- Por encima del 30% de composición corporal, no en el rango de edad, antecedentes de asma, diabetes, hipoglucemia, o tomó algún suplemento hormonal como testosterona o esteroides anabólicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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harina de arroz en cápsula vegetal/celulosa
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Comparador activo: Fenogreco AlphaFen 400 mg
Este grupo recibió 400 mg de fenogreco para ser ingeridos diariamente durante 60 días.
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Una marca de suplementos de fenogreco que fue producido por SPECNOVA.
Fenogreco puro sin aditivos.
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Comparador activo: Fenogreco AlphaFen 500 mg
Este grupo recibió 500 mg de fenogreco para ser ingeridos diariamente.
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Una marca de suplementos de fenogreco que fue producido por SPECNOVA.
Fenogreco puro sin aditivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida de calidad de vida relacionada con la salud de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Esta escala tiene excelentes propiedades psicométricas.
La CVRS evalúa los aspectos positivos y negativos de la vida de una persona, como la satisfacción o la angustia, y el impacto de estos factores en su salud percibida y experiencia de vida.
Este cuestionario es una medida válida y confiable que puede ser utilizada para evaluar las percepciones físicas y mentales de los individuos.
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8 semanas
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Cuestionario de síntomas masculinos de envejecimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de Envejecimiento Masculino consta de 17 preguntas en 3 subescalas (es decir, psicológica, somática y sexual) que evalúa los síntomas del envejecimiento específicos para los hombres.
Estas subescalas, así como la puntuación total, se utilizaron para evaluar los síntomas.
Tener síntomas del cuestionario AMS simplemente sugiere que un hombre puede tener deficiencias, pero las muestras de sangre son los mejores determinantes de esta condición.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
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8 semanas
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Sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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A partir de 10 mL de sangre en ayunas.
Los niveles de testosterona libre, testosterona total y estradiol se extraerán de la muestra de sangre.
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8 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La máquina BODPOD se considera el estándar de oro para la composición corporal, ya que tiene un rango de error de ± 1 a 2,7 % y es más fácil de completar que el pesaje bajo el agua.
El BODPOD se utilizó para observar la composición corporal en cada evaluación.
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8 semanas
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Fuerza
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Dinamómetro de empuñadura
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Hausenblaus, PhD, Jacksonville University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Steels E, Rao A, Vitetta L. Physiological aspects of male libido enhanced by standardized Trigonella foenum-graecum extract and mineral formulation. Phytother Res. 2011 Sep;25(9):1294-300. doi: 10.1002/ptr.3360. Epub 2011 Feb 10.
- Daig I, Heinemann LA, Kim S, Leungwattanakij S, Badia X, Myon E, Moore C, Saad F, Potthoff P, Thai do M. The Aging Males' Symptoms (AMS) scale: review of its methodological characteristics. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 15;1:77. doi: 10.1186/1477-7525-1-77.
- Dempster P, Aitkens S. A new air displacement method for the determination of human body composition. Med Sci Sports Exerc. 1995 Dec;27(12):1692-7.
- Fess, E. E. (1992). Grip strength. In clinical assessment recommendations. 2nd ed. Chicago: American Society of Hand Therapists.
- Rao A, Steels E, Inder WJ, Abraham S, Vitetta L. Testofen, a specialised Trigonella foenum-graecum seed extract reduces age-related symptoms of androgen decrease, increases testosterone levels and improves sexual function in healthy aging males in a double-blind randomised clinical study. Aging Male. 2016 Jun;19(2):134-42. doi: 10.3109/13685538.2015.1135323. Epub 2016 Jan 20.
- Spielberger, CD., Gorsuch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R., & Jacobs, G.A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Wankhede S, Mohan V, Thakurdesai P. Beneficial effects of fenugreek glycoside supplementation in male subjects during resistance training: A randomized controlled pilot study. J Sport Health Sci. 2016 Jun;5(2):176-182. doi: 10.1016/j.jshs.2014.09.005. Epub 2015 Mar 7. Erratum In: J Sport Health Sci. 2018 Apr;7(2):251.
- Zack MM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Health-related quality of life - United States, 2006 and 2010. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):105-11.
- Hausenblas HA, Conway KL, Coyle KRM, Barton E, Smith LD, Esposito M, Harvey C, Oakes D, Hooper DR. Efficacy of fenugreek seed extract on men's psychological and physical health: a randomized placebo-controlled double-blind clinical trial. J Complement Integr Med. 2020 May 22;18(2):445-448. doi: 10.1515/jcim-2019-0101.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JUFenugreek2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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