Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ist Indomethacin vor einem schwierigen Embryotransfer eine Lösung?

13. Dezember 2018 aktualisiert von: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
IVF/ICSI-Patientinnen, die am Tag der Eizellentnahme einen schwierigen Scheinembryotransfer hatten. Wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe A erhält 1-2 Stunden vor ET 100 mg Indomethacin als rektales Zäpfchen und Gruppe B erhält kein Indomethacin

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12411
        • Nile IVF center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Patienten, die sich einem IVF-Zyklus mit schwierigem Scheinembryotransfer unterziehen
  • Früher follikulärer FSH-Spiegel ≤10 IU/L.
  • Tubale, männliche Unfruchtbarkeit und ungeklärte Ursachen der Fruchtbarkeit werden rekrutiert.
  • Frisch ET.

Ausschlusskriterien:

  • Wiederholtes IVF-Versagen.

  • Frühere Allergie gegen NSAID, Bronchialasthma, Magengeschwür oder entzündliche Darmerkrankung.

    • Einfacher simulierter Embryotransfer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (Indomethacin)
Alle Patienten hatten ein langes Stimulationsprotokoll und IVF/ICSI. Nach Scheinembryotransfer erhalten Frauen mit jeglichem Schwierigkeitsgrad 1-2 Stunden vor dem Embryotransfer Indomethacin 100 mg Zäpfchen.
Arzneimittel: Indomethacin 100 mg Zäpfchen
Indomethacin 100 mg Suppositorien werden 1 bis 2 Stunden vor dem Embryotransfer in Fällen mit schwierigem Scheinembryotransfer in der aktiven Vergleichsgruppe verabreicht.
Andere Namen:
  • Indomethacin
Verfahren: IVF/ICSI
Die Patienten erhielten eine Induktion mit dem langen Agonisten-Stimulationsprotokoll. Gefolgt von Eizellentnahme und Embryotransfer. In diese Studie werden nur diejenigen mit schwierigem Scheinembryotransfer aufgenommen.
Placebo-Komparator: Gruppe B (Kontrolle)
Alle Patienten hatten ein langes Stimulationsprotokoll und IVF/ICSI. Nach Scheinembryotransfer erhalten Frauen mit jeglichen Schwierigkeiten vor dem Embryotransfer keine Medikamente.
Verfahren: IVF/ICSI
Die Patienten erhielten eine Induktion mit dem langen Agonisten-Stimulationsprotokoll. Gefolgt von Eizellentnahme und Embryotransfer. In diese Studie werden nur diejenigen mit schwierigem Scheinembryotransfer aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
die Anzahl der gesamten Fruchthöhlen dividiert durch die Gesamtzahl der übertragenen Embryonen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
Vorhandensein von fötalen Pulsationen nach 2 Wochen nach dem positiven Schwangerschaftstest.
6 Wochen
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Schwangerschaften, die länger als 12 Wochen andauern
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Ermittler

  • Studienstuhl: Sarwat Ahawany, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren