Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementacji kozieradki na zdrowie mężczyzn

16 maja 2018 zaktualizowane przez: Jacksonville University

Skuteczność suplementacji kozieradką na zdrowie mężczyzn: randomizowana, kontrolowana próba

  1. Problem: Istnieją ograniczone badania dotyczące stosowania suplementów ziołowych, aw szczególności kozieradki, w celu poprawy zdrowia mężczyzn, szczególnie w celu zwiększenia poziomu testosteronu. Ponadto żadne zlokalizowane badania nie zbadały wpływu suplementacji kozieradką na jakość życia zdrowych mężczyzn, poziom lęku i skład ciała związany ze zdrowiem.
  2. W odpowiednich badaniach zbadano efekty suplementacji kozieradką zdrowych mężczyzn w wieku od 43 do 70 lat. Naukowcy odkryli, że zarówno całkowity testosteron w surowicy, jak i wolny testosteron wzrosły w porównaniu z placebo po 12 tygodniach aktywnego leczenia. Naukowcy doszli do wniosku, że suplementacja kozieradką jest bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia zmniejszającym objawy ewentualnego niedoboru androgenów, poprawiającym funkcje seksualne i podwyższającym poziom testosteronu w surowicy u zdrowych mężczyzn w średnim i starszym wieku. Inne badanie wykazało, że suplementacja kozieradką poprawiła objawy starzenia się u mężczyzn, a poziom testosteronu pozostał w normalnym zakresie u zdrowych mężczyzn w wieku od 25 do 45 lat.
  3. Znaczenie tego badania: Znaczenie tego badania polega na ustaleniu, czy suplementacja kozieradką wpływa na poziom testosteronu, skład ciała, jakość życia związaną ze zdrowiem, niepokój i objawy starzenia u zdrowych mężczyzn w wieku od 21 do 45 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32211
        • Jacksonville University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 21 do 45 lat, którzy byli aktywni rekreacyjnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Powyżej 30% składu ciała, nie w przedziale wiekowym, w historii astmy, cukrzycy, hipoglikemii, ani nie przyjmował żadnych suplementów hormonalnych, takich jak testosteron czy sterydy anaboliczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
mąka ryżowa w kapsułce warzywno-celulozowej
Aktywny komparator: AlphaFen kozieradka 400 mg
Ta grupa otrzymywała 400 mg kozieradki codziennie przez 60 dni.
Suplement diety: AlphaFen kozieradka 400 mg
Marka suplementacji kozieradki wyprodukowana przez firmę SPECNOVA. Czysta kozieradka bez żadnych dodatków.
Aktywny komparator: AlphaFen kozieradka 500 mg
Ta grupa otrzymywała codziennie 500 mg kozieradki.
Suplement diety: AlphaFen kozieradka 500 mg
Marka suplementacji kozieradki wyprodukowana przez firmę SPECNOVA. Czysta kozieradka bez żadnych dodatków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Środek jakości życia związany ze zdrowiem Centrum Kontroli Chorób (CDC) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala ta ma doskonałe właściwości psychometryczne. HRQoL ocenia pozytywne i negatywne aspekty życia danej osoby, takie jak satysfakcja lub niepokój oraz wpływ tych czynników na postrzegane przez nią zdrowie i doświadczenie życiowe. Kwestionariusz ten jest ważnym i wiarygodnym środkiem, który można wykorzystać do oceny fizycznych i psychicznych spostrzeżeń poszczególnych osób.
8 tygodni
Kwestionariusz objawów starzenia się mężczyzn
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz Starzenia się Mężczyzny składa się z 17 pytań w 3 podskalach (tj. psychologicznej, somatycznej i seksualnej), które oceniają charakterystyczne dla mężczyzn objawy starzenia się. Te podskale, jak również łączny wynik, wykorzystano do oceny objawów. Obecność objawów z kwestionariusza AMS sugeruje jedynie, że mężczyzna może mieć niedobory, ale próbki krwi są najlepszymi wyznacznikami tego stanu. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
8 tygodni
Krew
Ramy czasowe: 8 tygodni
Z 10 ml krwi na czczo. Poziom wolnego testosteronu, testosteronu całkowitego i estradiolu zostanie pobrany z próbki krwi.
8 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Maszyna BODPOD jest uważana za złoty standard w badaniu składu ciała, ponieważ ma zakres błędu od ± 1 do 2,7% i jest łatwiejsza do wykonania niż ważenie pod wodą. BODPOD był używany do obserwacji składu ciała podczas każdej oceny
8 tygodni
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 9 tygodni
Dynamometr ręczny
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jacksonville University

Współpracownicy

SPECNOVA LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Hausenblaus, PhD, Jacksonville University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JUFenugreek2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj