어려운 배아 이식 전 Indomethacin이 해결책인가?
2018년 12월 13일 업데이트: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
난자 채취 당일 모의 배아 이식이 어려웠던 IVF/ICSI 환자.
무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A는 ET 1-2시간 전에 100mg 인도메타신 직장 좌약을 투여받고 그룹 B는 인도메타신을 투여받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12411
- Nile IVF center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모의 배아 이식이 어려운 IVF 주기를 겪고 있는 불임 환자
- 초기 난포 FSH 수치 ≤10 IU/L.
- 난관, 남성 불임 및 설명할 수 없는 가임 원인을 모집합니다.
- 신선한 동부 표준시.
제외 기준:
- 반복된 IVF 실패.
NSAID, 기관지 천식, 소화성 궤양 또는 염증성 장 질환에 대한 알레르기 과거력.
- 간편한 모의 배아 이식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(인도메타신)
모든 환자는 긴 자극 프로토콜과 IVF/ICSI를 받았습니다.
모의 배아 이식 후 어려움이 있는 여성은 배아 이식 1-2시간 전에 Indomethacin 100Mg 좌약을 투여받습니다.
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Indomethacin 100Mg 좌약은 활성 대조군에서 모의 배아 이식이 어려운 경우 배아 이식 1~2시간 전에 투여합니다.
다른 이름들:
환자는 긴 작용제 자극 프로토콜로 유도를 받았습니다.
난자 채취 및 배아 이식이 뒤따릅니다.
모의 배아 이식이 어려운 사람만 이 연구에 모집합니다.
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위약 비교기: 그룹 B(대조군)
모든 환자는 긴 자극 프로토콜과 IVF/ICSI를 받았습니다.
모의 배아 이식 후 어느 정도의 어려움이 있는 여성은 배아 이식 전에 어떠한 약물도 투여받지 않습니다.
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환자는 긴 작용제 자극 프로토콜로 유도를 받았습니다.
난자 채취 및 배아 이식이 뒤따릅니다.
모의 배아 이식이 어려운 사람만 이 연구에 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 6주
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총 임신낭 수를 이식된 총 배아 수로 나눈 값입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 6주
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양성 임신 테스트로부터 2주 후 태아 맥박의 존재.
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6주
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진행중인 임신율
기간: 12주
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12주 이상 지속되는 임신
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Sarwat Ahawany, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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