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Indometacina prima del difficile trasferimento di embrioni è una soluzione?

13 dicembre 2018 aggiornato da: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Pazienti IVF/ICSI che hanno avuto difficoltà nel finto trasferimento di embrioni il giorno del prelievo dell'ovulo. Verrà assegnato in modo casuale in due gruppi; il gruppo A riceverà una supposta rettale di indometacina da 100 mg 1-2 ore prima dell'ET e il gruppo B non riceverà indometacina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12411
        • Nile IVF center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti infertili sottoposti a ciclo di fecondazione in vitro con difficile finto trasferimento di embrioni
  • Livello di FSH follicolare precoce ≤10 UI/L.
  • Saranno reclutate tube, infertilità maschile e cause inspiegabili di fertilità.
  • Et fresco.

Criteri di esclusione:

  • Fallimento ripetuto della fecondazione in vitro.

  • Storia passata di allergia ai FANS, asma bronchiale, ulcera peptica o malattia infiammatoria intestinale.

    • Facile finto trasferimento di embrioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (indometacina)
Tutti i pazienti avevano un lungo protocollo di stimolazione e FIV/ICSI. Dopo il finto trasferimento dell'embrione, le donne con qualsiasi grado di difficoltà riceveranno una supposta di indometacina 100 mg 1-2 ore prima del trasferimento dell'embrione.
Droga: Supposta di indometacina 100 mg
La supposta di indometacina 100 mg verrà somministrata da 1 a 2 ore prima del trasferimento dell'embrione nei casi con difficile trasferimento di embrioni finti nel gruppo di confronto attivo.
Altri nomi:
  • Indometacina
Procedura: FIVET/ICSI
i pazienti hanno ricevuto l'induzione con il protocollo di stimolazione agonista lungo. Segue il prelievo degli ovuli e il trasferimento degli embrioni. In questo studio verranno reclutati solo quelli con difficile trasferimento di embrioni finti.
Comparatore placebo: Gruppo B (controllo)
Tutti i pazienti avevano un lungo protocollo di stimolazione e FIV/ICSI. Dopo il finto trasferimento dell'embrione, le donne con qualsiasi grado di difficoltà non riceveranno alcun farmaco prima del trasferimento dell'embrione.
Procedura: FIVET/ICSI
i pazienti hanno ricevuto l'induzione con il protocollo di stimolazione agonista lungo. Segue il prelievo degli ovuli e il trasferimento degli embrioni. In questo studio verranno reclutati solo quelli con difficile trasferimento di embrioni finti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 6 settimane
il numero di sacchi gestazionali totali diviso per il numero totale di embrioni trasferiti.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane
Presenza di pulsazioni fetali dopo 2 settimane dal test di gravidanza positivo.
6 settimane
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane
Gravidanze che proseguono oltre le 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sarwat Ahawany, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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