A eficácia da suplementação de feno-grego na saúde masculina
16 de maio de 2018 atualizado por: Jacksonville University
A eficácia da suplementação de feno-grego na saúde masculina: um estudo controlado randomizado
- O problema: há pesquisas limitadas sobre o uso de suplementos de ervas em geral, e feno-grego especificamente, para melhorar a saúde masculina, particularmente para aumentar os níveis de testosterona. Além disso, nenhum estudo localizado examinou os efeitos da suplementação de feno-grego na qualidade de vida relacionada à saúde de homens saudáveis, níveis de ansiedade e composição corporal.
- Pesquisas relevantes examinaram os efeitos da suplementação de feno-grego em homens saudáveis com idade entre 43 e 70 anos. Os pesquisadores descobriram que tanto a testosterona sérica total quanto a testosterona livre aumentaram em comparação com o placebo após 12 semanas de tratamento ativo. Os pesquisadores concluíram que a suplementação de feno-grego foi um tratamento seguro e eficaz para reduzir os sintomas de possível deficiência androgênica, melhora a função sexual e aumenta a testosterona sérica em homens saudáveis de meia-idade a idosos. Outro estudo descobriu que a suplementação de feno-grego melhorou os sintomas do envelhecimento masculino e os níveis de testosterona permaneceram em uma faixa normal em homens saudáveis de 25 a 45 anos.
- A importância deste estudo: A importância deste estudo é ajudar a determinar se a suplementação de feno-grego afeta os níveis de testosterona, composição corporal, qualidade de vida relacionada à saúde, ansiedade e sintomas de envelhecimento em homens saudáveis de 21 a 45 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32211
- Jacksonville University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis entre 21 e 45 anos que eram recreativamente ativos.
Critério de exclusão:
- Composição corporal acima de 30%, fora da faixa etária, história de asma, diabetes, hipoglicemia ou uso de suplementos hormonais como testosterona ou esteroides anabolizantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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farinha de arroz em cápsula vegetal/celulose
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Comparador Ativo: AlphaFen feno-grego 400 mg
Este grupo recebeu 400 mg de feno-grego para serem ingeridos diariamente durante 60 dias.
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Uma marca de suplemento de feno-grego que foi produzida pela SPECNOVA.
Fenugreek puro sem quaisquer aditivos.
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Comparador Ativo: AlphaFen feno-grego 500 mg
Este grupo recebeu 500 mg de feno-grego para serem ingeridos diariamente.
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Uma marca de suplemento de feno-grego que foi produzida pela SPECNOVA.
Fenugreek puro sem quaisquer aditivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: 8 semanas
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A medida de qualidade de vida relacionada à saúde do Centers for Disease Control (CDC) será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Esta escala tem excelentes propriedades psicométricas.
A HRQoL avalia os aspectos positivos e negativos da vida de uma pessoa, como satisfação ou sofrimento, e o impacto desses fatores em sua percepção de saúde e experiência de vida.
Este questionário é uma medida válida e confiável que pode ser usada para avaliar as percepções físicas e mentais dos indivíduos.
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8 semanas
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Questionário de Sintomas do Envelhecimento Masculino
Prazo: 8 semanas
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O Aging Male Questionnaire consiste em 17 questões em 3 sub-escalas (i.e., psicológica, somática e sexual) que avaliam sintomas de envelhecimento específicos para homens.
Essas subescalas, bem como a pontuação total, foram usadas para avaliar os sintomas.
Ter sintomas do questionário AMS apenas sugere que um homem pode ter deficiências, mas as amostras de sangue são os melhores determinantes dessa condição.
Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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8 semanas
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Sangue
Prazo: 8 semanas
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A partir de 10 mL de sangue em jejum.
Os níveis de testosterona livre, testosterona total e estradiol serão extraídos da amostra de sangue.
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8 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 8 semanas
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A máquina BODPOD é considerada o padrão ouro para a composição corporal, pois tem uma margem de erro entre ± 1 a 2,7% e é mais fácil de completar do que a pesagem subaquática.
O BODPOD foi usado para observar a composição corporal em cada avaliação
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8 semanas
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Força
Prazo: 9 semanas
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Dinamômetro de aperto de mão
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Hausenblaus, PhD, Jacksonville University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Steels E, Rao A, Vitetta L. Physiological aspects of male libido enhanced by standardized Trigonella foenum-graecum extract and mineral formulation. Phytother Res. 2011 Sep;25(9):1294-300. doi: 10.1002/ptr.3360. Epub 2011 Feb 10.
- Daig I, Heinemann LA, Kim S, Leungwattanakij S, Badia X, Myon E, Moore C, Saad F, Potthoff P, Thai do M. The Aging Males' Symptoms (AMS) scale: review of its methodological characteristics. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 15;1:77. doi: 10.1186/1477-7525-1-77.
- Dempster P, Aitkens S. A new air displacement method for the determination of human body composition. Med Sci Sports Exerc. 1995 Dec;27(12):1692-7.
- Fess, E. E. (1992). Grip strength. In clinical assessment recommendations. 2nd ed. Chicago: American Society of Hand Therapists.
- Rao A, Steels E, Inder WJ, Abraham S, Vitetta L. Testofen, a specialised Trigonella foenum-graecum seed extract reduces age-related symptoms of androgen decrease, increases testosterone levels and improves sexual function in healthy aging males in a double-blind randomised clinical study. Aging Male. 2016 Jun;19(2):134-42. doi: 10.3109/13685538.2015.1135323. Epub 2016 Jan 20.
- Spielberger, CD., Gorsuch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R., & Jacobs, G.A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Wankhede S, Mohan V, Thakurdesai P. Beneficial effects of fenugreek glycoside supplementation in male subjects during resistance training: A randomized controlled pilot study. J Sport Health Sci. 2016 Jun;5(2):176-182. doi: 10.1016/j.jshs.2014.09.005. Epub 2015 Mar 7. Erratum In: J Sport Health Sci. 2018 Apr;7(2):251.
- Zack MM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Health-related quality of life - United States, 2006 and 2010. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):105-11.
- Hausenblas HA, Conway KL, Coyle KRM, Barton E, Smith LD, Esposito M, Harvey C, Oakes D, Hooper DR. Efficacy of fenugreek seed extract on men's psychological and physical health: a randomized placebo-controlled double-blind clinical trial. J Complement Integr Med. 2020 May 22;18(2):445-448. doi: 10.1515/jcim-2019-0101.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JUFenugreek2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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