Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy indometacyna przed trudnym transferem zarodków jest rozwiązaniem?

13 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Pacjentki IVF/ICSI, które miały utrudniony transfer pozorowanego zarodka w dniu pobrania komórki jajowej. Zostanie losowo przydzielony do dwóch grup; grupa A otrzyma 100 mg indometacyny w czopku doodbytniczym 1-2 godziny przed ET, a grupa B nie otrzyma indometacyny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12411
        • Nile IVF center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodne pacjentki poddawane cyklowi IVF z trudnym pozorowanym transferem zarodków
  • Poziom FSH we wczesnym pęcherzyku ≤10 IU/l.
  • Rekrutowane będą jajowody, niepłodność męska i niewyjaśnione przyczyny płodności.
  • Świeży ET.

Kryteria wyłączenia:

  • Powtarzające się niepowodzenia IVF.

  • Historia alergii na NLPZ, astma oskrzelowa, wrzód trawienny lub nieswoiste zapalenie jelit.

    • Łatwy pozorowany transfer zarodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (indometacyna)
Wszyscy pacjenci mieli długi protokół stymulacji i IVF/ICSI. Po pozorowanym transferze zarodków kobiety z dowolnym stopniem trudności otrzymają czopek indometacyny 100 mg na 1-2 godziny przed transferem zarodków.
Lek: Czopek indometacyny 100 mg
Indometacyna 100 mg w czopkach zostanie podana 1 do 2 godzin przed transferem zarodków w przypadkach z trudnym pozorowanym transferem zarodków w aktywnej grupie porównawczej.
Inne nazwy:
  • Indometacyna
Procedura: IVF/ICSI
pacjenci otrzymywali indukcję za pomocą protokołu stymulacji długim agonistą. Następnie następuje pobranie komórki jajowej i transfer zarodka. Do tego badania zostaną zwerbowane tylko osoby z trudnym pozorowanym transferem zarodków.
Komparator placebo: Grupa B (kontrola)
Wszyscy pacjenci mieli długi protokół stymulacji i IVF/ICSI. Po pozorowanym transferze zarodków kobiety z dowolnym stopniem trudności nie otrzymają żadnych leków przed transferem zarodków.
Procedura: IVF/ICSI
pacjenci otrzymywali indukcję za pomocą protokołu stymulacji długim agonistą. Następnie następuje pobranie komórki jajowej i transfer zarodka. Do tego badania zostaną zwerbowane tylko osoby z trudnym pozorowanym transferem zarodków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
liczba całkowitych pęcherzyków ciążowych podzielona przez całkowitą liczbę przeniesionych zarodków.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obecność pulsacji płodu po 2 tygodniach od pozytywnego testu ciążowego.
6 tygodni
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ciąża trwająca dłużej niż 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sarwat Ahawany, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj