困難な胚移植前のインドメタシンは解決策ですか?
2018年12月13日 更新者：Yasmin Ahmed Bassiouny、Cairo University
採卵当日に模擬胚移植が困難なIVF/ICSI患者。
2 つのグループにランダムに割り当てられます。グループAはETの1〜2時間前に100mgのインドメタシン直腸坐剤を受け取り、グループBはインドメタシンを受け取りません
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12411
- Nile IVF center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 模擬胚移植が困難な体外受精周期の不妊患者
- -初期の卵胞 FSH レベルが 10 IU/L 以下。
- 卵管、男性不妊症、および不妊症の原因不明の患者が募集されます。
- フレッシュET。
除外基準:
- 体外受精の失敗を繰り返す。
-NSAID、気管支喘息、消化性潰瘍または炎症性腸疾患に対するアレルギーの過去の病歴。
- 簡単な模擬胚移植。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA（インドメタシン）
すべての患者は、長い刺激プロトコルと IVF/ICSI を受けました。
模擬胚移植後、難易度に関係なく女性は、胚移植の 1 ～ 2 時間前にインドメタシン 100Mg 坐剤を投与されます。
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実対照群で模擬胚移植が困難な場合には、胚移植の1～2時間前にインドメタシン100Mg坐剤を投与する。
他の名前：
患者は、長いアゴニスト刺激プロトコルで導入を受けました。
続いて採卵と胚移植。
この研究では、模擬胚移植が困難な人のみが募集されます。
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プラセボコンパレーター：グループ B (コントロール)
すべての患者は、長い刺激プロトコルと IVF/ICSI を受けました。
模擬胚移植後、難易度にかかわらず、女性は胚移植前に薬を一切受け取りません。
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患者は、長いアゴニスト刺激プロトコルで導入を受けました。
続いて採卵と胚移植。
この研究では、模擬胚移植が困難な人のみが募集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：6週間
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総胎嚢数を移植胚総数で割ったもの。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：6週間
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陽性の妊娠検査から2週間後の胎児の脈動の存在。
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6週間
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妊娠継続率
時間枠：12週間
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12週を超えて続く妊娠
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sarwat Ahawany, MD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月2日
一次修了 (実際)
2018年12月2日
研究の完了 (実際)
2018年12月2日
試験登録日
最初に提出
2018年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月12日
最初の投稿 (実際)
2018年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月13日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。