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Indometacina antes da difícil transferência de embriões é uma solução?

13 de dezembro de 2018 atualizado por: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Pacientes de fertilização in vitro/ICSI que tiveram dificuldade na transferência simulada de embriões no dia da coleta do óvulo. Serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos; o grupo A receberá 100mg de indometacina supositório retal 1-2 horas antes do TE e o grupo B não receberá indometacina

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12411
        • Nile IVF center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes inférteis submetidos a ciclo de fertilização in vitro com difícil simulação de transferência de embriões
  • Nível folicular precoce de FSH ≤10 UI/L.
  • Tubária, infertilidade masculina e causas inexplicadas de fertilidade serão recrutadas.
  • ET fresco.

Critério de exclusão:

  • Falha repetida de fertilização in vitro.

  • História passada de alergia a AINEs, asma brônquica, úlcera péptica ou doença inflamatória intestinal.

    • Fácil transferência simulada de embriões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (indometacina)
Todos os pacientes tiveram protocolo de estimulação longo e FIV/ICSI. Após a transferência simulada do embrião, as mulheres com qualquer grau de dificuldade receberão Indometacina 100Mg Supositório 1-2 horas antes da transferência do embrião.
Medicamento: Supositório Indometacina 100Mg
O supositório de indometacina 100Mg será administrado 1 a 2 horas antes da transferência do embrião em casos de difícil transferência simulada de embriões no grupo de comparação ativa.
Outros nomes:
  • Indometacina
Procedimento: FIV/ICSI
os pacientes receberam indução com o protocolo de estimulação com agonista longo. Seguido pela coleta do óvulo e transferência do embrião. Apenas aqueles com difícil transferência simulada de embriões serão recrutados neste estudo.
Comparador de Placebo: Grupo B (Controle)
Todos os pacientes tiveram protocolo de estimulação longo e FIV/ICSI. Após a transferência simulada de embriões, mulheres com qualquer grau de dificuldade não receberão nenhum medicamento antes da transferência de embriões.
Procedimento: FIV/ICSI
os pacientes receberam indução com o protocolo de estimulação com agonista longo. Seguido pela coleta do óvulo e transferência do embrião. Apenas aqueles com difícil transferência simulada de embriões serão recrutados neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de implantação
Prazo: 6 semanas
o número total de sacos gestacionais dividido pelo número total de embriões transferidos.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 semanas
Presença de pulsações fetais após 2 semanas do teste de gravidez positivo.
6 semanas
Taxa de gravidez em curso
Prazo: 12 semanas
Gravidezes continuando além de 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sarwat Ahawany, MD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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