Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indometacin Před obtížným přenosem embryí je řešením?

13. prosince 2018 aktualizováno: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Pacientky IVF/ICSI, které měly obtížný simulovaný přenos embryí v den odběru vajíčka. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin; skupina A dostane 100 mg indomethacinu rektální čípek 1-2 hodiny před ET a skupina B nedostane indometacin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12411
        • Nile IVF center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné pacientky podstupující IVF cyklus s obtížným simulovaným přenosem embryí
  • Časná hladina folikulárního FSH ≤10 IU/l.
  • Budou rekrutováni tubární, mužská neplodnost a nevysvětlitelné příčiny plodnosti.
  • Čerstvé ET.

Kritéria vyloučení:

  • Opakované selhání IVF.

  • Minulá historie alergie na NSAID, bronchiální astma, peptický vřed nebo zánětlivé onemocnění střev.

    • Snadný falešný přenos embryí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (indometacin)
Všichni pacienti měli dlouhý stimulační protokol a IVF/ICSI. Po simulovaném embryotransferu ženy s jakýmkoli stupněm obtížnosti dostanou Indomethacin 100 mg čípek 1-2 hodiny před embryotransferem.
Lék: Indomethacin 100 mg čípek
Indomethacin 100 mg čípek bude podán 1 až 2 hodiny před embryotransferem v případech s obtížným simulovaným embryotransferem ve skupině s aktivním komparátorem.
Ostatní jména:
  • Indomethacin
Postup: IVF/ICSI
pacienti dostávali indukci dlouhým stimulačním protokolem agonisty. Následuje odběr vajíčka a transfer embrya. Do této studie budou zařazeni pouze ti, kteří mají obtížný simulovaný přenos embryí.
Komparátor placeba: Skupina B (kontrola)
Všichni pacienti měli dlouhý stimulační protokol a IVF/ICSI. Po simulovaném embryotransferu ženy s jakýmkoli stupněm obtížnosti nedostanou před embryotransferem žádné léky.
Postup: IVF/ICSI
pacienti dostávali indukci dlouhým stimulačním protokolem agonisty. Následuje odběr vajíčka a transfer embrya. Do této studie budou zařazeni pouze ti, kteří mají obtížný simulovaný přenos embryí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 6 týdnů
počet celkových gestačních váčků dělený celkovým počtem přenesených embryí.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6 týdnů
Přítomnost pulsací plodu po 2 týdnech od pozitivního těhotenského testu.
6 týdnů
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
Těhotenství trvající déle než 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Nile Ivf Center, Cairo, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sarwat Ahawany, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit