Die Wirksamkeit der Bockshornklee-Ergänzung auf die Gesundheit von Männern
16. Mai 2018 aktualisiert von: Jacksonville University
Die Wirksamkeit der Bockshornklee-Ergänzung auf die Gesundheit von Männern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
- Das Problem: Es gibt nur begrenzte Forschung zur Verwendung von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln im Allgemeinen und Bockshornklee im Besonderen, um die männliche Gesundheit zu verbessern, insbesondere um den Testosteronspiegel zu erhöhen. Außerdem haben keine lokalisierten Studien die Auswirkungen einer Bockshornklee-Ergänzung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das Angstniveau und die Körperzusammensetzung gesunder Männer untersucht.
- Relevante Forschung untersuchte die Auswirkungen einer Bockshornklee-Ergänzung bei gesunden Männern im Alter zwischen 43 und 70 Jahren. Die Forscher fanden heraus, dass sowohl das Gesamtserumtestosteron als auch das freie Testosteron im Vergleich zu Placebo nach 12 Wochen aktiver Behandlung anstiegen. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass eine Bockshornklee-Ergänzung eine sichere und wirksame Behandlung zur Verringerung der Symptome eines möglichen Androgenmangels, zur Verbesserung der sexuellen Funktion und zur Erhöhung des Serum-Testosterons bei gesunden Männern mittleren bis älteren Alters ist. Eine andere Studie fand heraus, dass die Supplementierung mit Bockshornklee die männlichen Symptome des Alterns verbesserte und der Testosteronspiegel bei gesunden Männern im Alter von 25 bis 45 Jahren in einem normalen Bereich blieb.
- Die Bedeutung dieser Studie: Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Bockshornklee-Ergänzung den Testosteronspiegel, die Körperzusammensetzung, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Angstzustände und Alterssymptome bei gesunden Männern im Alter von 21 bis 45 Jahren beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32211
- Jacksonville University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer im Alter zwischen 21 und 45, die in der Freizeit aktiv waren.
Ausschlusskriterien:
- Über 30 % Körperzusammensetzung, nicht in der Altersgruppe, Vorgeschichte von Asthma, Diabetes, Hypoglykämie oder Einnahme von Hormonpräparaten wie Testosteron oder anabolen Steroiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Reismehl in einer Gemüse-/Cellulosekapsel
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Aktiver Komparator: AlphaFen Bockshornklee 400 mg
Diese Gruppe erhielt 60 Tage lang täglich 400 mg Bockshornklee.
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Eine Marke von Bockshornklee-Ergänzungen, die von SPECNOVA hergestellt wurde.
Reiner Bockshornklee ohne Zusatzstoffe.
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Aktiver Komparator: AlphaFen Bockshornklee 500 mg
Diese Gruppe erhielt 500 mg Bockshornklee zur täglichen Einnahme.
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Eine Marke von Bockshornklee-Ergänzungen, die von SPECNOVA hergestellt wurde.
Reiner Bockshornklee ohne Zusatzstoffe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualitätsmessung der Centers for Disease Control (CDC) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
Diese Skala hat hervorragende psychometrische Eigenschaften.
Die HRQoL bewertet die positiven und negativen Aspekte des Lebens einer Person wie Zufriedenheit oder Stress und die Auswirkungen dieser Faktoren auf ihre wahrgenommene Gesundheit und Lebenserfahrung.
Dieser Fragebogen ist ein gültiges und zuverlässiges Maß, das verwendet werden kann, um die körperliche und geistige Wahrnehmung der Person zu bewerten.
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8 Wochen
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Fragebogen zu alternden männlichen Symptomen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Ageing Male Questionnaire besteht aus 17 Fragen in 3 Subskalen (d. h. psychologisch, somatisch und sexuell), die die für Männer spezifischen Alterssymptome bewerten.
Diese Subskalen sowie der Gesamtscore wurden zur Beurteilung der Symptome verwendet.
Symptome aus dem AMS-Fragebogen weisen lediglich darauf hin, dass ein Mann möglicherweise Mängel hat, aber Blutproben sind die besten Determinanten für diesen Zustand.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
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8 Wochen
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Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ab 10 ml nüchternem Blut.
Die Werte für freies Testosteron, Gesamttestosteron und Östradiol werden aus der Blutprobe extrahiert.
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8 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das BODPOD-Gerät gilt als Goldstandard für die Körperzusammensetzung, da es einen Fehlerbereich zwischen ± 1 bis 2,7 % aufweist und einfacher durchzuführen ist als das Wiegen unter Wasser.
Der BODPOD wurde verwendet, um die Körperzusammensetzung bei jeder Bewertung zu beobachten
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8 Wochen
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Stärke
Zeitfenster: 9 Wochen
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Handgriff-Dynamometer
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9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Hausenblaus, PhD, Jacksonville University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steels E, Rao A, Vitetta L. Physiological aspects of male libido enhanced by standardized Trigonella foenum-graecum extract and mineral formulation. Phytother Res. 2011 Sep;25(9):1294-300. doi: 10.1002/ptr.3360. Epub 2011 Feb 10.
- Daig I, Heinemann LA, Kim S, Leungwattanakij S, Badia X, Myon E, Moore C, Saad F, Potthoff P, Thai do M. The Aging Males' Symptoms (AMS) scale: review of its methodological characteristics. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 15;1:77. doi: 10.1186/1477-7525-1-77.
- Dempster P, Aitkens S. A new air displacement method for the determination of human body composition. Med Sci Sports Exerc. 1995 Dec;27(12):1692-7.
- Fess, E. E. (1992). Grip strength. In clinical assessment recommendations. 2nd ed. Chicago: American Society of Hand Therapists.
- Rao A, Steels E, Inder WJ, Abraham S, Vitetta L. Testofen, a specialised Trigonella foenum-graecum seed extract reduces age-related symptoms of androgen decrease, increases testosterone levels and improves sexual function in healthy aging males in a double-blind randomised clinical study. Aging Male. 2016 Jun;19(2):134-42. doi: 10.3109/13685538.2015.1135323. Epub 2016 Jan 20.
- Spielberger, CD., Gorsuch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R., & Jacobs, G.A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Wankhede S, Mohan V, Thakurdesai P. Beneficial effects of fenugreek glycoside supplementation in male subjects during resistance training: A randomized controlled pilot study. J Sport Health Sci. 2016 Jun;5(2):176-182. doi: 10.1016/j.jshs.2014.09.005. Epub 2015 Mar 7. Erratum In: J Sport Health Sci. 2018 Apr;7(2):251.
- Zack MM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Health-related quality of life - United States, 2006 and 2010. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):105-11.
- Hausenblas HA, Conway KL, Coyle KRM, Barton E, Smith LD, Esposito M, Harvey C, Oakes D, Hooper DR. Efficacy of fenugreek seed extract on men's psychological and physical health: a randomized placebo-controlled double-blind clinical trial. J Complement Integr Med. 2020 May 22;18(2):445-448. doi: 10.1515/jcim-2019-0101.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- JUFenugreek2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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