Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko indometasiini ratkaisu ennen vaikeaa alkionsiirtoa?

torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
IVF/ICSI-potilaat, joilla oli vaikea valealkionsiirto munasolun poimimispäivänä. Jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmä A saa 100 mg indometasiinia peräsuolen peräpuikkoa 1-2 tuntia ennen ET:tä ja ryhmä B ei saa indometasiinia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12411
        • Nile IVF center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät potilaat, joille tehdään IVF-sykli ja vaikea alkionsiirto
  • Varhainen follikulaarinen FSH-taso ≤10 IU/l.
  • Mukaan otetaan munasolujen, miesten hedelmättömyys ja selittämättömät hedelmällisyyden syyt.
  • Tuore ET.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva IVF-virhe.

  • Aiempi allergia NSAID-lääkkeille, keuhkoastma, peptinen haava tai tulehduksellinen suolistosairaus.

    • Helppo pila alkionsiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (indometasiini)
Kaikilla potilailla oli pitkä stimulaatioprotokolla ja IVF/ICSI. Valealkionsiirron jälkeen naiset, joilla on vaikeusaste, saavat Indomethacin 100Mg -peräpuikkoa 1-2 tuntia ennen alkionsiirtoa.
Lääke: Indometasiini 100 mg peräpuikko
Indomethacin 100Mg -peräpuikko annetaan 1–2 tuntia ennen alkionsiirtoa tapauksissa, joissa alkion siirto on vaikeaa aktiivisessa vertailuryhmässä.
Muut nimet:
  • Indometasiini
Menettely: IVF/ICSI
potilaat saivat induktion pitkällä agonististimulaatioprotokollalla. Sen jälkeen munasolun poiminta ja alkionsiirto. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan vain ne, joilla on vaikea valealkionsiirto.
Placebo Comparator: Ryhmä B (vertailu)
Kaikilla potilailla oli pitkä stimulaatioprotokolla ja IVF/ICSI. Naiset, joilla on vaikeusaste, eivät saa mitään lääkkeitä ennen alkionsiirtoa valealkionsiirron jälkeen.
Menettely: IVF/ICSI
potilaat saivat induktion pitkällä agonististimulaatioprotokollalla. Sen jälkeen munasolun poiminta ja alkionsiirto. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan vain ne, joilla on vaikea valealkionsiirto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
raskauspussien kokonaismäärä jaettuna siirrettyjen alkioiden kokonaismäärällä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sikiön sykkiminen 2 viikon kuluttua positiivisesta raskaustestistä.
6 viikkoa
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Raskaudet jatkuvat yli 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sarwat Ahawany, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa