Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indomethacin før vanskelig embryooverførsel er det en løsning?

13. december 2018 opdateret af: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
IVF/ICSI-patienter, der havde vanskeligt falsk embryooverførsel på dagen for ægopsamling. Vil blive tilfældigt opdelt i to grupper; gruppe A vil modtage 100 mg indomethacin rektal stikpille 1-2 timer før ET og gruppe B vil ikke modtage indomethacin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12411
        • Nile IVF center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile patienter, der gennemgår IVF-cyklus med vanskelig falsk embryooverførsel
  • Tidligt follikulært FSH-niveau ≤10 IE/L.
  • Tubal, mandlig infertilitet og uforklarlige årsager til fertilitet vil blive rekrutteret.
  • Frisk ET.

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagen IVF-svigt.

  • Tidligere allergi over for NSAID, bronkial astma, mavesår eller inflammatorisk tarmsygdom.

    • Nem mock embryooverførsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Indomethacin)
Alle patienter havde lang stimulationsprotokol og IVF/ICSI. Efter falsk embryooverførsel vil kvinder med enhver sværhedsgrad modtage Indomethacin 100 mg suppositorium 1-2 timer før embryooverførsel.
Medicin: Indomethacin 100 mg stikpille
Indomethacin 100 mg suppositorium vil blive givet 1 til 2 timer før embryooverførsel i tilfælde med vanskelig falsk embryooverførsel i den aktive komparatorgruppe.
Andre navne:
  • Indomethacin
Procedure: IVF/ICSI
patienter modtog induktion med den lange agonist-stimuleringsprotokol. Efterfulgt af ægopsamling og embryooverførsel. Kun dem med vanskelig mock embryooverførsel vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.
Placebo komparator: Gruppe B (kontrol)
Alle patienter havde lang stimulationsprotokol og IVF/ICSI. Efter falsk embryooverførsel vil kvinder med nogen sværhedsgrad ikke modtage medicin før embryooverførsel.
Procedure: IVF/ICSI
patienter modtog induktion med den lange agonist-stimuleringsprotokol. Efterfulgt af ægopsamling og embryooverførsel. Kun dem med vanskelig mock embryooverførsel vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 uger
antallet af samlede svangerskabssække divideret med det samlede antal overførte embryoner.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger
Tilstedeværelse af føtale pulsationer efter 2 uger fra den positive graviditetstest.
6 uger
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
Graviditeter, der fortsætter ud over 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Efterforskere

  • Studiestol: Sarwat Ahawany, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner