Medibio DDA 確認パフォーマンス研究

すべての科目:

包含基準:

• -被験者は同意を提供する意思と能力があります。
• -被験者は、研究の指示を読んで理解する能力を持っています。
• -被験者は研究手順を喜んで順守します。

除外基準:

• 被験者は活動的な精神病症状を持っています。
• 対象は双極性障害です。
• 被験者はパーソナリティ障害を知っているか、その疑いがあります。
• 被験者は現在、M.I.N.I.によって決定された中リスクまたは高リスクの自殺傾向があります。または HAMD-17 項目 #3 スコア 3 以上。
• -被験者には、中枢性または閉塞性睡眠時無呼吸またはSTOP-BANGアンケートスコアが5以上の病歴があります。
• 被験者はペースメーカーを装着しています。
• 被験者は現在、定期的にベンゾジアゼピンを使用しています。
• 被験者は現在、ベータ遮断薬、ジゴキシン、洞房/房室結節作用性カルシウムチャネル遮断薬、またはアミオダロンなどの変時薬を使用しています。
• 被験者は、アクティブなアルコールまたは薬物乱用（マリファナの乱用を含むがこれに限定されない）を持っている疑いがある、または知られている.
• 被験者は末期の病気にかかっています。
• 女性被験者の場合、被験者は現在妊娠中または授乳中であることがわかっています。
• -被験者は、治験責任医師の意見では、被験者がすべてのプロトコル要件を満たすことができない、または調査への参加中に被験者の安全性を損なうと判断した他の急性または慢性の状態を持っています。治験責任医師。
• -被験者は現在別の臨床試験に参加しています。 -被験者は現在、何らかの適応症で抗精神病薬を使用しています。

うつ病コホートの包含基準：被験者は現在、中等度または重度の大うつ病性障害エピソードを持っています。これは、臨床医が管理する M.I.N.I と HAMD-17 評価尺度スコアが 17 以上であることが文書化されている診断の DSM-IV 基準に基づいています。

除外基準：被験者は、M.I.N.IまたはHAMD-17評価スケールスコア<17を投与された臨床医によって文書化された診断のDSM-IV基準に基づいて、大うつ病性障害エピソードがないか軽度の存在を持っています。

対照コホートの包含基準: 被験者は、M.I.N.I および HAMD-17 評価尺度スコア ≤7 を投与された臨床医によって文書化された診断の DSM-IV 基準に基づいて、軽度、中等度、または重度の大うつ病性障害エピソードの存在がありません。

除外基準：被験者は、臨床医が投与したM.I.N.IまたはHAMD-17評価スケールスコア> 7によって文書化された診断のDSM-IV基準に基づいて、軽度、中等度、または重度の大うつ病性障害エピソードの存在を持っています。